"喜納"注射筒附針
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中文品名"喜納"注射筒附針的英文品名是"SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE, 許可證字號是衛署醫器輸字第010697號, 有效日期是20090601, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20090817, 註銷理由是逾期展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是桂台興業有限公司.

#"喜納"注射筒附針的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010697號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090817
註銷理由逾期展延
有效日期20090601
發證日期20040601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601069705
中文品名"喜納"注射筒附針
英文品名"SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址台北縣中和市中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱SHINA CORPORATION
製造廠廠址691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20090826
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010697號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20090817

註銷理由

逾期展延

有效日期

20090601

發證日期

20040601

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601069705

中文品名

"喜納"注射筒附針

英文品名

"SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

桂台興業有限公司

申請商地址

台北縣中和市中正路７３６號４樓之２

申請商統一編號

22196865

製造商名稱

SHINA CORPORATION

製造廠廠址

691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20090826

製造許可登錄編號

(空)

"喜納"注射筒附針地圖 [ 導航 ]

"喜納"注射筒附針的地址位於

台北縣中和市中正路７３６號４樓之２

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出進口廠商登記資料 資料集的 "喜納"注射筒附針 相關資料

@ "喜納"注射筒附針 於 出進口廠商登記資料

統一編號22196865
原始登記日期19861030
核發日期20210812
廠商中文名稱桂台興業有限公司
廠商英文名稱GREAT KUEI TAI INC.
中文營業地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
英文營業地址4F.-2, No. 736, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O龍
電話號碼02-8228-0151
傳真號碼02-8228-0161
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22196865
原始登記日期: 19861030
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 桂台興業有限公司
廠商英文名稱: GREAT KUEI TAI INC.
中文營業地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
英文營業地址: 4F.-2, No. 736, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O龍
電話號碼: 02-8228-0151
傳真號碼: 02-8228-0161
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "喜納"注射筒附針 相關資料

@ "喜納"注射筒附針 於 登記工廠名錄

工廠名稱桂台興業有限公司
工廠登記編號99694804
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區平河里中正路七三六號四樓之二
工廠市鎮鄉村里新北市中和區平河里
工廠負責人姓名楊堯龍
統一編號22196865
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0941115
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 桂台興業有限公司
工廠登記編號: 99694804
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區平河里中正路七三六號四樓之二
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區平河里
工廠負責人姓名: 楊堯龍
統一編號: 22196865
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0941115
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

醫療器材許可證資料集 資料集的 "喜納"注射筒附針 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第009140號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/02/09
發證日期1999/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600914008
中文品名"衛生"輸液套
英文品名INFUSION SET "VACCINE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：207。
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱KOREA VACCINE CO. LTD.
製造廠廠址128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD9218
許可證字號: 衛署醫器輸字第009140號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1999/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600914008
中文品名: "衛生"輸液套
英文品名: INFUSION SET "VACCINE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：207。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: KOREA VACCINE CO. LTD.
製造廠廠址: 128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD9218

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第009140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190209
發證日期19990503
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600914008
中文品名"衛生"輸液套
英文品名INFUSION SET "VACCINE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：207。
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱KOREA VACCINE CO. LTD.
製造廠廠址128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160204
製造許可登錄編號QSD9218
許可證字號: 衛署醫器輸字第009140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190209
發證日期: 19990503
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600914008
中文品名: "衛生"輸液套
英文品名: INFUSION SET "VACCINE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：207。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: KOREA VACCINE CO. LTD.
製造廠廠址: 128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160204
製造許可登錄編號: QSD9218

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/31
發證日期2013/01/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602465107
中文品名“普康”注射筒附針
英文品名“Bu Kwang” Disposable Syringes With needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：60CC （CATHETER TIP）。
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱BU KWANG MEDICAL INC.
製造廠廠址411, Eunhyeon-ro, Eunhyeon-myeon, Yangju-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號QSD9109
許可證字號: 衛署醫器輸字第024651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/31
發證日期: 2013/01/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602465107
中文品名: “普康”注射筒附針
英文品名: “Bu Kwang” Disposable Syringes With needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：60CC （CATHETER TIP）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: BU KWANG MEDICAL INC.
製造廠廠址: 411, Eunhyeon-ro, Eunhyeon-myeon, Yangju-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/08
製造許可登錄編號: QSD9109

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230131
發證日期20130131
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602465107
中文品名“普康”注射筒附針
英文品名“Bu Kwang” Disposable Syringes With needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱BU KWANG MEDICAL INC.
製造廠廠址411, Eunhyeon-ro, Eunhyeon-myeon, Yangju-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號QSD9109
許可證字號: 衛署醫器輸字第024651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230131
發證日期: 20130131
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602465107
中文品名: “普康”注射筒附針
英文品名: “Bu Kwang” Disposable Syringes With needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: BU KWANG MEDICAL INC.
製造廠廠址: 411, Eunhyeon-ro, Eunhyeon-myeon, Yangju-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: QSD9109

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/21
發證日期2023/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603656701
中文品名“雲貝特”射頻電波熱療系統
英文品名“WINBACK” Radio Frequency Diathermy Treatment System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O9999 其他
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BACK 3SE、BACK 1S以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱WINBACK Go East CO.,LTD.
製造廠廠址608 Gieopdosi-ro 200, Jijeong- myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD11962
許可證字號: 衛部醫器輸字第036567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/21
發證日期: 2023/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603656701
中文品名: “雲貝特”射頻電波熱療系統
英文品名: “WINBACK” Radio Frequency Diathermy Treatment System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O9999 其他
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BACK 3SE、BACK 1S以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: WINBACK Go East CO.,LTD.
製造廠廠址: 608 Gieopdosi-ro 200, Jijeong- myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD11962

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/29
發證日期2013/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401336100
中文品名"桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名"GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/29
發證日期: 2013/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401336100
中文品名: "桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名: "GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址: 117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180829
發證日期20130829
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401336100
中文品名"桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名"GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20130906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180829
發證日期: 20130829
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401336100
中文品名: "桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名: "GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址: 117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20130906
製造許可登錄編號: (空)

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/08/17
註銷理由逾期展延
有效日期2009/06/01
發證日期2004/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601069705
中文品名"喜納"注射筒附針
英文品名"SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址台北縣中和市中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱SHINA CORPORATION
製造廠廠址691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2009/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/08/17
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2009/06/01
發證日期: 2004/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601069705
中文品名: "喜納"注射筒附針
英文品名: "SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: SHINA CORPORATION
製造廠廠址: 691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2009/08/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010782號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/31
發證日期2011/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401078203
中文品名"東邦" 採血針及採血筆 (滅菌)
英文品名"DONG BANG" NANOLET Blood Lancet and Lancing Device (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱DONG BANG ACUPUNCTURE, INC.
製造廠廠址3-3, KURYONG-RI, UNGCHEUN-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM, 355-850 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5793
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/31
發證日期: 2011/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401078203
中文品名: "東邦" 採血針及採血筆 (滅菌)
英文品名: "DONG BANG" NANOLET Blood Lancet and Lancing Device (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DONG BANG ACUPUNCTURE, INC.
製造廠廠址: 3-3, KURYONG-RI, UNGCHEUN-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM, 355-850 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD5793

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010782號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160831
發證日期20110831
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401078203
中文品名"東邦" 採血針及採血筆 (滅菌)
英文品名"DONG BANG" NANOLET Blood Lancet and Lancing Device (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱DONG BANG ACUPUNCTURE, INC.
製造廠廠址3-3, KURYONG-RI, UNGCHEUN-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM, 355-850 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD5793
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160831
發證日期: 20110831
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401078203
中文品名: "東邦" 採血針及採血筆 (滅菌)
英文品名: "DONG BANG" NANOLET Blood Lancet and Lancing Device (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DONG BANG ACUPUNCTURE, INC.
製造廠廠址: 3-3, KURYONG-RI, UNGCHEUN-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM, 355-850 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD5793

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017850號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/05/18
發證日期2017/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401785009
中文品名"統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)
英文品名"DONG HAE" NEW PRE-MOLD CASTING SET (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱DONG HAE MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址2, JANGHEUNG 3 GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017850號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/05/18
發證日期: 2017/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401785009
中文品名: "統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)
英文品名: "DONG HAE" NEW PRE-MOLD CASTING SET (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DONG HAE MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 2, JANGHEUNG 3 GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017850號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220518
發證日期20170518
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401785009
中文品名"統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)
英文品名"DONG HAE" NEW PRE-MOLD CASTING SET (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱DONG HAE MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址2, JANGHEUNG 3 GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170602
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017850號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220518
發證日期: 20170518
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401785009
中文品名: "統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)
英文品名: "DONG HAE" NEW PRE-MOLD CASTING SET (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DONG HAE MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 2, JANGHEUNG 3 GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170602
製造許可登錄編號: (空)

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/14
發證日期2017/02/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401749107
中文品名"東邦" 採血針 (滅菌)
英文品名"DONG BANG" Blood Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱DONG BANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址30, SANEOPDANJI-GIL, UNGCHEON-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM (CHUNGCHEONGNAM-DO), KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/03/15
製造許可登錄編號QSD5793
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/14
發證日期: 2017/02/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401749107
中文品名: "東邦" 採血針 (滅菌)
英文品名: "DONG BANG" Blood Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DONG BANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址: 30, SANEOPDANJI-GIL, UNGCHEON-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM (CHUNGCHEONGNAM-DO), KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/03/15
製造許可登錄編號: QSD5793

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220214
發證日期20170214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401749107
中文品名"東邦" 採血針 (滅菌)
英文品名"DONG BANG" Blood Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱DONG BANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址30, SANEOPDANJI-GIL, UNGCHEON-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM (CHUNGCHEONGNAM-DO), KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170315
製造許可登錄編號QSD5793
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220214
發證日期: 20170214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401749107
中文品名: "東邦" 採血針 (滅菌)
英文品名: "DONG BANG" Blood Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DONG BANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址: 30, SANEOPDANJI-GIL, UNGCHEON-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM (CHUNGCHEONGNAM-DO), KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170315
製造許可登錄編號: QSD5793

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第025384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/15
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/22
發證日期2013/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602538408
中文品名“美德芙”靜脈留置針
英文品名“MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址#1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/01/15
製造許可登錄編號QSD7194
許可證字號: 衛部醫器輸字第025384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/22
發證日期: 2013/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602538408
中文品名: “美德芙”靜脈留置針
英文品名: “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址: #1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/15
製造許可登錄編號: QSD7194

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第025384號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200115
註銷理由自請註銷
有效日期20180822
發證日期20130822
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602538408
中文品名“美德芙”靜脈留置針
英文品名“MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址#1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200115
製造許可登錄編號QSD7194
許可證字號: 衛部醫器輸字第025384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200115
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180822
發證日期: 20130822
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602538408
中文品名: “美德芙”靜脈留置針
英文品名: “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址: #1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200115
製造許可登錄編號: QSD7194

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第011509號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/30
發證日期2005/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601150909
中文品名"喜納" 注射針
英文品名"SHINA" DISPOSABLE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱SHINA CORPORATION
製造廠廠址691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011509號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/30
發證日期: 2005/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601150909
中文品名: "喜納" 注射針
英文品名: "SHINA" DISPOSABLE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: SHINA CORPORATION
製造廠廠址: 691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第011509號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100630
發證日期20050630
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601150909
中文品名"喜納" 注射針
英文品名"SHINA" DISPOSABLE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱SHINA CORPORATION
製造廠廠址691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011509號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100630
發證日期: 20050630
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601150909
中文品名: "喜納" 注射針
英文品名: "SHINA" DISPOSABLE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: SHINA CORPORATION
製造廠廠址: 691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "喜納"注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第032796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/20
發證日期2019/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603279609
中文品名“美德芙”靜脈留置針
英文品名“MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址#1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/11/08
製造許可登錄編號QSD11749
許可證字號: 衛部醫器輸字第032796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/20
發證日期: 2019/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603279609
中文品名: “美德芙”靜脈留置針
英文品名: “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址: #1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/08
製造許可登錄編號: QSD11749

食品業者登錄資料集 資料集的 "喜納"注射筒附針 相關資料

@ "喜納"注射筒附針 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱桂台興業有限公司
公司統一編號22196865
業者地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
食品業者登錄字號F-122196865-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 桂台興業有限公司
公司統一編號: 22196865
業者地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
食品業者登錄字號: F-122196865-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22196865 找到的相關資料

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# 22196865 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22196865
原始登記日期19861030
核發日期20210812
廠商中文名稱桂台興業有限公司
廠商英文名稱GREAT KUEI TAI INC.
中文營業地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
英文營業地址4F.-2, No. 736, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O龍
電話號碼02-8228-0151
傳真號碼02-8228-0161
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22196865
原始登記日期: 19861030
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 桂台興業有限公司
廠商英文名稱: GREAT KUEI TAI INC.
中文營業地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
英文營業地址: 4F.-2, No. 736, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O龍
電話號碼: 02-8228-0151
傳真號碼: 02-8228-0161
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22196865 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱桂台興業有限公司
工廠登記編號99694804
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區平河里中正路七三六號四樓之二
工廠市鎮鄉村里新北市中和區平河里
工廠負責人姓名楊堯龍
統一編號22196865
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0941115
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 桂台興業有限公司
工廠登記編號: 99694804
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區平河里中正路七三六號四樓之二
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區平河里
工廠負責人姓名: 楊堯龍
統一編號: 22196865
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0941115
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

# 22196865 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602778306
中文品名“清鈴”針灸針
英文品名“SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱SEIRIN Corporatio
製造廠廠址1007-1 Sodeshi-cho, Shimizu-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, 424-0037, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號QSD8128
許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602778306
中文品名: “清鈴”針灸針
英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: SEIRIN Corporatio
製造廠廠址: 1007-1 Sodeshi-cho, Shimizu-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, 424-0037, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: QSD8128

# 22196865 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/29
發證日期2011/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602282504
中文品名“喜納”真空採血配套用針
英文品名“Shina” VACU-MED Blood Collection Needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3020, 3021, 3022,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱SHINA CORPORATION
製造廠廠址691-1, BOHEUNG-RI, USEONG-MYEON, GONGJU-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD1093
許可證字號: 衛署醫器輸字第022825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/29
發證日期: 2011/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602282504
中文品名: “喜納”真空採血配套用針
英文品名: “Shina” VACU-MED Blood Collection Needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3020, 3021, 3022,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: SHINA CORPORATION
製造廠廠址: 691-1, BOHEUNG-RI, USEONG-MYEON, GONGJU-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD1093

# 22196865 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/15
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/22
發證日期2013/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602538408
中文品名“美德芙”靜脈留置針
英文品名“MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址#1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/01/15
製造許可登錄編號QSD7194
許可證字號: 衛部醫器輸字第025384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/22
發證日期: 2013/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602538408
中文品名: “美德芙”靜脈留置針
英文品名: “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址: #1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/15
製造許可登錄編號: QSD7194

# 22196865 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/08/17
註銷理由逾期展延
有效日期2009/06/01
發證日期2004/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601069705
中文品名"喜納"注射筒附針
英文品名"SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址台北縣中和市中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱SHINA CORPORATION
製造廠廠址691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2009/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/08/17
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2009/06/01
發證日期: 2004/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601069705
中文品名: "喜納"注射筒附針
英文品名: "SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: SHINA CORPORATION
製造廠廠址: 691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2009/08/26
製造許可登錄編號: (空)

# 22196865 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400178702
中文品名“桂台” 輕石膏（未滅菌）
英文品名“DONG HAE” ORTHOPEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5940 石膏類產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5.1cmx3.6m、7.6cmx3.6m、10.1cmx3.6m、12.6cmx3.6m、15.2cmx3.6m、DH-PS-250R、DH-PS-350R、DH-PS-450R、DH-PS-550R、DH-PS-650R, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱DONG HAE MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址#963-11, PYUNGSAN-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN-CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400178702
中文品名: “桂台” 輕石膏（未滅菌）
英文品名: “DONG HAE” ORTHOPEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5940 石膏類產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5.1cmx3.6m、7.6cmx3.6m、10.1cmx3.6m、12.6cmx3.6m、15.2cmx3.6m、DH-PS-250R、DH-PS-350R、DH-PS-450R、DH-PS-550R、DH-PS-650R, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DONG HAE MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: #963-11, PYUNGSAN-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN-CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 22196865 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009140號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/02/09
發證日期1999/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600914008
中文品名"衛生"輸液套
英文品名INFUSION SET "VACCINE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：207。
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱KOREA VACCINE CO. LTD.
製造廠廠址128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD9218
許可證字號: 衛署醫器輸字第009140號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1999/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600914008
中文品名: "衛生"輸液套
英文品名: INFUSION SET "VACCINE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：207。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: KOREA VACCINE CO. LTD.
製造廠廠址: 128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD9218
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# 桂台興業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/05
發證日期2014/06/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602622608
中文品名“桂台”胰島素注射筒附針
英文品名“FEELject” DISPOSABLE INSULIN SYRINGES WITH NEEDLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱FEEL TECH BIO CO.,LTD.
製造廠廠址1079-20, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號QSD9511
許可證字號: 衛部醫器輸字第026226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/05
發證日期: 2014/06/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602622608
中文品名: “桂台”胰島素注射筒附針
英文品名: “FEELject” DISPOSABLE INSULIN SYRINGES WITH NEEDLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: FEEL TECH BIO CO.,LTD.
製造廠廠址: 1079-20, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: QSD9511

# 桂台興業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/29
發證日期2013/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401336100
中文品名"桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名"GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/29
發證日期: 2013/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401336100
中文品名: "桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名: "GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址: 117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 桂台興業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016320號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/24
發證日期2016/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632001
中文品名"桂台" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Kuei Tai" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016320號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/24
發證日期: 2016/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632001
中文品名: "桂台" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Kuei Tai" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 桂台興業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2013/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602444504
中文品名桂台胰島素注射筆專用針頭
英文品名FEEL-FINE INSULIN PEN NEEDLES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.01.24 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱FEEL TECH BIO CO.,LTD.
製造廠廠址1079-20, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/24
製造許可登錄編號QSD9511
許可證字號: 衛署醫器輸字第024445號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/15
發證日期: 2013/01/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602444504
中文品名: 桂台胰島素注射筆專用針頭
英文品名: FEEL-FINE INSULIN PEN NEEDLES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.01.24 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: FEEL TECH BIO CO.,LTD.
製造廠廠址: 1079-20, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
製造許可登錄編號: QSD9511

# 桂台興業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240605
發證日期20140605
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602622608
中文品名“桂台”胰島素注射筒附針
英文品名“FEELject” DISPOSABLE INSULIN SYRINGES WITH NEEDLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱FEEL TECH BIO CO.,LTD.
製造廠廠址1079-20, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號QSD9511
許可證字號: 衛部醫器輸字第026226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240605
發證日期: 20140605
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602622608
中文品名: “桂台”胰島素注射筒附針
英文品名: “FEELject” DISPOSABLE INSULIN SYRINGES WITH NEEDLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: FEEL TECH BIO CO.,LTD.
製造廠廠址: 1079-20, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: QSD9511

# 桂台興業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210324
發證日期20160324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632001
中文品名"桂台" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Kuei Tai" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210324
發證日期: 20160324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632001
中文品名: "桂台" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Kuei Tai" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160330
製造許可登錄編號: (空)

# 桂台興業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180829
發證日期20130829
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401336100
中文品名"桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名"GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號22196865
製造商名稱TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20130906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180829
發證日期: 20130829
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401336100
中文品名: "桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名: "GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址: 117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20130906
製造許可登錄編號: (空)
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桂台興業有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路四段312號2樓之2 | 電話: 02-2700-1505

桂台興業有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2 | 電話: 02-8228-0161

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新北市中和區中正路７３６號４樓之２		楊堯龍22196865核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２ | 負責人: 楊堯龍 | 統編: 22196865 | 核准設立

與"喜納"注射筒附針同分類的醫療器材許可證資料集

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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