“東康”數位X光系統
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中文品名“東康”數位X光系統的英文品名是“Dong Kang” Digital X-ray imaging system, 許可證字號是衛署醫器輸字第022320號, 有效日期是20160527, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是INNOVISION-LX以下空白, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是博泰醫療器材股份有限公司.

#“東康”數位X光系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第022320號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160527
發證日期	20110527
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602232008
中文品名	“東康”數位X光系統
英文品名	“Dong Kang” Digital X-ray imaging system
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1680 固定式X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	INNOVISION-LX以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	博泰醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街62號5樓
申請商統一編號	28476907
製造商名稱	DONG KANG MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
製造廠廠址	394-4, CHUPAL-RI PAENGSUNG-UP, PYEONGTAEK-CITY, KYUNGGI- DO, 451-805 KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	QSD5239

許可證字號

衛署醫器輸字第022320號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20160527

發證日期

20110527

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0602232008

中文品名

“東康”數位X光系統

英文品名

“Dong Kang” Digital X-ray imaging system

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1680 固定式X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

INNOVISION-LX以下空白

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

博泰醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街62號5樓

申請商統一編號

28476907

製造商名稱

DONG KANG MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

製造廠廠址

394-4, CHUPAL-RI PAENGSUNG-UP, PYEONGTAEK-CITY, KYUNGGI- DO, 451-805 KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

QSD5239

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台北市內湖區洲子街62號5樓

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博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 電話號碼: 02-87511578 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

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"博泰" 登特波假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "UNIVAL" DENT POWER Denture Cleanser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012846號 \| 有效日期: 2018/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
"博泰" 登特波假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "UNIVAL" DENT POWER Denture Cleanser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012846號 \| 有效日期: 20180327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034809號 \| 有效日期: 2026/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”移動式牙科X光系統	英文品名: “Vatech” Portable Dental X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026485號 \| 有效日期: 2019/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOX \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”移動式牙科X光系統	英文品名: “Vatech” Portable Dental X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026485號 \| 有效日期: 20190826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOX \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”移動式X光系統	英文品名: “Vatech” Portable X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030969號 \| 有效日期: 2023/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EzRay Air(model:VEX-P300) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”移動式X系統	英文品名: “Vatech” Portable X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030969號 \| 有效日期: 20230315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EzRay Air(model:VEX-P300) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Ewoo”OenMo-AD Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006565號 \| 有效日期: 2013/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Ewoo”OenMo-AD Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006565號 \| 有效日期: 20130307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”安佳口內攝影機（未滅菌）	英文品名: “VATECH”AnyCAM Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009218號 \| 有效日期: 2015/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”安佳口內攝影機（未滅菌）	英文品名: “VATECH”AnyCAM Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009218號 \| 有效日期: 20150920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030375號 \| 有效日期: 2027/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHT-35LHS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030375號 \| 有效日期: 20221103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHT-35LHS \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”數位X光影像系統	英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036276號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PaX-i Plus (型號：PCH-30CS) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“固德”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006446號 \| 有效日期: 2013/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“固德”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006446號 \| 有效日期: 20130108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統	英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019907號 \| 有效日期: 2019/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Picasso-duo 以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統	英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019907號 \| 有效日期: 20190615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Picasso-duo 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021011號 \| 有效日期: 2020/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Implagraphy以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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博泰醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 28476907 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街62號5樓 | 食品業者登錄字號: A-128476907-00000-1

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公司統一編號: 28476907 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街62號5樓 | 食品業者登錄字號: A-128476907-00000-1

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博泰醫療器材股份有限公司	統一編號: 28476907 \| 電話號碼: 02-87511578 \| 臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 出進口廠商登記資料
博泰醫療器材股份有限公司	統一編號: 28476907 \| 核准日期: 20070201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
博泰醫療器材股份有限公司	統編: 28476907 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“瑞恩斯”醫學影像處理器	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022300號 \| 有效日期: 2016/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Xmaru1717,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“東康”數位X光系統	英文品名: “Dong Kang” Digital X-ray imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022320號 \| 有效日期: 2016/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INNOVISION-LX以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固德”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006446號 \| 有效日期: 2013/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“以友”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “E-WOO”Cam Intra-Oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006450號 \| 有效日期: 2013/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統	英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018144號 \| 有效日期: 2012/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ECT-12，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 電話號碼: 02-87511578 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

@ 出進口廠商登記資料

博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 核准日期: 20070201

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

博泰醫療器材股份有限公司

統編: 28476907 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街62號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“瑞恩斯”醫學影像處理器

“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 \| 有效日期: 20181227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 \| 有效日期: 2018/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" 登特波假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "UNIVAL" DENT POWER Denture Cleanser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012846號 \| 有效日期: 2018/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博泰”安佳口內攝影機（未滅菌）	英文品名: “VATECH”AnyCAM Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009218號 \| 有效日期: 2015/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "VATECH" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00016號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Vatech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00278號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「研磨裝置及其附件（F.6010）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“以友”博美牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Ewoo”OenMo Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006564號 \| 有效日期: 2013/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Ewoo”OenMo-AD Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006565號 \| 有效日期: 2013/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瑞恩斯”口內數位X光感應片	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024070號 \| 有效日期: 20171025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EzSensor P \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞恩斯”口內數位X光感應片	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028558號 \| 有效日期: 20260501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盟瑞”口內數位X光感應片	英文品名: “Humanray” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023863號 \| 有效日期: 20170731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EzSensor T \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞恩斯”口內數位X光感應片	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028573號 \| 有效日期: 20260510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EzSensor Soft, EzSensor Soft-i。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原105年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030237號 \| 有效日期: 20220919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Green 16(型號：PHT-65LHS)。新增規格：詳如中文仿單核定本。同意加註增加規格之型號Green18(型號：PHT65LHS)。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月7日... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超威特”數位X光影像系統	英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030585號 \| 有效日期: 20221211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PaX-i Insight(型號:PCH-30CS) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博泰”移動式X系統	英文品名: “Vatech” Portable X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030969號 \| 有效日期: 20230315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EzRay Air(model:VEX-P300) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028660號 \| 有效日期: 20260606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHT-30LFO \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“東康”數位X光系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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“東康”數位X光系統
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