“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是“LICAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001234號, 有效日期是20210105, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是生茂光學有限公司.

#“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001234號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210105
發證日期20110105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600123400
中文品名“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“LICAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址NO.867, XIZHA ROAD, XIDU TOWN, FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151118
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001234號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210105

發證日期

20110105

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600123400

中文品名

“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

“LICAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

生茂光學有限公司

申請商地址

新竹市北區延平路一段48號

申請商統一編號

70693510

製造商名稱

VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD.

製造廠廠址

NO.867, XIZHA ROAD, XIDU TOWN, FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20151118

製造許可登錄編號

(空)

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“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

新竹市北區延平路一段48號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70693510
原始登記日期20030731
核發日期20221223
廠商中文名稱生茂光學有限公司
廠商英文名稱SHENG MAO OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號
英文營業地址No. 48, Sec. 1, Yanping Rd., 7th Neighborhood, Chongli Vil., North Dist., Hsinchu City 300023, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O雲
電話號碼03-523-0559
傳真號碼03-526-2914
進口資格
出口資格
統一編號: 70693510
原始登記日期: 20030731
核發日期: 20221223
廠商中文名稱: 生茂光學有限公司
廠商英文名稱: SHENG MAO OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號
英文營業地址: No. 48, Sec. 1, Yanping Rd., 7th Neighborhood, Chongli Vil., North Dist., Hsinchu City 300023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O雲
電話號碼: 03-523-0559
傳真號碼: 03-526-2914
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/05
發證日期2011/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600123400
中文品名“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“LICAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址NO.867, XIZHA ROAD, XIDU TOWN, FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/05
發證日期: 2011/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600123400
中文品名: “生茂”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “LICAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.867, XIZHA ROAD, XIDU TOWN, FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600118806
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DANYANG H&C OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址NO.11 BAWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600118806
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DANYANG H&C OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址: NO.11 BAWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251210
發證日期20101210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600118806
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DANYANG H&C OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址NO.11 BAWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251210
發證日期: 20101210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600118806
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DANYANG H&C OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址: NO.11 BAWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210129
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/02/01
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2020/12/23
發證日期2010/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400973507
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱KOREA LENS
製造廠廠址3F, 151-2 OGUM-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/02/01
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2020/12/23
發證日期: 2010/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400973507
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: KOREA LENS
製造廠廠址: 3F, 151-2 OGUM-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009735號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210201
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期20201223
發證日期20101223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400973507
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱KOREA LENS
製造廠廠址3F, 151-2 OGUM-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210201
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 20201223
發證日期: 20101223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400973507
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: KOREA LENS
製造廠廠址: 3F, 151-2 OGUM-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210201
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/21
發證日期2010/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/21
發證日期: 2010/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201221
發證日期20101221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201221
發證日期: 20101221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151118
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/24
發證日期2017/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401844505
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址100 SHINILSEO-RO-18-BEONGIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, RUPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018445號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/24
發證日期: 2017/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401844505
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 100 SHINILSEO-RO-18-BEONGIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, RUPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/10/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第018445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221024
發證日期20171024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401844505
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址100 SHINILSEO-RO-18-BEONGIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, RUPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20171025
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018445號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221024
發證日期: 20171024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401844505
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 100 SHINILSEO-RO-18-BEONGIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, RUPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20171025
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001153號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/29
發證日期2010/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600115300
中文品名“生茂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/29
發證日期: 2010/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600115300
中文品名: “生茂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201129
發證日期20101129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600115300
中文品名“生茂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201129
發證日期: 20101129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600115300
中文品名: “生茂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151118
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/24
發證日期2010/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600121601
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/24
發證日期: 2010/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600121601
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251224
發證日期20101224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600121601
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251224
發證日期: 20101224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600121601
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210129
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/08
發證日期2021/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600445906
中文品名"生茂"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“LICAR” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/08
發證日期: 2021/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600445906
中文品名: "生茂"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “LICAR” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第009655號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400965509
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.26-18, HO-DONG, JUNG-GU DAEJON CITY KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400965509
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26-18, HO-DONG, JUNG-GU DAEJON CITY KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009655號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151210
發證日期20101210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400965509
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.26-18, HO-DONG, JUNG-GU DAEJON CITY KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180614
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151210
發證日期: 20101210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400965509
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26-18, HO-DONG, JUNG-GU DAEJON CITY KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180614
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第003265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2010/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2010/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251221
發證日期20101221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210305
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251221
發證日期: 20101221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210305
製造許可登錄編號: (空)

@ “生茂”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600118908
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600118908
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/29
製造許可登錄編號: (空)

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# 70693510 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70693510
原始登記日期20030731
核發日期20221223
廠商中文名稱生茂光學有限公司
廠商英文名稱SHENG MAO OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號
英文營業地址No. 48, Sec. 1, Yanping Rd., 7th Neighborhood, Chongli Vil., North Dist., Hsinchu City 300023, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O雲
電話號碼03-523-0559
傳真號碼03-526-2914
進口資格
出口資格
統一編號: 70693510
原始登記日期: 20030731
核發日期: 20221223
廠商中文名稱: 生茂光學有限公司
廠商英文名稱: SHENG MAO OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號
英文營業地址: No. 48, Sec. 1, Yanping Rd., 7th Neighborhood, Chongli Vil., North Dist., Hsinchu City 300023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O雲
電話號碼: 03-523-0559
傳真號碼: 03-526-2914
進口資格:
出口資格:

# 70693510 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009655號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400965509
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.26-18, HO-DONG, JUNG-GU DAEJON CITY KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400965509
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26-18, HO-DONG, JUNG-GU DAEJON CITY KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

# 70693510 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/24
發證日期2017/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401844505
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址100 SHINILSEO-RO-18-BEONGIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, RUPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018445號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/24
發證日期: 2017/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401844505
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 100 SHINILSEO-RO-18-BEONGIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, RUPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/10/25
製造許可登錄編號: (空)

# 70693510 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/02/01
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2020/12/23
發證日期2010/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400973507
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱KOREA LENS
製造廠廠址3F, 151-2 OGUM-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/02/01
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2020/12/23
發證日期: 2010/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400973507
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: KOREA LENS
製造廠廠址: 3F, 151-2 OGUM-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/01
製造許可登錄編號: (空)

# 70693510 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001153號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/29
發證日期2010/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600115300
中文品名“生茂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/29
發證日期: 2010/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600115300
中文品名: “生茂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 70693510 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/05
發證日期2011/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600123400
中文品名“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“LICAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址NO.867, XIZHA ROAD, XIDU TOWN, FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/05
發證日期: 2011/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600123400
中文品名: “生茂”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “LICAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.867, XIZHA ROAD, XIDU TOWN, FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/05
製造許可登錄編號: (空)

# 70693510 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2010/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2010/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 70693510 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/21
發證日期2010/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/21
發證日期: 2010/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 生茂光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201221
發證日期20101221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201221
發證日期: 20101221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151118
製造許可登錄編號: (空)

# 生茂光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600118806
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DANYANG H&C OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址NO.11 BAWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600118806
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DANYANG H&C OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址: NO.11 BAWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/29
製造許可登錄編號: (空)

# 生茂光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600118908
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600118908
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/29
製造許可登錄編號: (空)

# 生茂光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/24
發證日期2010/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600121601
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/24
發證日期: 2010/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600121601
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/29
製造許可登錄編號: (空)

# 生茂光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251224
發證日期20101224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600121601
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251224
發證日期: 20101224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600121601
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210129
製造許可登錄編號: (空)
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"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003265號 | 有效日期: 20251221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 生茂光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009735號 | 有效日期: 20201223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210201 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生茂光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003265號 | 有效日期: 20251221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 生茂光學有限公司

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"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009735號 | 有效日期: 20201223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210201 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生茂光學有限公司

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新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號
張素雲70693510核准設立

新北市蘆洲區民權路一一一巷一四弄七號一樓
22290123解散 (079年04月04日 建三己字 第079147514號)

登記地址: 新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號 | 負責人: 張素雲 | 統編: 70693510 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區民權路一一一巷一四弄七號一樓 | 統編: 22290123 | 解散 (079年04月04日 建三己字 第079147514號)

與“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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