艾奎克卓越簡易血糖監測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名艾奎克卓越簡易血糖監測系統的英文品名是ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第007260號, 有效日期是2027/01/12, 許可證種類是09, 效能是本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。, 醫器規格是詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是昇曜科技股份有限公司樹林廠.

#艾奎克卓越簡易血糖監測系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007260號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/12
發證日期	2022/01/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	艾奎克卓越簡易血糖監測系統
英文品名	ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	昇曜科技股份有限公司樹林廠
申請商地址	新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號	25057367
製造商名稱	昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造廠廠址	新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/15
製造許可登錄編號	GMP1276 QSD11825 GMP1694

許可證字號

衛部醫器製字第007260號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/12

發證日期

2022/01/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

艾奎克卓越簡易血糖監測系統

英文品名

ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

昇曜科技股份有限公司樹林廠

申請商地址

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

申請商統一編號

25057367

製造商名稱

昇曜科技股份有限公司樹林廠

製造廠廠址

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/15

製造許可登錄編號

GMP1276 QSD11825 GMP1694

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新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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昇曜科技股份有限公司

統一編號: 25057367 | 電話號碼: 02-86857575 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

昇曜科技股份有限公司

統一編號: 25057367 | 電話號碼: 02-86857575 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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昇曜科技股份有限公司樹林廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25057367 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓

昇曜科技股份有限公司樹林廠

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"昇曜"採血筆(未滅菌)	英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 \| 有效日期: 2029/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司
"昇曜"採血筆(未滅菌)	英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 \| 有效日期: 20240701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司
"昇曜" 採血針(滅菌)	英文品名: "Sunrise" Blood Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004873號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司
"艾奎克" 卓越血糖監測系統	英文品名: "ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006828號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更為：本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含：血糖機(型號：SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A)：25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1；2. 血糖試片(SR-1A... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠

"昇曜"採血筆(未滅菌)

"昇曜"採血筆(未滅菌)

"昇曜" 採血針(滅菌)

"艾奎克" 卓越血糖監測系統

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昇曜科技股份有限公司

公司統一編號: 25057367 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 食品業者登錄字號: F-125057367-00000-8

昇曜科技股份有限公司

公司統一編號: 25057367 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 食品業者登錄字號: F-125057367-00000-8

根據識別碼 25057367 找到的相關資料

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昇曜科技股份有限公司	統一編號: 25057367 \| 電話號碼: 02-86857575 \| 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 出進口廠商登記資料
昇曜科技股份有限公司樹林廠	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 25057367 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 登記工廠名錄
"昇曜"採血筆(未滅菌)	英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 \| 有效日期: 2029/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昇曜科技股份有限公司	公司統一編號: 25057367 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 \| 食品業者登錄字號: F-125057367-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
"昇曜"採血筆(未滅菌)	英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 \| 有效日期: 20240701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾奎克" 卓越血糖監測系統	英文品名: "ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006828號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更為：本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含：血糖機(型號：SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A)：25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1；2. 血糖試片(SR-1A... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 @ 醫療器材許可證資料集
"昇曜" 採血針(滅菌)	英文品名: "Sunrise" Blood Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004873號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

昇曜科技股份有限公司

統一編號: 25057367 | 電話號碼: 02-86857575 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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昇曜科技股份有限公司樹林廠

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"昇曜"採血筆(未滅菌)

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昇曜科技股份有限公司

公司統一編號: 25057367 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 食品業者登錄字號: F-125057367-00000-8

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昇曜科技股份有限公司樹林廠	產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業 \| 廠址: 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
葡萄糖試驗系統	許可編號: GMP1276 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-26 \| 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 \| 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

昇曜科技股份有限公司樹林廠

產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

葡萄糖試驗系統

許可編號: GMP1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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湧聖有限公司樹林廠	主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 \| 統一編號: 66501201 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市樹林區東順街82之4號5樓 @ 登記工廠名錄
昇曜科技股份有限公司樹林廠	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材商資料集
葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)	許可編號: GMP1694 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-02 \| 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 \| 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS1276	許可編號: QMS1276 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-26 \| 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 \| 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
騏峰塑膠股份有限公司樹林二廠	產品中類: 33其他製造業 22塑膠製品製造業 \| 廠址: 新北市樹林區東順街82之3號4樓 \| 工廠現況: 歇業-遷廠 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 220塑膠製品 @ 新北市工廠登記清冊v2

湧聖有限公司樹林廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓

@ 登記工廠名錄

昇曜科技股份有限公司樹林廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材商資料集

葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)

許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1276

許可編號: QMS1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

騏峰塑膠股份有限公司樹林二廠

產品中類: 33其他製造業 22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市樹林區東順街82之3號4樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 220塑膠製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

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名稱昇曜科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昇曜科技股份有限公司新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓	林俊龍	25057367	核准設立

昇曜科技股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 負責人: 林俊龍 | 統編: 25057367 | 核准設立

地址新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
有夠牛食品有限公司新北市樹林區東順街82之2號(1樓)	鍾淑貞	90627905	解散 (核准解散日期: 2023-10-12)
家和有線電視股份有限公司新北市樹林區東順街82之3號7樓	張維民	97167650	核准設立
興勝華企業股份有限公司新北市樹林區東順街82之2號3樓	林麗微	16389837	核准設立
日王國際貿易股份有限公司新北市樹林區東順街82之2號(1樓)	胡家昇	90830766	核准設立
法柏國際香氛實業有限公司新北市樹林區東順街82之4號4樓	楊韶菁	97029545	核准設立
華倫科技企業股份有限公司新北市樹林區東順街82之4號3樓	林郭田	53207705	解散 (核准解散日期: 2024-05-07)
宏億實業有限公司新北市樹林區東順街82之4號4樓	林礽熹	66463537	核准設立

有夠牛食品有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 鍾淑貞 | 統編: 90627905 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

家和有線電視股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號7樓 | 負責人: 張維民 | 統編: 97167650 | 核准設立

興勝華企業股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號3樓 | 負責人: 林麗微 | 統編: 16389837 | 核准設立

日王國際貿易股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 胡家昇 | 統編: 90830766 | 核准設立

法柏國際香氛實業有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號4樓 | 負責人: 楊韶菁 | 統編: 97029545 | 核准設立

華倫科技企業股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號3樓 | 負責人: 林郭田 | 統編: 53207705 | 解散 (核准解散日期: 2024-05-07)

宏億實業有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號4樓 | 負責人: 林礽熹 | 統編: 66463537 | 核准設立

與艾奎克卓越簡易血糖監測系統同分類的醫療器材許可證資料集

縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司