"艾奎克" 卓越血糖監測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾奎克" 卓越血糖監測系統的英文品名是"ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第006828號, 有效日期是2026/04/14, 許可證種類是醫　器, 效能是效能變更為：本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。, 醫器規格是1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含：血糖機(型號：SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A)：25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1；2. 血糖試片(SR-1A)：25 片/罐；3. 血糖試片(SR-1A)：50 片/罐；4. . 血糖試片(SR-1A)：25..., 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是昇曜科技股份有限公司樹林廠.

#"艾奎克" 卓越血糖監測系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2021/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艾奎克" 卓越血糖監測系統
英文品名"ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System
效能效能變更為：本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含：血糖機(型號：SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A)：25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1；2. 血糖試片(SR-1A)：25 片/罐；3. 血糖試片(SR-1A)：50 片/罐；4. . 血糖試片(SR-1A)：25 片/罐 x2，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造廠廠址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/14
製造許可登錄編號GMP1276

許可證字號

衛部醫器製字第006828號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/14

發證日期

2021/04/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"艾奎克" 卓越血糖監測系統

英文品名

"ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System

效能

效能變更為：本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含：血糖機(型號：SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A)：25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1；2. 血糖試片(SR-1A)：25 片/罐；3. 血糖試片(SR-1A)：50 片/罐；4. . 血糖試片(SR-1A)：25 片/罐 x2，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

昇曜科技股份有限公司樹林廠

申請商地址

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

申請商統一編號

25057367

製造商名稱

昇曜科技股份有限公司樹林廠

製造廠廠址

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/07/14

製造許可登錄編號

GMP1276

"艾奎克" 卓越血糖監測系統地圖 [ 導航 ]

"艾奎克" 卓越血糖監測系統的地址位於

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "艾奎克" 卓越血糖監測系統 相關資料

@ "艾奎克" 卓越血糖監測系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號25057367
原始登記日期20150319
核發日期20221008
廠商中文名稱昇曜科技股份有限公司
廠商英文名稱SUNRISE PRINT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
英文營業地址No. 82-4, 5 F., No. 82-3, Dongshun St., Shulin Dist., New Taipei City 238010, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O龍
電話號碼02-86857575
傳真號碼02-86853700
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25057367
原始登記日期: 20150319
核發日期: 20221008
廠商中文名稱: 昇曜科技股份有限公司
廠商英文名稱: SUNRISE PRINT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
英文營業地址: No. 82-4, 5 F., No. 82-3, Dongshun St., Shulin Dist., New Taipei City 238010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O龍
電話號碼: 02-86857575
傳真號碼: 02-86853700
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "艾奎克" 卓越血糖監測系統 相關資料

@ "艾奎克" 卓越血糖監測系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
工廠登記編號65006585
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區東山里
工廠負責人姓名林俊龍
統一編號25057367
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070111
工廠登記狀態生產中
產業類別16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業
主要產品160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品
工廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
工廠登記編號: 65006585
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區東山里
工廠負責人姓名: 林俊龍
統一編號: 25057367
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070111
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業
主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾奎克" 卓越血糖監測系統 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ "艾奎克" 卓越血糖監測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/01
發證日期2019/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385700
中文品名"昇曜"採血筆(未滅菌)
英文品名"Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱昇曜科技股份有限公司
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.
製造廠廠址Zhangzikou 558, Yangsong Town, Huairou District, Beijing. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/25
製造許可登錄編號QSD15503
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/01
發證日期: 2019/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385700
中文品名: "昇曜"採血筆(未滅菌)
英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號: 25057367
製造商名稱: Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhangzikou 558, Yangsong Town, Huairou District, Beijing. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/25
製造許可登錄編號: QSD15503

@ "艾奎克" 卓越血糖監測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240701
發證日期20190701
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385700
中文品名"昇曜"採血筆(未滅菌)
英文品名"Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱昇曜科技股份有限公司
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.
製造廠廠址Zhangzikou 558, Yangsong Town, Huairou District, Beijing. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240701
發證日期: 20190701
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385700
中文品名: "昇曜"採血筆(未滅菌)
英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號: 25057367
製造商名稱: Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhangzikou 558, Yangsong Town, Huairou District, Beijing. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾奎克" 卓越血糖監測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/22
發證日期2024/01/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600487303
中文品名"昇曜" 採血針(滅菌)
英文品名"Sunrise" Blood Lancet(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱昇曜科技股份有限公司
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號QSD15503
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/22
發證日期: 2024/01/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600487303
中文品名: "昇曜" 採血針(滅菌)
英文品名: "Sunrise" Blood Lancet(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號: 25057367
製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址: NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: QSD15503

@ "艾奎克" 卓越血糖監測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/12
發證日期2022/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾奎克卓越簡易血糖監測系統
英文品名ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System
效能本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造廠廠址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/15
製造許可登錄編號GMP1276 GMP1694 QSD11825
許可證字號: 衛部醫器製字第007260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/12
發證日期: 2022/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾奎克卓越簡易血糖監測系統
英文品名: ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號: 25057367
製造商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造廠廠址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/15
製造許可登錄編號: GMP1276 GMP1694 QSD11825

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾奎克" 卓越血糖監測系統 相關資料

@ "艾奎克" 卓越血糖監測系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱昇曜科技股份有限公司
公司統一編號25057367
業者地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
食品業者登錄字號F-125057367-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昇曜科技股份有限公司
公司統一編號: 25057367
業者地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
食品業者登錄字號: F-125057367-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 25057367 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號25057367
原始登記日期20150319
核發日期20221008
廠商中文名稱昇曜科技股份有限公司
廠商英文名稱SUNRISE PRINT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
英文營業地址No. 82-4, 5 F., No. 82-3, Dongshun St., Shulin Dist., New Taipei City 238010, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O龍
電話號碼02-86857575
傳真號碼02-86853700
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25057367
原始登記日期: 20150319
核發日期: 20221008
廠商中文名稱: 昇曜科技股份有限公司
廠商英文名稱: SUNRISE PRINT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
英文營業地址: No. 82-4, 5 F., No. 82-3, Dongshun St., Shulin Dist., New Taipei City 238010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O龍
電話號碼: 02-86857575
傳真號碼: 02-86853700
進口資格: 有
出口資格: 有

# 25057367 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
工廠登記編號65006585
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區東山里
工廠負責人姓名林俊龍
統一編號25057367
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070111
工廠登記狀態生產中
產業類別16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業
主要產品160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品
工廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
工廠登記編號: 65006585
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區東山里
工廠負責人姓名: 林俊龍
統一編號: 25057367
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070111
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業
主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品

# 25057367 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/01
發證日期2019/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385700
中文品名"昇曜"採血筆(未滅菌)
英文品名"Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱昇曜科技股份有限公司
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.
製造廠廠址Zhangzikou 558, Yangsong Town, Huairou District, Beijing. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/25
製造許可登錄編號QSD15503
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/01
發證日期: 2019/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385700
中文品名: "昇曜"採血筆(未滅菌)
英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號: 25057367
製造商名稱: Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhangzikou 558, Yangsong Town, Huairou District, Beijing. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/25
製造許可登錄編號: QSD15503

# 25057367 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱昇曜科技股份有限公司
公司統一編號25057367
業者地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
食品業者登錄字號F-125057367-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昇曜科技股份有限公司
公司統一編號: 25057367
業者地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
食品業者登錄字號: F-125057367-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 25057367 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/12
發證日期2022/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾奎克卓越簡易血糖監測系統
英文品名ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System
效能本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造廠廠址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/15
製造許可登錄編號GMP1276 GMP1694 QSD11825
許可證字號: 衛部醫器製字第007260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/12
發證日期: 2022/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾奎克卓越簡易血糖監測系統
英文品名: ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號: 25057367
製造商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造廠廠址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/15
製造許可登錄編號: GMP1276 GMP1694 QSD11825

# 25057367 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240701
發證日期20190701
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385700
中文品名"昇曜"採血筆(未滅菌)
英文品名"Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱昇曜科技股份有限公司
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.
製造廠廠址Zhangzikou 558, Yangsong Town, Huairou District, Beijing. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240701
發證日期: 20190701
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385700
中文品名: "昇曜"採血筆(未滅菌)
英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號: 25057367
製造商名稱: Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhangzikou 558, Yangsong Town, Huairou District, Beijing. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: (空)

# 25057367 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/22
發證日期2024/01/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600487303
中文品名"昇曜" 採血針(滅菌)
英文品名"Sunrise" Blood Lancet(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱昇曜科技股份有限公司
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號QSD15503
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/22
發證日期: 2024/01/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600487303
中文品名: "昇曜" 採血針(滅菌)
英文品名: "Sunrise" Blood Lancet(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號: 25057367
製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址: NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: QSD15503
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根據名稱 昇曜科技 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 昇曜科技 ...)

# 昇曜科技 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業
工廠名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
登記編號65006585
廠址新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓
負責人姓名林俊龍
產業類別16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業
主要產品160印刷及資料儲存媒體複製 332醫療器材及用品
登記核准日期1070111
工廠現況生產中
產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業
工廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
登記編號: 65006585
廠址: 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓
負責人姓名: 林俊龍
產業類別: 16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業
主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1070111
工廠現況: 生產中

# 昇曜科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 2

製造廠名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造廠地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
許可編號GMP1276
許可項目及作業內容葡萄糖試驗系統
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-04-26
製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
許可編號: GMP1276
許可項目及作業內容: 葡萄糖試驗系統
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2025-04-26
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根據地址 新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓 ...)

湧聖有限公司樹林廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓

@ 登記工廠名錄

昇曜科技股份有限公司樹林廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材商資料集

葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)

許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1276

許可編號: QMS1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

騏峰塑膠股份有限公司樹林二廠

產品中類: 33其他製造業 22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市樹林區東順街82之3號4樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 220塑膠製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

湧聖有限公司樹林廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓

@ 登記工廠名錄

昇曜科技股份有限公司樹林廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材商資料集

葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)

許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1276

許可編號: QMS1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

騏峰塑膠股份有限公司樹林二廠

產品中類: 33其他製造業 22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市樹林區東順街82之3號4樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 220塑膠製品

@ 新北市工廠登記清冊v2
[ 搜尋所有 新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓 ... ]

名稱 昇曜科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 昇曜科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓		林俊龍25057367核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 負責人: 林俊龍 | 統編: 25057367 | 核准設立

地址 新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區東順街82之2號(1樓)		鍾淑貞90627905解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

新北市樹林區東順街82之3號7樓		張維民97167650核准設立

新北市樹林區東順街82之2號3樓		林麗微16389837核准設立

新北市樹林區東順街82之2號(1樓)		胡家昇90830766核准設立

新北市樹林區東順街82之4號4樓		楊韶菁97029545核准設立

新北市樹林區東順街82之4號3樓		林郭田53207705核准設立

新北市樹林區東順街82之4號4樓		林礽熹66463537核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 鍾淑貞 | 統編: 90627905 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號7樓 | 負責人: 張維民 | 統編: 97167650 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號3樓 | 負責人: 林麗微 | 統編: 16389837 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 胡家昇 | 統編: 90830766 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號4樓 | 負責人: 楊韶菁 | 統編: 97029545 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號3樓 | 負責人: 林郭田 | 統編: 53207705 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號4樓 | 負責人: 林礽熹 | 統編: 66463537 | 核准設立

與"艾奎克" 卓越血糖監測系統同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

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