QMS1276
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容的許可編號是QMS1276, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-04-26, 製造廠名稱是昇曜科技股份有限公司樹林廠, 製造廠地址是新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓.
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許可證字號 | 衛部醫器製字第006828號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/14 |
發證日期 | 2021/04/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "艾奎克" 卓越血糖監測系統 |
英文品名 | "ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 效能變更為:本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含:血糖機(型號:SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1;2. 血糖試片(SR-1A):25 片/罐;3. 血糖試片(SR-1A):50 片/罐;4. . 血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x2,以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 昇曜科技股份有限公司樹林廠 |
申請商地址 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 |
申請商統一編號 | 25057367 |
製造商名稱 | 昇曜科技股份有限公司樹林廠 |
製造廠廠址 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/14 |
製造許可登錄編號 | GMP1276 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006828號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/14 |
發證日期: 2021/04/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "艾奎克" 卓越血糖監測系統 |
英文品名: "ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System |
效能: 效能變更為:本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含:血糖機(型號:SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1;2. 血糖試片(SR-1A):25 片/罐;3. 血糖試片(SR-1A):50 片/罐;4. . 血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x2,以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 |
申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 |
申請商統一編號: 25057367 |
製造商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 |
製造廠廠址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/14 |
製造許可登錄編號: GMP1276 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004873號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/22 |
發證日期: 2024/01/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600487303 |
中文品名: "昇曜" 採血針(滅菌) |
英文品名: "Sunrise" Blood Lancet(Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 |
申請商統一編號: 25057367 |
製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/13 |
製造許可登錄編號: QSD15503 |
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昇曜科技 ... ]
| 主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓 @ 登記工廠名錄 |
| 電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材商資料集 |
| 許可編號: GMP1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 產品中類: 33其他製造業
22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市樹林區東順街82之3號4樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品
220塑膠製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓 @ 登記工廠名錄 |
電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材商資料集 |
許可編號: GMP1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
產品中類: 33其他製造業
22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市樹林區東順街82之3號4樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品
220塑膠製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
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新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓 ... ]
名稱 昇曜科技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 昇曜科技)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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昇曜科技股份有限公司 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 林俊龍 | 25057367 | 核准設立 |
昇曜科技股份有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 負責人: 林俊龍 | 統編: 25057367 | 核准設立 |
有夠牛食品有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 鍾淑貞 | 統編: 90627905 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-12) |
家和有線電視股份有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號7樓 | 負責人: 張維民 | 統編: 97167650 | 核准設立 |
興勝華企業股份有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號3樓 | 負責人: 林麗微 | 統編: 16389837 | 核准設立 |
日王國際貿易股份有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 胡家昇 | 統編: 90830766 | 核准設立 |
法柏國際香氛實業有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號4樓 | 負責人: 楊韶菁 | 統編: 97029545 | 核准設立 |
華倫科技企業股份有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號3樓 | 負責人: 林郭田 | 統編: 53207705 | 核准設立 |
宏億實業有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號4樓 | 負責人: 林礽熹 | 統編: 66463537 | 核准設立 |
| 許可編號: GMP1381 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 許可編號: GMP1075 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓 |
| 許可編號: GMP1363 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-19 | 製造廠名稱: 大來運動器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓 |
| 許可編號: GMP1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 |
| 許可編號: GMP0245 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-31 | 製造廠名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區新生路九十二號 |
| 許可編號: GMP1561 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-04 | 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號 |
| 許可編號: GMP1319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-18 | 製造廠名稱: 泓寬股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓 |
| 許可編號: GMP0424 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號1樓 |
| 許可編號: GMP0989 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-28 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路二段270巷88號 |
| 許可編號: GMP0159 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-21 | 製造廠名稱: 鷹視有限公司士林廠 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號7樓 |
| 許可編號: GMP0747 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-15 | 製造廠名稱: 全友電腦股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東三路6號 |
| 許可編號: GMP0666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路12號 |
| 許可編號: GMP0686 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-10 | 製造廠名稱: 鴻祥科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路1段496巷53號 |
| 許可編號: GMP1413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-22 | 製造廠名稱: 和成欣業股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市八德區大發里後庄街135號、後庄街89號 |
| 許可編號: GMP1034 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 |
許可編號: GMP1381 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
許可編號: GMP1075 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓 |
許可編號: GMP1363 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-19 | 製造廠名稱: 大來運動器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓 |
許可編號: GMP1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 |
許可編號: GMP0245 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-31 | 製造廠名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區新生路九十二號 |
許可編號: GMP1561 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-04 | 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號 |
許可編號: GMP1319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-18 | 製造廠名稱: 泓寬股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓 |
許可編號: GMP0424 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號1樓 |
許可編號: GMP0989 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-28 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路二段270巷88號 |
許可編號: GMP0159 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-21 | 製造廠名稱: 鷹視有限公司士林廠 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號7樓 |
許可編號: GMP0747 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-15 | 製造廠名稱: 全友電腦股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東三路6號 |
許可編號: GMP0666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路12號 |
許可編號: GMP0686 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-10 | 製造廠名稱: 鴻祥科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路1段496巷53號 |
許可編號: GMP1413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-22 | 製造廠名稱: 和成欣業股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市八德區大發里後庄街135號、後庄街89號 |
許可編號: GMP1034 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 |
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