QMS1276
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容的許可編號是QMS1276, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-04-26, 製造廠名稱是昇曜科技股份有限公司樹林廠, 製造廠地址是新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓.

#QMS1276的地圖

製造廠名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造廠地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
許可編號QMS1276
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-04-26

製造廠名稱

昇曜科技股份有限公司樹林廠

製造廠地址

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

許可編號

QMS1276

許可項目及作業內容

(空)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-04-26

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新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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# 昇曜科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/12
發證日期2022/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾奎克卓越簡易血糖監測系統
英文品名ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System
效能本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造廠廠址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/15
製造許可登錄編號GMP1276 GMP1694 QSD11825
許可證字號: 衛部醫器製字第007260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/12
發證日期: 2022/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾奎克卓越簡易血糖監測系統
英文品名: ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號: 25057367
製造商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造廠廠址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/15
製造許可登錄編號: GMP1276 GMP1694 QSD11825

# 昇曜科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2021/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艾奎克" 卓越血糖監測系統
英文品名"ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System
效能效能變更為:本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含:血糖機(型號:SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1;2. 血糖試片(SR-1A):25 片/罐;3. 血糖試片(SR-1A):50 片/罐;4. . 血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x2,以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造廠廠址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/14
製造許可登錄編號GMP1276
許可證字號: 衛部醫器製字第006828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/14
發證日期: 2021/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "艾奎克" 卓越血糖監測系統
英文品名: "ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System
效能: 效能變更為:本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含:血糖機(型號:SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1;2. 血糖試片(SR-1A):25 片/罐;3. 血糖試片(SR-1A):50 片/罐;4. . 血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x2,以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號: 25057367
製造商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造廠廠址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
製造許可登錄編號: GMP1276

# 昇曜科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/22
發證日期2024/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600487303
中文品名"昇曜" 採血針(滅菌)
英文品名"Sunrise" Blood Lancet(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱昇曜科技股份有限公司
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號QSD15503
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/22
發證日期: 2024/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600487303
中文品名: "昇曜" 採血針(滅菌)
英文品名: "Sunrise" Blood Lancet(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號: 25057367
製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址: NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: QSD15503

# 昇曜科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/01
發證日期2019/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385700
中文品名"昇曜"採血筆(未滅菌)
英文品名"Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昇曜科技股份有限公司
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.
製造廠廠址Zhangzikou 558, Yangsong Town, Huairou District, Beijing. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/25
製造許可登錄編號QSD15503
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/01
發證日期: 2019/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385700
中文品名: "昇曜"採血筆(未滅菌)
英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號: 25057367
製造商名稱: Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhangzikou 558, Yangsong Town, Huairou District, Beijing. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/25
製造許可登錄編號: QSD15503

# 昇曜科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240701
發證日期20190701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385700
中文品名"昇曜"採血筆(未滅菌)
英文品名"Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昇曜科技股份有限公司
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.
製造廠廠址Zhangzikou 558, Yangsong Town, Huairou District, Beijing. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240701
發證日期: 20190701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385700
中文品名: "昇曜"採血筆(未滅菌)
英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號: 25057367
製造商名稱: Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhangzikou 558, Yangsong Town, Huairou District, Beijing. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: (空)

# 昇曜科技 於 出進口廠商登記資料 - 6

統一編號25057367
原始登記日期20150319
核發日期20221008
廠商中文名稱昇曜科技股份有限公司
廠商英文名稱SUNRISE PRINT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
英文營業地址No. 82-4, 5 F., No. 82-3, Dongshun St., Shulin Dist., New Taipei City 238010, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O龍
電話號碼02-86857575
傳真號碼02-86853700
進口資格
出口資格
統一編號: 25057367
原始登記日期: 20150319
核發日期: 20221008
廠商中文名稱: 昇曜科技股份有限公司
廠商英文名稱: SUNRISE PRINT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
英文營業地址: No. 82-4, 5 F., No. 82-3, Dongshun St., Shulin Dist., New Taipei City 238010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O龍
電話號碼: 02-86857575
傳真號碼: 02-86853700
進口資格:
出口資格:

# 昇曜科技 於 登記工廠名錄 - 7

工廠名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
工廠登記編號65006585
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區東山里
工廠負責人姓名林俊龍
統一編號25057367
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070111
工廠登記狀態生產中
產業類別16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業
主要產品160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品
工廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
工廠登記編號: 65006585
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區東山里
工廠負責人姓名: 林俊龍
統一編號: 25057367
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070111
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業
主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品

# 昇曜科技 於 新北市工廠登記清冊v2 - 8

產品中類16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業
工廠名稱昇曜科技股份有限公司樹林廠
登記編號65006585
廠址新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓
負責人姓名林俊龍
產業類別16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業
主要產品160印刷及資料儲存媒體複製 332醫療器材及用品
登記核准日期1070111
工廠現況生產中
產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業
工廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
登記編號: 65006585
廠址: 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓
負責人姓名: 林俊龍
產業類別: 16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業
主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1070111
工廠現況: 生產中
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根據地址 新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓 找到的相關資料

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湧聖有限公司樹林廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓

@ 登記工廠名錄

昇曜科技股份有限公司樹林廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材商資料集

葡萄糖試驗系統

許可編號: GMP1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)

許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

騏峰塑膠股份有限公司樹林二廠

產品中類: 33其他製造業 22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市樹林區東順街82之3號4樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 220塑膠製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

湧聖有限公司樹林廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓

@ 登記工廠名錄

昇曜科技股份有限公司樹林廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材商資料集

葡萄糖試驗系統

許可編號: GMP1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)

許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

騏峰塑膠股份有限公司樹林二廠

產品中類: 33其他製造業 22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市樹林區東順街82之3號4樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 220塑膠製品

@ 新北市工廠登記清冊v2
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名稱 昇曜科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
林俊龍25057367核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 負責人: 林俊龍 | 統編: 25057367 | 核准設立

地址 新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區東順街82之2號(1樓)
鍾淑貞90627905解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

新北市樹林區東順街82之3號7樓
張維民97167650核准設立

新北市樹林區東順街82之2號3樓
林麗微16389837核准設立

新北市樹林區東順街82之2號(1樓)
胡家昇90830766核准設立

新北市樹林區東順街82之4號4樓
楊韶菁97029545核准設立

新北市樹林區東順街82之4號3樓
林郭田53207705核准設立

新北市樹林區東順街82之4號4樓
林礽熹66463537核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 鍾淑貞 | 統編: 90627905 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號7樓 | 負責人: 張維民 | 統編: 97167650 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號3樓 | 負責人: 林麗微 | 統編: 16389837 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 胡家昇 | 統編: 90830766 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號4樓 | 負責人: 楊韶菁 | 統編: 97029545 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號3樓 | 負責人: 林郭田 | 統編: 53207705 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號4樓 | 負責人: 林礽熹 | 統編: 66463537 | 核准設立

與QMS1276同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

許可編號: GMP1381 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓

水性創傷及燒傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP1075 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1363 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-19 | 製造廠名稱: 大來運動器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓

牙科用瓷粉

許可編號: GMP1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

許可編號: GMP0245 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-31 | 製造廠名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區新生路九十二號

神經系統立體定位用器械

許可編號: GMP1561 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-04 | 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號

動力式熱敷墊

許可編號: GMP1319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-18 | 製造廠名稱: 泓寬股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓

體外組裝下肢義肢

許可編號: GMP0424 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號1樓

一般手術用手動式器械(多針座穿刺針)(滅菌)

許可編號: GMP0989 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-28 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路二段270巷88號

硬式隱形眼鏡

許可編號: GMP0159 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-21 | 製造廠名稱: 鷹視有限公司士林廠 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號7樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP0747 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-15 | 製造廠名稱: 全友電腦股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東三路6號

防水傷口護膜

許可編號: GMP0666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路12號

超音波透熱治療儀

許可編號: GMP0686 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-10 | 製造廠名稱: 鴻祥科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路1段496巷53號

氧化鋯瓷塊

許可編號: GMP1413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-22 | 製造廠名稱: 和成欣業股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市八德區大發里後庄街135號、後庄街89號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1034 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

許可編號: GMP1381 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓

水性創傷及燒傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP1075 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1363 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-19 | 製造廠名稱: 大來運動器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓

牙科用瓷粉

許可編號: GMP1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

許可編號: GMP0245 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-31 | 製造廠名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區新生路九十二號

神經系統立體定位用器械

許可編號: GMP1561 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-04 | 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號

動力式熱敷墊

許可編號: GMP1319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-18 | 製造廠名稱: 泓寬股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓

體外組裝下肢義肢

許可編號: GMP0424 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號1樓

一般手術用手動式器械(多針座穿刺針)(滅菌)

許可編號: GMP0989 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-28 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路二段270巷88號

硬式隱形眼鏡

許可編號: GMP0159 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-21 | 製造廠名稱: 鷹視有限公司士林廠 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號7樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP0747 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-15 | 製造廠名稱: 全友電腦股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東三路6號

防水傷口護膜

許可編號: GMP0666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路12號

超音波透熱治療儀

許可編號: GMP0686 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-10 | 製造廠名稱: 鴻祥科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路1段496巷53號

氧化鋯瓷塊

許可編號: GMP1413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-22 | 製造廠名稱: 和成欣業股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市八德區大發里後庄街135號、後庄街89號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1034 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

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