“威金森”威爾邦牙科用貴金屬
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中文品名“威金森”威爾邦牙科用貴金屬的英文品名是“Wilkinson” Wilbond Dental Alloy, 許可證字號是衛署醫器輸字第024461號, 有效日期是20230122, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Wilbond 89PF, Wilbond 86, Wilbond 75, Wilbond 74, Wilbond 52, Wilbond 52SF, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是偉成牙科器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024461號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230122
發證日期	20130122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602446102
中文品名	“威金森”威爾邦牙科用貴金屬
英文品名	“Wilkinson” Wilbond Dental Alloy
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Wilbond 89PF, Wilbond 86, Wilbond 75, Wilbond 74, Wilbond 52, Wilbond 52SF
限制項目	輸　入
申請商名稱	偉成牙科器材有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號	22331460
製造商名稱	THE ARGEN CORPORATION
製造廠廠址	5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170904
製造許可登錄編號	QSD6860

許可證字號

衛署醫器輸字第024461號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230122

發證日期

20130122

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602446102

中文品名

“威金森”威爾邦牙科用貴金屬

英文品名

“Wilkinson” Wilbond Dental Alloy

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Wilbond 89PF, Wilbond 86, Wilbond 75, Wilbond 74, Wilbond 52, Wilbond 52SF

限制項目

輸　入

申請商名稱

偉成牙科器材有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓

申請商統一編號

22331460

製造商名稱

THE ARGEN CORPORATION

製造廠廠址

5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170904

製造許可登錄編號

QSD6860

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吳偉銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: \| 偉成牙科器材有限公司 \| 統一編號: 22331460

吳偉銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 偉成牙科器材有限公司 | 統一編號: 22331460

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偉成牙科器材有限公司

統一編號: 22331460 | 電話號碼: 02-25785298 | 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓

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"先臨三維" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: " SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002382號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“威金森”威爾邦牙科用貴金屬	英文品名: “Wilkinson” Wilbond Dental Alloys \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024461號 \| 有效日期: 2023/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wilbond 89PF, Wilbond 86, Wilbond 75, Wilbond 74, Wilbond 52, Wilbond 52SF \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“威金森”威爾卡司特牙科用貴金屬	英文品名: “Wilkinson” Wilcast Dental Alloys \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024462號 \| 有效日期: 2023/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wilcast 75, Wilcast 58, Wilcast 40, Wilcast 20, Wilcast 50 type 4, Wilcast WR+ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“威金森”威爾波牙科用貴金屬	英文品名: “Wilkinson” Wilpal Dental Alloys \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024463號 \| 有效日期: 2023/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wilpal 76SF+, Wilpal 54B, Wilpal 49。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.01核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014876號 \| 有效日期: 2020/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
"上普"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014881號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000534號 \| 有效日期: 2028/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：43-25-22。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“愛爾創”全瓷烤瓷粉	英文品名: “Upcera” Glaze Paste \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001045號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號 \| 有效日期: 20241229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本。（原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢） \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“威金森”威爾卡司特牙科用貴金屬	英文品名: “Wilkinson” Wilcast Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024462號 \| 有效日期: 20230122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wilcast 75, Wilcast 58, Wilcast 40, Wilcast 20, Wilcast 50 type 4, Wilcast WR+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

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食品業者登錄字號: A-122331460-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22331460 | 台北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓

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"偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT" Eco-fresh denture cleanser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004217號 \| 有效日期: 20170720 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014876號 \| 有效日期: 20200127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018564號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003293號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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偉成牙科器材有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路三段12巷55號之12、2樓 | 電話: 02-2578-9915

偉成牙科器材有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓 | 電話: 02-2578-5298

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉成牙科器材有限公司臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓	吳偉銘	22331460	核准設立

偉成牙科器材有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓 | 負責人: 吳偉銘 | 統編: 22331460 | 核准設立

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自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司