“安培”亞歷西斯牽引器
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中文品名“安培”亞歷西斯牽引器的英文品名是“Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS, 許可證字號是衛部醫器輸字第028377號, 有效日期是20260418, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是達勝有限公司.

#“安培”亞歷西斯牽引器的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第028377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260418
發證日期20160418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602837700
中文品名“安培”亞歷西斯牽引器
英文品名“Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街24巷16-1號1樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號QSD4697

許可證字號

衛部醫器輸字第028377號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260418

發證日期

20160418

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602837700

中文品名

“安培”亞歷西斯牽引器

英文品名

“Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4370 外科用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

達勝有限公司

申請商地址

台北市中正區金門街24巷16-1號1樓

申請商統一編號

04388779

製造商名稱

APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION

製造廠廠址

22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20201204

製造許可登錄編號

QSD4697

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台北市中正區金門街24巷16-1號1樓

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李廷濬

職稱: 董事 | 持有股份數: 8072000 | 所代表法人: | 達勝有限公司 | 統一編號: 04388779

李廷濬

職稱: 董事 | 持有股份數: 8072000 | 所代表法人: | 達勝有限公司 | 統一編號: 04388779

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出進口廠商登記資料 資料集的 “安培”亞歷西斯牽引器 相關資料

達勝有限公司

統一編號: 04388779 | 電話號碼: 02-23924222 | 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

達勝有限公司

統一編號: 04388779 | 電話號碼: 02-23924222 | 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

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"魯氏" 檢查鏡及其附件

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004018號 | 有效日期: 2011/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置

英文品名: “Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Devices | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030697號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。新增用於良性甲狀腺結節效能(原107年2月22日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號 | 有效日期: 2022/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”內視鏡專用檢體袋

英文品名: “Applied” Inzii Universal Retrieval System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024821號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD003規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”亞歷西斯檢體袋

英文品名: “Applied” Alexis Contained Extraction System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031894號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTB14, GTB17。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫針線(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”電燒器械

英文品名: “Applied” Epix Electrosurgical Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028818號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C7300, C7301, C7302, C7303 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"史諾頓賓士" 一般外科用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Fine Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001675號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可用於各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“麥迪肯”易康切骨機及配件 (未滅菌)

英文品名: “Medikan”EZ-CONT Surgical Instrument and Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005084號 | 有效日期: 2011/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"魯氏" 腹腔鏡手術器械

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004037號 | 有效日期: 2011/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法 「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”亞歷西斯骨科保護套

英文品名: “Applied” ALEXIS ORTHOPAEDIC PROTECTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031630號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“可羅尼歐”外科手術器械 (滅菌)

英文品名: “CORONEO”Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007400號 | 有效日期: 2014/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”腹腔鏡手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Applied” Laparoscope Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006892號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Advanced Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028702號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNGL2, CNGL3。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“克英”可立子宮灌注操縱套管

英文品名: “Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024391號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"安培" 安全穿刺套管系統

英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"瑪喜" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "MAHE" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014948號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”沖吸系列產品

英文品名: “Applied” Suction/Irrigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030966號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:C6005,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”亞歷西斯O型剖腹產用牽引器

英文品名: “Applied” Alexis O C-Section Retractor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031546號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G6313, G6314以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"魯氏" 檢查鏡及其附件

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004018號 | 有效日期: 2011/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置

英文品名: “Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Devices | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030697號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。新增用於良性甲狀腺結節效能(原107年2月22日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號 | 有效日期: 2022/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”內視鏡專用檢體袋

英文品名: “Applied” Inzii Universal Retrieval System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024821號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD003規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”亞歷西斯檢體袋

英文品名: “Applied” Alexis Contained Extraction System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031894號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTB14, GTB17。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫針線(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”電燒器械

英文品名: “Applied” Epix Electrosurgical Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028818號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C7300, C7301, C7302, C7303 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"史諾頓賓士" 一般外科用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Fine Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001675號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可用於各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“麥迪肯”易康切骨機及配件 (未滅菌)

英文品名: “Medikan”EZ-CONT Surgical Instrument and Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005084號 | 有效日期: 2011/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"魯氏" 腹腔鏡手術器械

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004037號 | 有效日期: 2011/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法 「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”亞歷西斯骨科保護套

英文品名: “Applied” ALEXIS ORTHOPAEDIC PROTECTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031630號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“可羅尼歐”外科手術器械 (滅菌)

英文品名: “CORONEO”Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007400號 | 有效日期: 2014/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”腹腔鏡手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Applied” Laparoscope Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006892號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Advanced Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028702號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNGL2, CNGL3。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“克英”可立子宮灌注操縱套管

英文品名: “Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024391號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"安培" 安全穿刺套管系統

英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"瑪喜" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "MAHE" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014948號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”沖吸系列產品

英文品名: “Applied” Suction/Irrigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030966號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:C6005,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”亞歷西斯O型剖腹產用牽引器

英文品名: “Applied” Alexis O C-Section Retractor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031546號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G6313, G6314以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “安培”亞歷西斯牽引器 相關資料

達勝有限公司

食品業者登錄字號: A-104388779-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04388779 | 台北市中正區金門街24巷16之1號1樓

達勝有限公司

食品業者登錄字號: A-104388779-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04388779 | 台北市中正區金門街24巷16之1號1樓

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共桐舞螢星 戀戀客家舊山線

景點縣市: 苗栗縣 | 鄉鎮: 三義鄉 | 旅遊天數: 1天 | 每月特產: | 交通指引: 挑柴古道。開車。國道1號三義交流道下右轉,往木雕博物館方向,看到左方的7-11右轉,下小斜坡後右轉直行約10分鐘可達。。。勝興客棧。開車。國道1號三義交流道下右轉接台13號省道,從路邊指標沿路行走可到... | 動線導言: 苗栗縣三義鄉舊山線休閒農業區以舊山線鐵路為中心向外擴散,區域內著名的景點有勝興車站與龍騰斷橋,還有各式道地的客家米食、客家料理和特色加工農產品,每年4至6月間可以看到群螢飛舞,還可以欣賞桐花滿天紛飛似...

@ 體驗農村生活-農村主題旅遊規劃

勝興車站鐵道文化景觀

級別名稱: 文化景觀 | 所屬主管機關: 苗栗縣政府

@ 文資局文化景觀

公告本公司114年第1季財務報告經會計師出具繼續經營能力 存在重大不確定性之核閱報告

發言日期: 1140507 | 發言時間: 180200 | 公司名稱: 勝昱 | 公司代號: 4304 | 事實發生日: 1140507 | 符合條款: 第30款 | 說明: 1.事實發生日:114/05/07 2.會計師查核意見全文: 會計師核閱報告 勝昱科技股份有限公司 公鑒: 前  言 勝昱科技股份有限公司及其子公司民國114年及113年3月31日之合併資產...

@ 上櫃公司每日重大訊息

勝興火車站

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 苗栗縣政府 | 指定登錄理由: 勝興火車站海拔高 402.326 公尺,為台灣縱貫鐵路最高點,三義到后里舊山線是西部幹線最陡峭路段。 勝興火車站雖屬小型日式木造建築,但柱樑上刻有八卦和矛頭,尤其是屋簷下的支撐建構亦成鋸齒狀,造型特...

@ 文資局古蹟

公告本公司113年第4季財務報告經會計師出具繼續經營能力 存在重大不確定性之查核報告

發言日期: 1140326 | 發言時間: 200636 | 公司名稱: 勝昱 | 公司代號: 4304 | 事實發生日: 1140326 | 符合條款: 第30款 | 說明: 1.事實發生日:114/03/26 2.會計師查核意見全文: 勝昱科技股份有限公司 公鑒: 查核意見 勝昱科技股份有限公司及其子公司民國113年及112年12月31日之合併資產負債表, 暨民國...

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達勝加速器 (香港) 有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10204 | 國內被投資事業名稱: 達勝輻照有限公司 | 統一編號: 53819917 | 國內被投資事業登記地址: 桃園市觀音區崙坪里崙坪1之5號 | 投資金額(新台幣): 85,000,000 | 行業分類: 電力設備製造業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫針線(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

共桐舞螢星 戀戀客家舊山線

景點縣市: 苗栗縣 | 鄉鎮: 三義鄉 | 旅遊天數: 1天 | 每月特產: | 交通指引: 挑柴古道。開車。國道1號三義交流道下右轉,往木雕博物館方向,看到左方的7-11右轉,下小斜坡後右轉直行約10分鐘可達。。。勝興客棧。開車。國道1號三義交流道下右轉接台13號省道,從路邊指標沿路行走可到... | 動線導言: 苗栗縣三義鄉舊山線休閒農業區以舊山線鐵路為中心向外擴散,區域內著名的景點有勝興車站與龍騰斷橋,還有各式道地的客家米食、客家料理和特色加工農產品,每年4至6月間可以看到群螢飛舞,還可以欣賞桐花滿天紛飛似...

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勝興車站鐵道文化景觀

級別名稱: 文化景觀 | 所屬主管機關: 苗栗縣政府

@ 文資局文化景觀

公告本公司114年第1季財務報告經會計師出具繼續經營能力 存在重大不確定性之核閱報告

發言日期: 1140507 | 發言時間: 180200 | 公司名稱: 勝昱 | 公司代號: 4304 | 事實發生日: 1140507 | 符合條款: 第30款 | 說明: 1.事實發生日:114/05/07 2.會計師查核意見全文: 會計師核閱報告 勝昱科技股份有限公司 公鑒: 前  言 勝昱科技股份有限公司及其子公司民國114年及113年3月31日之合併資產...

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勝興火車站

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 苗栗縣政府 | 指定登錄理由: 勝興火車站海拔高 402.326 公尺,為台灣縱貫鐵路最高點,三義到后里舊山線是西部幹線最陡峭路段。 勝興火車站雖屬小型日式木造建築,但柱樑上刻有八卦和矛頭,尤其是屋簷下的支撐建構亦成鋸齒狀,造型特...

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公告本公司113年第4季財務報告經會計師出具繼續經營能力 存在重大不確定性之查核報告

發言日期: 1140326 | 發言時間: 200636 | 公司名稱: 勝昱 | 公司代號: 4304 | 事實發生日: 1140326 | 符合條款: 第30款 | 說明: 1.事實發生日:114/03/26 2.會計師查核意見全文: 勝昱科技股份有限公司 公鑒: 查核意見 勝昱科技股份有限公司及其子公司民國113年及112年12月31日之合併資產負債表, 暨民國...

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達勝加速器 (香港) 有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10204 | 國內被投資事業名稱: 達勝輻照有限公司 | 統一編號: 53819917 | 國內被投資事業登記地址: 桃園市觀音區崙坪里崙坪1之5號 | 投資金額(新台幣): 85,000,000 | 行業分類: 電力設備製造業 | 備註:

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"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫針線(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024762號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO11。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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"安培" 安全穿刺套管系統

英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 | 有效日期: 20240713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032229號 | 有效日期: 20240129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號 | 有效日期: 20230726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”沖吸系列產品

英文品名: “Applied” Suction/Irrigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030966號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”腹腔鏡組織夾持鉗、剪刀及剝離器

英文品名: “Applied”Epix Laparoscopic Grasper ,Scissors & Dissector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021893號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C4130, C4140, CB030, CB040以下空白。增加規格:C4150, C4160, CB050, CB060, CY010, CY020, CY030, CY040, CY050, C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024762號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO11。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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"安培" 安全穿刺套管系統

英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 | 有效日期: 20240713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032229號 | 有效日期: 20240129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號 | 有效日期: 20230726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”沖吸系列產品

英文品名: “Applied” Suction/Irrigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030966號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”腹腔鏡組織夾持鉗、剪刀及剝離器

英文品名: “Applied”Epix Laparoscopic Grasper ,Scissors & Dissector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021893號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C4130, C4140, CB030, CB040以下空白。增加規格:C4150, C4160, CB050, CB060, CY010, CY020, CY030, CY040, CY050, C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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達勝的黃頁資料

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達勝汽車 | 地址: 台北市松山區吉祥路25號 | 電話: 02-2763-8991

廖達勝 | 地址: 苗栗縣造橋鄉談文村19號之1 | 電話: 037-621-001

穎達勝有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權二路24號8樓之1 | 電話: 02-2299-6171

達勝營造有限公司 | 地址: 新北市新莊區永寧街26巷21號1樓 | 電話: 02-2992-9878

達勝通運股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區內定八街320巷141號 | 電話: 03-433-4001

達勝起重工程行 | 地址: 屏東縣九如鄉富仁街58號 | 電話: 08-739-5526

達勝汽車商行 | 地址: 雲林縣斗六市大學路二段357號 | 電話: 05-534-3632

達勝輪胎行 | 地址: 台中市霧峰區中正路85號 | 電話: 04-2333-4709

達勝電器行 | 地址: 宜蘭縣宜蘭市中山路三段141號 | 電話: 03-933-1124

興達勝股份有限公司 | 地址: 高雄市小港區孔鳳路411號 | 電話: 07-791-9226

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路1段7號6樓之6
王俊勝83200222核准設立

彰化縣北斗鎮中和里中圳路368巷32號
蕭勝文88584704歇業 - 合夥 (核准文號: 1120821355)

臺中市烏日區九德里中華路476號1樓
王科達28157925核准設立

臺中市清水區中社里建國路132號6樓之1
黃佳達72358766核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060877882)

臺北市信義區松仁路100號34樓
陳琮達90040117核准設立

金門縣金湖鎮國順街17號
林奕達94193178核准設立

臺北市松山區吉祥路25號1樓
張榮坤01545439核准設立 - 獨資

臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓
李廷濬04388779核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段7號6樓之6 | 負責人: 王俊勝 | 統編: 83200222 | 核准設立

登記地址: 彰化縣北斗鎮中和里中圳路368巷32號 | 負責人: 蕭勝文 | 統編: 88584704 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1120821355)

登記地址: 臺中市烏日區九德里中華路476號1樓 | 負責人: 王科達 | 統編: 28157925 | 核准設立

登記地址: 臺中市清水區中社里建國路132號6樓之1 | 負責人: 黃佳達 | 統編: 72358766 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060877882)

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號34樓 | 負責人: 陳琮達 | 統編: 90040117 | 核准設立

登記地址: 金門縣金湖鎮國順街17號 | 負責人: 林奕達 | 統編: 94193178 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區吉祥路25號1樓 | 負責人: 張榮坤 | 統編: 01545439 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓 | 負責人: 李廷濬 | 統編: 04388779 | 核准設立

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與“安培”亞歷西斯牽引器同分類的醫療器材許可證資料集

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

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