德彥毛細管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名德彥毛細管的英文品名是DIGISYSTEM Micro Haematocrit tube, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001127號, 有效日期是20101020, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Micro Haematocrit NRIS 80 iu/ml, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是德彥醫技儀器股份有限公司.

#德彥毛細管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001127號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101020
發證日期	20051020
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400112709
中文品名	德彥毛細管
英文品名	DIGISYSTEM Micro Haematocrit tube
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Micro Haematocrit NRIS 80 iu/ml
限制項目	輸　入
申請商名稱	德彥醫技儀器股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區福德一路393巷11號
申請商統一編號	22337540
製造商名稱	MODULOHM A/S
製造廠廠址	VASEKAER 6-8, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20121115
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001127號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101020

發證日期

20051020

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400112709

中文品名

德彥毛細管

英文品名

DIGISYSTEM Micro Haematocrit tube

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Micro Haematocrit NRIS 80 iu/ml

限制項目

輸　入

申請商名稱

德彥醫技儀器股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德一路393巷11號

申請商統一編號

22337540

製造商名稱

MODULOHM A/S

製造廠廠址

VASEKAER 6-8, 2730 HERLEV, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121115

製造許可登錄編號

(空)

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德彥毛細管的地址位於

新北市汐止區福德一路393巷11號

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董監事資料集資料集的德彥毛細管相關資料

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蘇鈴珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
許素配	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
蘇晴彥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
戴亢袁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
蘇鈺芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
蘇鈺芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540

蘇鈴珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

許素配

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

蘇晴彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

戴亢袁

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

蘇鈺芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

蘇鈺芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

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出進口廠商登記資料資料集的德彥毛細管相關資料

德彥醫技儀器股份有限公司

統一編號: 22337540 | 電話號碼: 02-26941738 | 新北市汐止區福德一路393巷1號

德彥醫技儀器股份有限公司

統一編號: 22337540 | 電話號碼: 02-26941738 | 新北市汐止區福德一路393巷1號

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德彥醫技儀器股份有限公司一廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 22337540 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區福德一路393巷11號
德彥醫技儀器股份有限公司	主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 22337540 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區中興里福德一路三九三巷一號

德彥醫技儀器股份有限公司一廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22337540 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區福德一路393巷11號

德彥醫技儀器股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22337540 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區中興里福德一路三九三巷一號

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德彥毛細管	英文品名: DIGISYSTEM Micro Haematocrit tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001127號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以毛細作用來收集血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Natrium Heparin \| 醫器規格: Micro Haematocrit NRIS 80 iu/ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Capillary tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009406號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Capillary tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009406號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006299號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006299號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007468號 \| 有效日期: 2023/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007468號 \| 有效日期: 20231008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007468號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥離心機	英文品名: DIGISYSTEM Centrifuge \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001111號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定量血液離心方式測量血液中聚集紅血球之容量，以確定患者的紅血球總量是否正常。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC-100MH-1, DSC-100MH-2, DSC-100MH-3 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥離心機	英文品名: DIGISYSTEM Centrifuge \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001111號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC-100MH-1, DSC-100MH-2, DSC-100MH-3 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)	英文品名: 〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003866號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)	英文品名: 〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003866號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006175號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006175號 \| 有效日期: 20260516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥白血球分類計數器	英文品名: DIGISYSTEM Differential Blood Cell Counter \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001110號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於計數各類型血球之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DBC-2, DBC-6, DBC-9 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥白血球分類計數器	英文品名: DIGISYSTEM Differential Blood Cell Counter \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001110號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DBC-2, DBC-6, DBC-9 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
“德彥”單次用採寫針(滅菌)	英文品名: “DIGILAB”Single-Use Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000268號 \| 有效日期: 2011/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
“德彥”單次用採寫針(滅菌)	英文品名: “DIGILAB”Single-Use Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000268號 \| 有效日期: 20110705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司

德彥毛細管

德彥毛細血液收集管(未滅菌)

德彥毛細血液收集管(未滅菌)

"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

德彥離心機

德彥離心機

〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)

〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)

"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

德彥白血球分類計數器

德彥白血球分類計數器

“德彥”單次用採寫針(滅菌)

“德彥”單次用採寫針(滅菌)

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德彥醫技儀器的黃頁資料

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德彥醫技儀器股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區福德一路393巷1號3樓 | 電話: 02-2694-0769

名稱德彥醫技儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德彥醫技儀器股份有限公司新北市汐止區福德一路393巷1號	蘇晴彥	22337540	核准設立

德彥醫技儀器股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷1號 | 負責人: 蘇晴彥 | 統編: 22337540 | 核准設立

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與德彥毛細管同分類的醫療器材許可證資料集

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司