英文品名: DIGISYSTEM Micro Haematocrit tube | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001127號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以毛細作用來收集血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Natrium Heparin | 醫器規格: Micro Haematocrit NRIS 80 iu/ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: DIGISYSTEM Capillary tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009406號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: DIGISYSTEM Capillary tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009406號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: "DIGISYSTEM" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006299號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: "DIGISYSTEM" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006299號 | 有效日期: 20260725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007468號 | 有效日期: 2023/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007468號 | 有效日期: 20231008 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007468號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: DIGISYSTEM Centrifuge | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001111號 | 有效日期: 2011/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定量血液離心方式測量血液中聚集紅血球之容量,以確定患者的紅血球總量是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSC-100MH-1, DSC-100MH-2, DSC-100MH-3 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: DIGISYSTEM Centrifuge | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001111號 | 有效日期: 20110328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSC-100MH-1, DSC-100MH-2, DSC-100MH-3 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: 〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003866號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: 〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003866號 | 有效日期: 20161202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: "DIGISYSTEM" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006175號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: "DIGISYSTEM" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006175號 | 有效日期: 20260516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: DIGISYSTEM Differential Blood Cell Counter | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001110號 | 有效日期: 2011/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於計數各類型血球之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DBC-2, DBC-6, DBC-9 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: DIGISYSTEM Differential Blood Cell Counter | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001110號 | 有效日期: 20110328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DBC-2, DBC-6, DBC-9 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: “DIGILAB”Single-Use Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000268號 | 有效日期: 2011/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |
英文品名: “DIGILAB”Single-Use Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000268號 | 有效日期: 20110705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司 |