信得 成人/兒童用頸圈
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名信得 成人/兒童用頸圈的英文品名是SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001167號, 有效日期是20101024, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121123, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是信得實業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第001167號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101024
發證日期20051024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400116708
中文品名信得 成人/兒童用頸圈
英文品名SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱THE JEROME GROUP INC.
製造廠廠址305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001167號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121123

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101024

發證日期

20051024

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400116708

中文品名

信得 成人/兒童用頸圈

英文品名

SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3

限制項目

輸 入

申請商名稱

信得實業有限公司

申請商地址

臺北市中山區新生北路二段37號2樓

申請商統一編號

07291123

製造商名稱

THE JEROME GROUP INC.

製造廠廠址

305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20121204

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市中山區新生北路二段37號2樓

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陳文華

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 信得實業有限公司 | 統一編號: 07291123

陳文華

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 信得實業有限公司 | 統一編號: 07291123

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信得實業有限公司

統一編號: 07291123 | 電話號碼: 02-25811956 | 臺北市中山區新生北路2段37號2樓

信得實業有限公司

統一編號: 07291123 | 電話號碼: 02-25811956 | 臺北市中山區新生北路2段37號2樓

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“信得”機械式助行器

英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”機械式助行器

英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號 | 有效日期: 20150201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得男性腰背用護套

英文品名: SHIN TEH BACK SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003201號 | 有效日期: 2011/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具[O.3475])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 54/790/791/792, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得男性腰背用護套

英文品名: SHIN TEH BACK SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003201號 | 有效日期: 20110327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 54/790/791/792, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“建泰”機械式助行器

英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 | 有效日期: 2011/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“建泰”機械式助行器

英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 | 有效日期: 20111229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得手臂固定器(未滅菌)

英文品名: BLEDSOE ARM BRACE (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003202號 | 有效日期: 2011/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 加長型 MODEL NO. AE021-100/200. AE012-111/211/113/213;原形 MODEL NO. AE020101/3. AE020201/3. AE013-101/20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得手臂固定器(未滅菌)

英文品名: BLEDSOE ARM BRACE (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003202號 | 有效日期: 20110327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 加長型 MODEL NO. AE021-100/200. AE012-111/211/113/213;原形 MODEL NO. AE020101/3. AE020201/3. AE013-101/20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"信得"髖關節固定器

英文品名: "BLEDSOE" PELVIC BRACE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002792號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材裝具是載載上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"信得"髖關節固定器

英文品名: "BLEDSOE" PELVIC BRACE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002792號 | 有效日期: 20110306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013496號 | 有效日期: 2023/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013496號 | 有效日期: 20231015 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得 成人/兒童用頸圈

英文品名: SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001167號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 頸椎受傷或手術後之保護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得腳踝護具 (未滅菌)

英文品名: ANKLE BRACE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002497號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Air/Lite, Comfort/Temp 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得腳踝護具 (未滅菌)

英文品名: ANKLE BRACE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002497號 | 有效日期: 20110111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Air/Lite, Comfort/Temp 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得膝關節固定器 (未滅菌)

英文品名: BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001534號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直有體結構用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得膝關節固定器 (未滅菌)

英文品名: BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001534號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”機械式輪椅

英文品名: “SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001868號 | 有效日期: 2012/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”機械式輪椅

英文品名: “SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001868號 | 有效日期: 20120508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”機械式助行器

英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”機械式助行器

英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號 | 有效日期: 20150201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得男性腰背用護套

英文品名: SHIN TEH BACK SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003201號 | 有效日期: 2011/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具[O.3475])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 54/790/791/792, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得男性腰背用護套

英文品名: SHIN TEH BACK SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003201號 | 有效日期: 20110327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 54/790/791/792, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“建泰”機械式助行器

英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 | 有效日期: 2011/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“建泰”機械式助行器

英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 | 有效日期: 20111229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得手臂固定器(未滅菌)

英文品名: BLEDSOE ARM BRACE (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003202號 | 有效日期: 2011/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 加長型 MODEL NO. AE021-100/200. AE012-111/211/113/213;原形 MODEL NO. AE020101/3. AE020201/3. AE013-101/20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得手臂固定器(未滅菌)

英文品名: BLEDSOE ARM BRACE (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003202號 | 有效日期: 20110327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 加長型 MODEL NO. AE021-100/200. AE012-111/211/113/213;原形 MODEL NO. AE020101/3. AE020201/3. AE013-101/20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"信得"髖關節固定器

英文品名: "BLEDSOE" PELVIC BRACE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002792號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材裝具是載載上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"信得"髖關節固定器

英文品名: "BLEDSOE" PELVIC BRACE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002792號 | 有效日期: 20110306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013496號 | 有效日期: 2023/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013496號 | 有效日期: 20231015 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得 成人/兒童用頸圈

英文品名: SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001167號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 頸椎受傷或手術後之保護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得腳踝護具 (未滅菌)

英文品名: ANKLE BRACE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002497號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Air/Lite, Comfort/Temp 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得腳踝護具 (未滅菌)

英文品名: ANKLE BRACE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002497號 | 有效日期: 20110111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Air/Lite, Comfort/Temp 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得膝關節固定器 (未滅菌)

英文品名: BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001534號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直有體結構用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得膝關節固定器 (未滅菌)

英文品名: BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001534號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”機械式輪椅

英文品名: “SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001868號 | 有效日期: 2012/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”機械式輪椅

英文品名: “SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001868號 | 有效日期: 20120508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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信得膝關節用護套

英文品名: KNEE SUPPORT PATELLAMED_LITE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002326號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 支持保護膝蓋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 46/710 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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"信得" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SHIN TEH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016724號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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康悌外用義乳

英文品名: "CONFIDENCE" BREAST PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001190號 | 有效日期: 2010/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外美容用修復彌補物是用于建立體外的人工構造的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:MODEL NO. 30/20, 30/30。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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信得膝關節用護套

英文品名: KNEE SUPPORT PATELLAMED_LITE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002326號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 支持保護膝蓋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 46/710 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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"信得" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SHIN TEH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016724號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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康悌外用義乳

英文品名: "CONFIDENCE" BREAST PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001190號 | 有效日期: 2010/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外美容用修復彌補物是用于建立體外的人工構造的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:MODEL NO. 30/20, 30/30。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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康悌外用義乳

英文品名: "CONFIDENCE" BREAST PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001190號 | 有效日期: 20101025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:MODEL NO. 30/20, 30/30。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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億峰企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區新生北路二段37號2樓

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康悌外用義乳

英文品名: "CONFIDENCE" BREAST PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001190號 | 有效日期: 20101025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:MODEL NO. 30/20, 30/30。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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億峰企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區新生北路二段37號2樓

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信得實業有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 | 電話: 02-2521-0949

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臺北市中山區新生北路2段37號2樓
陳文華07291123核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段37號2樓 | 負責人: 陳文華 | 統編: 07291123 | 核准設立

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臺北市中山區新生北路二段37號1樓
韓順全88288529核准設立 - 合夥 (核准文號: 1114109224)

登記地址: 臺北市中山區新生北路二段37號1樓 | 負責人: 韓順全 | 統編: 88288529 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1114109224)

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與信得 成人/兒童用頸圈同分類的醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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