"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)
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中文品名"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)的英文品名是"MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006421號, 有效日期是20261011, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是正氧精密科技股份有限公司台南廠.

#"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006421號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20261011
發證日期	20161011
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名	"MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2610 氣體壓力計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址	臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號	53762549
製造商名稱	正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址	臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210715
製造許可登錄編號	GMP1315

許可證字號

衛部醫器製壹字第006421號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20261011

發證日期

20161011

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名

"MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D2610 氣體壓力計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

正氧精密科技股份有限公司台南廠

申請商地址

臺南市官田區二鎮里工業路7之1號

申請商統一編號

53762549

製造商名稱

正氧精密科技股份有限公司台南廠

製造廠廠址

臺南市官田區二鎮里工業路7之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210715

製造許可登錄編號

GMP1315

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周秀盆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4900000 \| 所代表法人: \| 正氧精密科技股份有限公司 \| 統一編號: 53762549
蔡佩容	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1750000 \| 所代表法人: \| 正氧精密科技股份有限公司 \| 統一編號: 53762549

周秀盆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4900000 | 所代表法人: | 正氧精密科技股份有限公司 | 統一編號: 53762549

蔡佩容

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1750000 | 所代表法人: | 正氧精密科技股份有限公司 | 統一編號: 53762549

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正氧精密科技股份有限公司

統一編號: 53762549 | 電話號碼: 06-6991119 | 臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓

正氧精密科技股份有限公司

統一編號: 53762549 | 電話號碼: 06-6991119 | 臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓

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正氧精密科技股份有限公司台南廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53762549 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001189 | 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號

正氧精密科技股份有限公司台南廠

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"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006419號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006420號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006421號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: "MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006422號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
"正氧精密" Bourdon流量計 (未滅菌)	英文品名: "MORRIS PRECISION" Bourdon gauge flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006469號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
“正氧精密”醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: “MORRIS PRECISION” Medical gas yoke assembly(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007902號 \| 有效日期: 2029/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
"正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: "MORRIS PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006418號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006419號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006420號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: "MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006422號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
"正氧精密" Bourdon流量計 (未滅菌)	英文品名: "MORRIS PRECISION" Bourdon gauge flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006469號 \| 有效日期: 20261117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
“正氧精密”醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: “MORRIS PRECISION” Medical gas yoke assembly(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007902號 \| 有效日期: 20240816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
“正氧”家用治療潮濕器(未滅菌)	英文品名: “MORRIS” Therapeutic Humidifier for home use(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007742號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006419號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006420號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006421號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: "MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006422號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

“正氧”家用治療潮濕器(未滅菌)

"正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)

"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)

"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)

"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)

"正氧精密" Bourdon流量計 (未滅菌)

“正氧精密”醫用氣體接頭組(未滅菌)

"正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)

"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)

"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)

"正氧精密" Bourdon流量計 (未滅菌)

“正氧精密”醫用氣體接頭組(未滅菌)

“正氧”家用治療潮濕器(未滅菌)

"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)

"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)

"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)

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名稱正氧精密科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
正氧精密科技股份有限公司臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓	周秀盆	53762549	核准設立

正氧精密科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓 | 負責人: 周秀盆 | 統編: 53762549 | 核准設立

地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
越進商行臺南市官田區二鎮里工業路51之1號	曾舜郁	47795183	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050971685)
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部台南營業處官田工業區加油站臺南市官田區二鎮里工業路２３之１號		06546794
二鎮商行臺南市官田區二鎮里工業路51之1號1樓	蔡依萍	99522353	歇業 - 獨資 (核准文號: 1040183436)
大豐製材廠臺南市官田區二鎮里工業路25之1號	林大立	74004396	撤銷 - 獨資

越進商行

登記地址: 臺南市官田區二鎮里工業路51之1號 | 負責人: 曾舜郁 | 統編: 47795183 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050971685)

台灣中油股份有限公司油品行銷事業部台南營業處官田工業區加油站

登記地址: 臺南市官田區二鎮里工業路２３之１號 | 統編: 06546794

二鎮商行

登記地址: 臺南市官田區二鎮里工業路51之1號1樓 | 負責人: 蔡依萍 | 統編: 99522353 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040183436)

大豐製材廠

登記地址: 臺南市官田區二鎮里工業路25之1號 | 負責人: 林大立 | 統編: 74004396 | 撤銷 - 獨資

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與"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司