"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器
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中文品名"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器的英文品名是"Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System, 許可證字號是衛署醫器輸字第017698號, 有效日期是20120118, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20120104, 註銷理由是藥商歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Integrity V500,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安堤企業有限公司.

#"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017698號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20120104
註銷理由	藥商歇業
有效日期	20120118
發證日期	20070118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601769803
中文品名	"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器
英文品名	"Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Integrity V500,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	安堤企業有限公司
申請商地址	台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號	05166140
製造商名稱	VIVOSONIC INC.
製造廠廠址	56 ABERFOYLE CRESCENT, SUITE 620, TORONTO, ONTARIO CANADA M8X 2W4
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20120131
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017698號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20120104

註銷理由

藥商歇業

有效日期

20120118

發證日期

20070118

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601769803

中文品名

"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器

英文品名

"Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K1900 誘發反應聲刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Integrity V500,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

安堤企業有限公司

申請商地址

台北市中正區師大路202號2樓

申請商統一編號

05166140

製造商名稱

VIVOSONIC INC.

製造廠廠址

56 ABERFOYLE CRESCENT, SUITE 620, TORONTO, ONTARIO CANADA M8X 2W4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20120131

製造許可登錄編號

(空)

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誘發電位檢查儀	英文品名: "AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004285號 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ１５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
圓窗管導管	英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號 \| 有效日期: 2003/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
聽診器	英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/07/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
水銀血壓計	英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/07/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－６００，Ｂ－６４０，Ｂ－６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
麥迪生聽力檢查計	英文品名: Madsen Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號 \| 有效日期: 2011/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病(Except for the otoacousti... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.C... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"波士頓" 鼻用止血棉	英文品名: "Boston" RHINOCELL Nasal Packings \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2011/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於減少出血及水腫，並預防鼻腔與中隔黏著的器材。此器材用於手術或創傷後置於鼻腔，其結構是由塑膠、矽膠或吸收係材料組成。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *NP-801520 8.01.52.0cm 10片/每盒NP-801530 8.01.53.0cm 10片/每盒* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"麥迪生"聽阻檢查儀	英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器	英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Integrity V500,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
蒙哥馬利聲帶填充物	英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＦ－０６，ＭＴＭ－０８，ＭＴＦ－０７，ＭＴＭ－０９，ＭＴＦ－０８，ＭＴＭ－１０，ＭＴＦ－０９，ＭＴＭ－１１，ＭＴＦ－１０，ＭＴＭ－１２。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"波士頓"氣管內管	英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號 \| 有效日期: 2011/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
氣管內管	英文品名: "BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005728號 \| 有效日期: 1999/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＣＡＮＮＵＬＡ，　ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＳＡＦＥ－Ｔ－ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
聽診器	英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號 \| 有效日期: 19901008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910716 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
水銀血壓計	英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號 \| 有效日期: 19901120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910716 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－６００，Ｂ－６４０，Ｂ－６８０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"波士頓" 鼻用止血棉	英文品名: "Boston" RHINOCELL Nasal Packing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002747號 \| 有效日期: 20110227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *NP-801520 8.01.52.0cm 10片/每盒NP-801530 8.01.53.0cm 10片/每盒* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
蒙哥馬利聲帶填充物	英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＦ－０６，ＭＴＭ－０８，ＭＴＦ－０７，ＭＴＭ－０９，ＭＴＦ－０８，ＭＴＭ－１０，ＭＴＦ－０９，ＭＴＭ－１１，ＭＴＦ－１０，ＭＴＭ－１２。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
氣管內管	英文品名: "BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005728號 \| 有效日期: 19991109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950215 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＣＡＮＮＵＬＡ，　ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＳＡＦＥ－Ｔ－ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"波士頓"氣管內管	英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號 \| 有效日期: 20110601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
圓窗管導管	英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號 \| 有效日期: 20031113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"麥迪生"聽阻檢查儀	英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 \| 有效日期: 20110522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司

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安堤企業有限公司	電話: 0227005530 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區復興南路二段三五號一一樓之二 @ 醫療器材商資料集
安堤企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區師大路202號2樓 @ 醫療器材商資料集
麥迪生聽力檢查計	英文品名: Madsen Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號 \| 有效日期: 20110315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安堤企業有限公司

電話: 0227005530 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路二段三五號一一樓之二

@ 醫療器材商資料集

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電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區師大路202號2樓

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麥迪生聽力檢查計

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安堤企業有限公司 | 地址: 台北市中正區師大路202號2樓 | 電話: 02-2368-4376

安堤企業有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路二段132號7樓之2 | 電話: 02-2363-7122

名稱安堤企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安堤企業有限公司臺北市中正區師大路202號2樓		05166140	解散 (100年12月14日府產業商字第10090600600號)

安堤企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區師大路202號2樓 | 統編: 05166140 | 解散 (100年12月14日府產業商字第10090600600號)

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與"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司