“艾梅斯”阿博奇輕網脫垂修補系統
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中文品名“艾梅斯”阿博奇輕網脫垂修補系統的英文品名是“AMS”Apogee with IntePro Lite System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019204號, 有效日期是20180908, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Apogee with IntePro Lite System 720002-02 以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是廣百實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第019204號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180908
發證日期	20080908
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601920401
中文品名	“艾梅斯”阿博奇輕網脫垂修補系統
英文品名	“AMS”Apogee with IntePro Lite System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Apogee with IntePro Lite System 720002-02 以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	廣百實業有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段51號4樓
申請商統一編號	97329579
製造商名稱	AMS Medical Systems Ireland Limited
製造廠廠址	Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20140314
製造許可登錄編號	QSD7541

許可證字號

衛署醫器輸字第019204號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180908

發證日期

20080908

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601920401

中文品名

“艾梅斯”阿博奇輕網脫垂修補系統

英文品名

“AMS”Apogee with IntePro Lite System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3300 外科用網片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Apogee with IntePro Lite System 720002-02 以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

廣百實業有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段51號4樓

申請商統一編號

97329579

製造商名稱

AMS Medical Systems Ireland Limited

製造廠廠址

Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140314

製造許可登錄編號

QSD7541

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統一編號: 97329579 | 電話號碼: 02-27171140 | 臺北市松山區南京東路4段51號4樓

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骨螺絲固定系統	英文品名: IN-FAST BONE SCREW SYSTEM "AMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009650號 \| 有效日期: 2011/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：78351100。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
骨螺絲固定系統	英文品名: IN-FAST BONE SCREW SYSTEM "AMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009650號 \| 有效日期: 20110425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：78351100。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
陰莖勃起監視器	英文品名: NEVA SYSTEM PENILE TUMESCENCE MONITOR "UROMETRICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009381號 \| 有效日期: 2005/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
陰莖勃起監視器	英文品名: NEVA SYSTEM PENILE TUMESCENCE MONITOR "UROMETRICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009381號 \| 有效日期: 20050314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
"艾梅斯"莫內克懸吊手術系統	英文品名: "AMS" Monarc Subfascial Hammock \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010581號 \| 有效日期: 2009/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
"艾梅斯"莫內克懸吊手術系統	英文品名: "AMS" Monarc Subfascial Hammock \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010581號 \| 有效日期: 20090311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
“艾梅斯”倍力奇輕網脫垂修補系統	英文品名: “AMS” Perigee with IntePro Lite System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019125號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
“艾梅斯”倍力奇輕網脫垂修補系統	英文品名: “AMS” Perigee with IntePro Lite System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019125號 \| 有效日期: 20180717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
"艾梅斯" 脫垂懸吊系統	英文品名: "AMS" VAULT SUSPENSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011152號 \| 有效日期: 2010/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
"艾梅斯" 脫垂懸吊系統	英文品名: "AMS" VAULT SUSPENSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011152號 \| 有效日期: 20100404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
“艾梅斯”迷你漏克精準型懸吊手術系統	英文品名: “AMS” MiniArc Precise Single-Incision Sling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022414號 \| 有效日期: 2016/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MiniArc Precise Single-Incision Sling System以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
“艾梅斯”迷你漏克精準型懸吊手術系統	英文品名: “AMS” MiniArc Precise Single-Incision Sling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022414號 \| 有效日期: 20160524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MiniArc Precise Single-Incision Sling System以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
人工泌尿括約肌	英文品名: ARTIFICIAL URINARY SPHINCTER"AMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008607號 \| 有效日期: 2008/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/03/25 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰＨＩＮＣＴＥＲ　８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
人工泌尿括約肌	英文品名: ARTIFICIAL URINARY SPHINCTER"AMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008607號 \| 有效日期: 20080323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090325 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰＨＩＮＣＴＥＲ　８００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
“艾梅斯”迷你漏克懸吊手術系統	英文品名: “AMS” MiniArc Sling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019199號 \| 有效日期: 2018/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：720095-02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
“艾梅斯”迷你漏克懸吊手術系統	英文品名: “AMS” MiniArc Sling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019199號 \| 有效日期: 20180904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：720095-02，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
“艾梅斯”莫內克懸吊手術系統	英文品名: “AMS” Monarc Subfacial Hammock \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021273號 \| 有效日期: 2020/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72403831以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
“艾梅斯”莫內克懸吊手術系統	英文品名: “AMS” Monarc Subfacial Hammock \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021273號 \| 有效日期: 20200726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180919 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72403831以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
艾梅斯人工陰莖	英文品名: PENILE PROSTHESIS "AMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008460號 \| 有效日期: 2017/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 600M/650/AMBICOR 700CX/700CXM 700 ULTREX/700 ULTREX PLUS。DURA II PENILE PROSTHESIS。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司

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“艾梅斯”愛力倍特脫垂修補系統	英文品名: “AMS” Elevate Prolapse Repair System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021329號 \| 有效日期: 2020/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 720093-01, 720127-01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優若適內尿道植體	英文品名: UROLUME ENDOPROSTHESIS "AMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009564號 \| 有效日期: 2005/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾梅斯" 脫垂修補系統	英文品名: "AMS" PERIGEE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011134號 \| 有效日期: 2010/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PERIGEE SYSTEM WITH INTEPRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾梅斯人工陰莖	英文品名: PENILE PROSTHESIS "AMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008460號 \| 有效日期: 2017/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 600M/650/AMBICOR 700CX/700CXM 700 ULTREX/700 ULTREX PLUS。DURA II PENILE PROSTHESIS。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陰莖勃起監視器	英文品名: NEVA SYSTEM PENILE TUMESCENCE MONITOR "UROMETRICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009381號 \| 有效日期: 2005/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工肛門括約肌	英文品名: ACTICON NEOSPHINCTER "AMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009429號 \| 有效日期: 2005/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
廣百實業有限公司臺北市松山區南京東路4段51號4樓	江簽馨	97329579	核准設立

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登記地址: 臺北市松山區南京東路4段51號4樓 | 負責人: 江簽馨 | 統編: 97329579 | 核准設立

與“艾梅斯”阿博奇輕網脫垂修補系統同分類的醫療器材許可證資料集

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“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司