"艾倫" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
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中文品名"艾倫" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009553號, 有效日期是20201122, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是基育有限公司.

#"艾倫" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009553號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201122
發證日期	20101122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400955301
中文品名	"艾倫" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	基育有限公司
申請商地址	台中市大里區內新里新和街68號
申請商統一編號	16418565
製造商名稱	ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	ONE POST OFFICE SQUARE ACTON, MA 01720 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150616
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009553號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201122

發證日期

20101122

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400955301

中文品名

"艾倫" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

基育有限公司

申請商地址

台中市大里區內新里新和街68號

申請商統一編號

16418565

製造商名稱

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

ONE POST OFFICE SQUARE ACTON, MA 01720 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150616

製造許可登錄編號

(空)

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基育有限公司

統一編號: 16418565 | 電話號碼: 04-24854150 | 臺中市大里區內新里新和街68號

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"戴美達" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Dimeda" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003241號 \| 有效日期: 2011/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械【N.4540】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共11頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"戴美達" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Dimeda" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003241號 \| 有效日期: 20110329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共11頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"阿爾基" 一般手術用手動式器械	英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003347號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共72頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"阿爾基" 一般手術用手動式器械	英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003347號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共72頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
“龍仕達”一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: “Lone Star”Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005737號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
“龍仕達”一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: “Lone Star”Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005737號 \| 有效日期: 20170411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 基育有限公司
"卑斯密" 手動式眼科手術器械	英文品名: "Precisemed" Manual ophthalmic surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002971號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共12頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"卑斯密" 手動式眼科手術器械	英文品名: "Precisemed" Manual ophthalmic surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002971號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共12頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"戴美達" 硬式喉頭鏡	英文品名: "Dimeda" Rigid laryngoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002985號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"戴美達" 硬式喉頭鏡	英文品名: "Dimeda" Rigid laryngoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002985號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"奧格斯特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "AUGUST" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022498號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"戴美達"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Dimeda"Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001411號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共13頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"戴美達"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Dimeda"Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001411號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共13頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"因特格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015378號 \| 有效日期: 2025/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"因特格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015378號 \| 有效日期: 20250624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"阿爾基"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "RZ"Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004322號 \| 有效日期: 2011/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"阿爾基"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "RZ"Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004322號 \| 有效日期: 20110503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"斯克洛斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "SECUROS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018740號 \| 有效日期: 2023/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"斯克洛斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "SECUROS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018740號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司

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基育有限公司

公司統一編號: 16418565 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大里區內新里新和街68號 | 食品業者登錄字號: B-116418565-00000-5

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“杜賓根科技”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Tuebingen Scientific”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006513號 \| 有效日期: 2013/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杰士特”科林樂普滅菌盒	英文品名: “Geister” CleanLoop Sterilization Container \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031899號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"密克馬"顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "Microma" Micro surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003654號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安東喜普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ANTON HIPP” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004282號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械（I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利達”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “REDA” Manual surgical instrument for general (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004283號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾基"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "RZ"Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004322號 \| 有效日期: 2011/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜爾丹娜米克”羅根覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: “Biodynamics”Rogan Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005467號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

基育有限公司

統一編號: 16418565 | 電話號碼: 04-24854150 | 臺中市大里區內新里新和街68號

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“杜賓根科技”一般手術用手動式器械(未滅菌)

"阿爾基" 一般手術用手動式器械	英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003347號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共72頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基博德塞夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Gebrueder Zepf" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013658號 \| 有效日期: 2023/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001421號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共16頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾基"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "RZ"Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004322號 \| 有效日期: 20110503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001421號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共16頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基博德塞夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Gebrueder Zepf" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013658號 \| 有效日期: 20231205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾基" 一般手術用手動式器械	英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003347號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共72頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"杰士特"血管夾	英文品名: "GEISTER"VASCULAR CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011639號 \| 有效日期: 2025/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:25-5028, 34-7300, 34-7305, 34-7310.以下空白。註銷規格：20-0580、20-0581、20-0582、20-0585、20-0586、2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杰士特"血管擴張器	英文品名: "GEISTER" VESSEL DILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013915號 \| 有效日期: 2026/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-0102.SI、21-0105.SI、21-0122.SI、21-0123.SI、21-0124.SI、21-0125.SI、21-0120.SI、21-0142... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杰士特"血管擴張器	英文品名: "GEISTER" VESSEL DILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013915號 \| 有效日期: 20260127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-0102.SI、21-0105.SI、21-0122.SI、21-0123.SI、21-0124.SI、21-0125.SI、21-0120.SI、21-0142... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杰士特"血管夾	英文品名: "GEISTER"VASCULAR CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011639號 \| 有效日期: 20250801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:25-5028, 34-7300, 34-7305, 34-7310.以下空白。註銷規格：20-0580、20-0581、20-0582、20-0585、20-0586、2... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杰士特”科林樂普滅菌盒	英文品名: “Geister” CleanLoop Sterilization Container \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031899號 \| 有效日期: 20231205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“通達樂”安度可電燒手術器械組	英文品名: “TONTARRA” Endoor Cut Instrument System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037022號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“淮安特申”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Huaian Tisurg” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004243號 \| 有效日期: 20250708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
基育生物科技股份有限公司新北市汐止區大同路1段120號10樓	游卓遠	66451005	核准設立
幸基育樂事業股份有限公司新北市三重區頂崁街225號3樓	賴美足	84458065	解散 (核准解散日期: 2019-12-19)
宏基育樂股份有限公司高雄市苓雅區三多四路123號	蘇芙蓉	00828732	核准設立
鴻基育樂股份有限公司臺北市內湖區金豐街52號6樓	陳專銘	05105593	核准設立
基育有限公司臺中市大里區內新里新和街68號	鄧孟淵	16418565	核准設立
基育國際貿易有限公司高雄市鳥松區圓山路73號1樓	林顯坤	93375875	核准設立
基育工程股份有限公司臺北市信義區忠孝東路４段５１６號７樓之２		86874690	解散 (文號: 1995-1-12 建一字第930973號)
展基育樂事業股份有限公司新北市板橋區府中路一七五號五樓		34590005	解散 (文號: 1993-1-28 建三丁字第082159035號)

3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"艾倫" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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劑型

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與"艾倫" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"艾倫" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
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