“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統的英文品名是“KORUST” UTIMS A3 SYSTEM, 許可證字號是衛部醫器輸字第033158號, 有效日期是2025/01/13, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是旭冠生醫有限公司.

#“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033158號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/13
發證日期	2020/01/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603315808
中文品名	“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統
英文品名	“KORUST” UTIMS A3 SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	旭冠生醫有限公司
申請商地址	新北市汐止區樟樹一路157號地下一層
申請商統一編號	54734825
製造商名稱	KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址	B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KOREA
製程	(空)
異動日期	2020/02/18
製造許可登錄編號	QSD10550

許可證字號

衛部醫器輸字第033158號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/13

發證日期

2020/01/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603315808

中文品名

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名

“KORUST” UTIMS A3 SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4590 聚焦式超音波刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

旭冠生醫有限公司

申請商地址

新北市汐止區樟樹一路157號地下一層

申請商統一編號

54734825

製造商名稱

KORUST Co., Ltd.

製造廠廠址

B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KOREA

製程

(空)

異動日期

2020/02/18

製造許可登錄編號

QSD10550

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統地圖 [ 導航 ]

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統的地址位於

新北市汐止區樟樹一路157號地下一層

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出進口廠商登記資料資料集的 “寇斯特”優緹偲第三代超音波系統相關資料

@ “寇斯特”優緹偲第三代超音波系統於出進口廠商登記資料

統一編號	54734825
原始登記日期	20141104
核發日期	20210814
廠商中文名稱	旭冠生醫有限公司
廠商英文名稱	ASAHI CROWN BIOMEDICAL LTD.
中文營業地址	新北市汐止區樟樹一路157號地下一層
英文營業地址	No. 157, Zhangshu 1st Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22147, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O雅
電話號碼	0987831736
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54734825

原始登記日期: 20141104

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 旭冠生醫有限公司

廠商英文名稱: ASAHI CROWN BIOMEDICAL LTD.

中文營業地址: 新北市汐止區樟樹一路157號地下一層

英文營業地址: No. 157, Zhangshu 1st Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22147, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O雅

電話號碼: 0987831736

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

根據識別碼 54734825 找到的相關資料

# 54734825 於出進口廠商登記資料

統一編號	54734825
原始登記日期	20141104
核發日期	20210814
廠商中文名稱	旭冠生醫有限公司
廠商英文名稱	ASAHI CROWN BIOMEDICAL LTD.
中文營業地址	新北市汐止區樟樹一路157號地下一層
英文營業地址	No. 157, Zhangshu 1st Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22147, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O雅
電話號碼	0987831736
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54734825

原始登記日期: 20141104

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 旭冠生醫有限公司

廠商英文名稱: ASAHI CROWN BIOMEDICAL LTD.

中文營業地址: 新北市汐止區樟樹一路157號地下一層

英文營業地址: No. 157, Zhangshu 1st Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22147, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O雅

電話號碼: 0987831736

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

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根據名稱旭冠生醫找到的相關資料

# 旭冠生醫於醫療器材商資料集

機構代碼	6231114137
機構名稱	旭冠生醫有限公司
種類	販賣業
地址	新北市汐止區樟樹一路157號地下一層
電話	0987831736
開業狀態	開業

機構代碼: 6231114137

機構名稱: 旭冠生醫有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市汐止區樟樹一路157號地下一層

電話: 0987831736

開業狀態: 開業

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無其他新北市汐止區樟樹一路157號地下一層資料。

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名稱旭冠生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭冠生醫有限公司新北市汐止區樟樹一路157號地下一層	林靜雅	54734825	核准設立

旭冠生醫有限公司

登記地址: 新北市汐止區樟樹一路157號地下一層 | 負責人: 林靜雅 | 統編: 54734825 | 核准設立

與“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統同分類的醫療器材許可證資料集

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麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司