“太昌”胰島素注射筆專用針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“太昌”胰島素注射筆專用針的英文品名是“TAE-CHANG” Insu-fine INSULIN PEN NEEDLE, 許可證字號是衛部醫器輸字第028210號, 有效日期是20260225, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：Insu-fine 31G(6mm,5mm, 4mm)、Insu-fine 32G(6mm,5mm)（原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢）。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是萬灃國際有限公司.

#“太昌”胰島素注射筆專用針的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028210號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260225
發證日期	20160225
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602821003
中文品名	“太昌”胰島素注射筆專用針
英文品名	“TAE-CHANG” Insu-fine INSULIN PEN NEEDLE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：Insu-fine 31G(6mm,5mm, 4mm)、Insu-fine 32G(6mm,5mm)（原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	萬灃國際有限公司
申請商地址	新北市深坑區萬順里北深路3段155巷7號8樓
申請商統一編號	23723598
製造商名稱	Tae Chang Industrial Co., Gumi Plant
製造廠廠址	127, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20210929
製造許可登錄編號	QSD8243

許可證字號

衛部醫器輸字第028210號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260225

發證日期

20160225

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602821003

中文品名

“太昌”胰島素注射筆專用針

英文品名

“TAE-CHANG” Insu-fine INSULIN PEN NEEDLE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5570 皮下單腔針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：Insu-fine 31G(6mm,5mm, 4mm)、Insu-fine 32G(6mm,5mm)（原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

萬灃國際有限公司

申請商地址

新北市深坑區萬順里北深路3段155巷7號8樓

申請商統一編號

23723598

製造商名稱

Tae Chang Industrial Co., Gumi Plant

製造廠廠址

127, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210929

製造許可登錄編號

QSD8243

“太昌”胰島素注射筆專用針地圖 [ 導航 ]

“太昌”胰島素注射筆專用針的地址位於

新北市深坑區萬順里北深路3段155巷7號8樓

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李文富	職稱: 董事 \| 持有股份數: 13000000 \| 所代表法人: \| 萬灃國際有限公司 \| 統一編號: 23723598

李文富

職稱: 董事 | 持有股份數: 13000000 | 所代表法人: | 萬灃國際有限公司 | 統一編號: 23723598

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萬灃國際有限公司

統一編號: 23723598 | 電話號碼: 02-26622886 | 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

萬灃國際有限公司

統一編號: 23723598 | 電話號碼: 02-26622886 | 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

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萬灃國際有限公司深坑廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 23723598 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99719600 \| 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷七號八樓
萬灃國際有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23723598 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65012263 \| 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷7號8樓

萬灃國際有限公司深坑廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 23723598 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719600 | 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷七號八樓

萬灃國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23723598 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012263 | 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷7號8樓

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“太昌”胰島素注射筆專用針	英文品名: “TAE-CHANG” Insu-fine INSULIN PEN NEEDLE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028210號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：Insu-fine 31G(6mm,5mm, 4mm)、Insu-fine 32G(6mm,5mm)（原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
萬灃尿液試紙/鏡檢品管尿液品管液	英文品名: DIPandSPIN Urine Dipstick/Microscopics control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004875號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“太昌”胰島素注射器(附針)	英文品名: “TAE-CHANG” Insulin Syringe (with needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027142號 \| 有效日期: 2030/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
浸潤式尿液品管液	英文品名: Dipper Urine Dipstick Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001054號 \| 有效日期: 2010/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 尿液試紙進行確效(品管)之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Analytes\nGlucose\nBilirubin\nKetones\nSpecific Gravity\nBlood\npH\nProtein\nUrobilinogen\nNitrite\n... \| 醫器規格: Level 1: 3 x 15 mLLevel 2: 3 x 15 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
浸潤式尿液品管液	英文品名: Dipper Urine Dipstick Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001054號 \| 有效日期: 20101117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Level 1: 3 x 15 mLLevel 2: 3 x 15 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
萬灃尿液試紙/鏡檢品管尿液品管液	英文品名: DIPandSPIN Urine Dipstick/Microscopics control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004875號 \| 有效日期: 20110707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“安倍”安全採血針 (滅菌)	英文品名: “Promised Verifine” safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004523號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“太昌”胰島素注射器(附針)	英文品名: “TAE-CHANG” Insulin Syringe (with needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027142號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“萬灃” 採血針 (滅菌)	英文品名: “WINE-FONT” Blood Lancet (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004650號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“安倍”胰島素注射筆專用針(安全型)	英文品名: “VeriFine”Safety Pen Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001407號 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPN, DPN以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“安倍” 胰島素注射筆專用針(一般型)	英文品名: “VeriFine” Insulin Pen Needles (Ordinary / Common Type) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001437號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司

“太昌”胰島素注射筆專用針

萬灃尿液試紙/鏡檢品管尿液品管液

“太昌”胰島素注射器(附針)

浸潤式尿液品管液

浸潤式尿液品管液

萬灃尿液試紙/鏡檢品管尿液品管液

“安倍”安全採血針 (滅菌)

“太昌”胰島素注射器(附針)

“萬灃” 採血針 (滅菌)

“安倍”胰島素注射筆專用針(安全型)

“安倍” 胰島素注射筆專用針(一般型)

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萬灃國際有限公司	食品業者登錄字號: F-123723598-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 23723598 \| 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓
萬灃國際有限公司	食品業者登錄字號: F-123723598-00001-3 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 23723598 \| 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷七號八樓
萬灃國際有限公司	食品業者登錄字號: F-123723598-00003-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 23723598 \| 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

萬灃國際有限公司

食品業者登錄字號: F-123723598-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23723598 | 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

萬灃國際有限公司

食品業者登錄字號: F-123723598-00001-3 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 23723598 | 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷七號八樓

萬灃國際有限公司

食品業者登錄字號: F-123723598-00003-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23723598 | 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

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萬灃國際有限公司深坑廠

新北市深坑區北深路三段一五五巷七號八樓 | 編號: 99719600

@ 新北市食品工廠清冊

萬灃國際有限公司深坑廠

新北市深坑區北深路三段一五五巷七號八樓 | 編號: 99719600

@ 新北市食品工廠清冊

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黑鑽石熟成黑蒜	查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 萬灃國際有限公司 /李文富 \| 處分機關: \| 處分日期: 03 14 2016 12:00AM \| 刊播日期: 03 4 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 萬灃國際有限公司 @ 違規食品廣告資料集
黑鑽石熟成黑蒜	查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 萬灃國際有限公司 /李O富 \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 處分日期: 03 14 2016 12:00AM \| 刊播日期: 03 4 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 萬灃國際有限公司 @ 違規食品廣告資料集
衛材招標案	標案案號: S114-K01 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 泰宗生物科技股份有限公司 \| 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20241007 @ 決標金額前5大之決標公告

黑鑽石熟成黑蒜

@ 違規食品廣告資料集

黑鑽石熟成黑蒜

@ 違規食品廣告資料集

衛材招標案

標案案號: S114-K01 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 泰宗生物科技股份有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20241007

@ 決標金額前5大之決標公告

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醫康儀器有限公司深坑三廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 96958705 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65008384 \| 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷23號2樓、27號2樓 @ 登記工廠名錄
醫康儀器有限公司深坑二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 96958705 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004719 \| 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷5號4樓 @ 登記工廠名錄
北安電子有限公司	主要產品: 281發電、輸電及配電機械 \| 統一編號: 30873826 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65010581 \| 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷11號5樓 @ 登記工廠名錄
醫康儀器有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 96958705 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65000769 \| 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷31號3樓 @ 登記工廠名錄
醫樺儀器有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 86002273 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65000609 \| 新北市深坑區萬順里北深路三段155巷5號3樓 @ 登記工廠名錄
就鴻科技股份有限公司	主要產品: 271電腦及其週邊設備 \| 統一編號: 53439091 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65007647 \| 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷23號8樓 @ 登記工廠名錄
年永實業有限公司	主要產品: 269其他電子零組件 \| 統一編號: 16249702 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65001570 \| 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷5號2樓 @ 登記工廠名錄

醫康儀器有限公司深坑三廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 96958705 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008384 | 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷23號2樓、27號2樓

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醫康儀器有限公司深坑二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 96958705 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004719 | 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷5號4樓

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北安電子有限公司

主要產品: 281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 30873826 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010581 | 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷11號5樓

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醫康儀器有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 96958705 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000769 | 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷31號3樓

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醫樺儀器有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86002273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000609 | 新北市深坑區萬順里北深路三段155巷5號3樓

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就鴻科技股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備 | 統一編號: 53439091 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007647 | 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷23號8樓

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年永實業有限公司

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 16249702 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001570 | 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷5號2樓

@ 登記工廠名錄

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萬灃國際的黃頁資料

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萬灃國際有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武廟路85巷13號2樓 | 電話: 07-725-3025

萬灃國際有限公司 | 地址: 台中市南屯區向上路三段69號6樓之9 | 電話: 04-2384-7866

名稱萬灃國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萬灃國際有限公司新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓	李文富	23723598	核准設立
萬灃國際漁業有限公司臺中市霧峰區蘭生街50號1樓		63097404	核准設立

萬灃國際有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓 | 負責人: 李文富 | 統編: 23723598 | 核准設立

萬灃國際漁業有限公司

登記地址: 臺中市霧峰區蘭生街50號1樓 | 統編: 63097404 | 核准設立

地址新北市深坑區萬順里北深路3段155巷7號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓國企業有限公司新北市深坑區萬順里北深路３段１５５巷２１號１０樓	黃國成	23892279	核准設立
創世紀生醫有限公司新北市深坑區萬順里北深路3段155巷3號7樓	朴成子	28946865	解散 (核准解散日期: 2024-01-04)
嘉鎰圖書有限公司新北市深坑區萬順里北深路3段155巷9號5樓	吳靜涌	80196646	解散 (核准解散日期: 2020-09-17)
順天成生醫股份有限公司新北市深坑區北深路3段155巷3號7樓	李泰山	24361496	核准設立
豐儷投資股份有限公司新北市深坑區北深路3段155巷23號2樓	杜功順	60674623	核准設立
北安電子有限公司新北市深坑區北深路3段155巷11號5樓	沈秋圳	30873826	核准設立
慧雲電腦網路科技股份有限公司新北市深坑區北深路3段155巷13號7樓	周煜盛	83289008	核准設立

泓國企業有限公司

登記地址: 新北市深坑區萬順里北深路３段１５５巷２１號１０樓 | 負責人: 黃國成 | 統編: 23892279 | 核准設立

創世紀生醫有限公司

登記地址: 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷3號7樓 | 負責人: 朴成子 | 統編: 28946865 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-04)

嘉鎰圖書有限公司

登記地址: 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷9號5樓 | 負責人: 吳靜涌 | 統編: 80196646 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-17)

順天成生醫股份有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷3號7樓 | 負責人: 李泰山 | 統編: 24361496 | 核准設立

豐儷投資股份有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷23號2樓 | 負責人: 杜功順 | 統編: 60674623 | 核准設立

北安電子有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷11號5樓 | 負責人: 沈秋圳 | 統編: 30873826 | 核准設立

慧雲電腦網路科技股份有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷13號7樓 | 負責人: 周煜盛 | 統編: 83289008 | 核准設立

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與“太昌”胰島素注射筆專用針同分類的醫療器材許可證資料集

莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司