人工橈骨頭
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中文品名人工橈骨頭的英文品名是"DOW CORNING" RADIAL HEAD, 許可證字號是衛署醫器輸字第004547號, 有效日期是19920126, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041201, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＳＩＬＡＳＴＩＣ, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是杏凌企業有限公司.

#人工橈骨頭的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004547號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041201
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19920126
發證日期	19870126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600454700
中文品名	人工橈骨頭
英文品名	"DOW CORNING" RADIAL HEAD
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0301 人工骨頭
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＩＬＡＳＴＩＣ
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏凌企業有限公司
申請商地址	台北巿羅斯福路三段２４５號７樓之２
申請商統一編號	20883037
製造商名稱	DOW CORNING CORPORATION.
製造廠廠址	GLEANER ROAD, HEMLOCK, MICHIGAN 48626
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20041206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004547號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041201

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19920126

發證日期

19870126

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600454700

中文品名

人工橈骨頭

英文品名

"DOW CORNING" RADIAL HEAD

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0301 人工骨頭

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＳＩＬＡＳＴＩＣ

限制項目

輸　入

申請商名稱

杏凌企業有限公司

申請商地址

台北巿羅斯福路三段２４５號７樓之２

申請商統一編號

20883037

製造商名稱

DOW CORNING CORPORATION.

製造廠廠址

GLEANER ROAD, HEMLOCK, MICHIGAN 48626

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20041206

製造許可登錄編號

(空)

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人工橈骨頭的地址位於

台北巿羅斯福路三段２４５號７樓之２

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電刀	英文品名: "BIRTCHER" ELECTROSURGERY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006987號 \| 有效日期: 1998/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　４４００　ＰＯＷＥＲ　ＰＬＵＳ　　　　　　　　　　　　ＳＹＳＴＥＭ　５０００ＰＯＷＥＲ　ＰＬＵＳ　　　　　　　　　　　　ＳＹＳＴＥＭ　６０００ＳＹＳＴＥＭ　６４００　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏凌企業有限公司
電刀	英文品名: "BIRTCHER" ELECTROSURGERY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006987號 \| 有效日期: 19980825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　４４００　ＰＯＷＥＲ　ＰＬＵＳ　　　　　　　　　　　　ＳＹＳＴＥＭ　５０００ＰＯＷＥＲ　ＰＬＵＳ　　　　　　　　　　　　ＳＹＳＴＥＭ　６０００ＳＹＳＴＥＭ　６４００　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏凌企業有限公司
人工足趾	英文品名: "DOW CORNING" TOES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004534號 \| 有效日期: 1992/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＡＮＧＬＥＤ　ＧＲＥＡＴ　ＴＯＥ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＧＲＥＡＴ　ＴＯＥ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＦＬＥＸＩＢＬＥ　ＨＩＮＧＥ　ＴＯＥ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＨＡＭＭＥＲＴＯＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏凌企業有限公司
人工足趾	英文品名: "DOW CORNING" TOES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004534號 \| 有效日期: 19920123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930331 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＡＮＧＬＥＤ　ＧＲＥＡＴ　ＴＯＥ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＧＲＥＡＴ　ＴＯＥ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＦＬＥＸＩＢＬＥ　ＨＩＮＧＥ　ＴＯＥ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＨＡＭＭＥＲＴＯＥ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏凌企業有限公司
人工橈骨頭	英文品名: "DOW CORNING" RADIAL HEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004547號 \| 有效日期: 1992/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＬＡＳＴＩＣ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏凌企業有限公司
呼吸器	英文品名: "BEAR" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004668號 \| 有效日期: 1999/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＥＡＲ　５，　ＢＥＡＲ　３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏凌企業有限公司
呼吸器	英文品名: "BEAR" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004668號 \| 有效日期: 19990521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＥＡＲ　５，　ＢＥＡＲ　３３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏凌企業有限公司
義乳	英文品名: "DOW CORNING" MAMMARY IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004546號 \| 有效日期: 1992/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/02 \| 註銷理由: 公告禁用 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＩＩ　Ｈ．Ｐ．　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＧＥＬ－ＦＩＬＬＥＤ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＧＥＬ－ＳＡＬＩＮＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏凌企業有限公司
義乳	英文品名: "DOW CORNING" MAMMARY IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004546號 \| 有效日期: 19920126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930302 \| 註銷理由: 公告禁用 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＩＩ　Ｈ．Ｐ．　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＧＥＬ－ＦＩＬＬＥＤ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＧＥＬ－ＳＡＬＩＮＥ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏凌企業有限公司
人工手骨	英文品名: "DOW CORNING" HAND BONES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004535號 \| 有效日期: 1992/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＣＡＲＰＡＬ　ＳＣＡＰＨＯＩＤ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＣＯＮＤＹＬＡＲ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＵＬＮＡＲ　ＨＥＡＤ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＣＡ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏凌企業有限公司
人工手骨	英文品名: "DOW CORNING" HAND BONES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004535號 \| 有效日期: 19920123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＣＡＲＰＡＬ　ＳＣＡＰＨＯＩＤ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＣＯＮＤＹＬＡＲ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＵＬＮＡＲ　ＨＥＡＤ，　ＳＩＬＡＳＴＩＣ　ＣＡ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏凌企業有限公司
呼吸助講器	英文品名: "BEAR" BENTI-VOICE COMMUNICATION AID \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004667號 \| 有效日期: 1992/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杏凌企業有限公司
呼吸助講器	英文品名: "BEAR" BENTI-VOICE COMMUNICATION AID \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004667號 \| 有效日期: 19920521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930331 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 杏凌企業有限公司
組織擴張器	英文品名: "DOW CORNING" TISSUE EXPANDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006125號 \| 有效日期: 1995/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＬＡＳＴＩＣ　（詳如仿單標籤核定本） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏凌企業有限公司
組織擴張器	英文品名: "DOW CORNING" TISSUE EXPANDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006125號 \| 有效日期: 19951105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950811 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＬＡＳＴＩＣ　（詳如仿單標籤核定本） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏凌企業有限公司

電刀

電刀

人工足趾

人工足趾

人工橈骨頭

呼吸器

呼吸器

義乳

義乳

人工手骨

人工手骨

呼吸助講器

呼吸助講器

組織擴張器

組織擴張器

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杏凌企業有限公司

電話: 0222197843 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區羅斯福路三段二四五號七樓之二

@ 醫療器材商資料集

杏凌企業有限公司

電話: 0222197843 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區羅斯福路三段二四五號七樓之二

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雷克瑞斯銣雅克眼科雷射凝固儀	英文品名: LASEREX OPHTHALMIC ND: YAG LASER "TARACAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008373號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ　２１０６　ＬＱＰ　３１０６　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雷克瑞斯綠光雷射凝固儀〝泰瑞肯〞	英文品名: LASEREX LASER PHOTOCOAGULATOR"TARACAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008560號 \| 有效日期: 2003/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ１５３２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
坤騰壓力支持呼吸器　〝賀斯丹〞	英文品名: QUANTUM PRESSURE SUPPORT VENTILATOR "HEALTHDYNE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008568號 \| 有效日期: 2003/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通達行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
斯雷特超音波手術吸引器	英文品名: SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM "SPEMBLY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009191號 \| 有效日期: 2002/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
斯雷特超音波手術吸引器	英文品名: SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM "SPEMBLY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009191號 \| 有效日期: 20020125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雷克瑞斯銣雅克眼科雷射凝固儀	英文品名: LASEREX OPHTHALMIC ND: YAG LASER "TARACAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008373號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ　２１０６　ＬＱＰ　３１０６　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雷克瑞斯綠光雷射凝固儀〝泰瑞肯〞	英文品名: LASEREX LASER PHOTOCOAGULATOR"TARACAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008560號 \| 有效日期: 20030218 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ１５３２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
坤騰壓力支持呼吸器　〝賀斯丹〞	英文品名: QUANTUM PRESSURE SUPPORT VENTILATOR "HEALTHDYNE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008568號 \| 有效日期: 20030224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070716 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７７００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通達行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱杏凌企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏凌企業有限公司臺北市大安區羅斯福路３段２４５號７樓之２		20883037	解散 (087年07月13日建一字第87309668號)

杏凌企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路３段２４５號７樓之２ | 統編: 20883037 | 解散 (087年07月13日建一字第87309668號)

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與人工橈骨頭同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司