"靈威特" 數位資料讀取系統(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"靈威特" 數位資料讀取系統(未滅菌)的英文品名是"Linvatec" VP1500 Digital Documentation System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002655號, 有效日期是20110220, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121101, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是VP1500, VP1500P, VP1501, C3154, VP9501, VP9502, VP4600, VP4601, C3269, C3185, C3162, C3194, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是崴康實業股份有限公司.

#"靈威特" 數位資料讀取系統(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002655號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110220
發證日期	20060220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400265500
中文品名	"靈威特" 數位資料讀取系統(未滅菌)
英文品名	"Linvatec" VP1500 Digital Documentation System (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VP1500, VP1500P, VP1501, C3154, VP9501, VP9502, VP4600, VP4601, C3269, C3185, C3162, C3194, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	崴康實業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號	24309963
製造商名稱	LINVATEC CORPORATION d/b/a ConMed Linvatec
製造廠廠址	11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002655號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121101

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110220

發證日期

20060220

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400265500

中文品名

"靈威特" 數位資料讀取系統(未滅菌)

英文品名

"Linvatec" VP1500 Digital Documentation System (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2020 醫學影像傳輸裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VP1500, VP1500P, VP1501, C3154, VP9501, VP9502, VP4600, VP4601, C3269, C3185, C3162, C3194, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區東興路53號8樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

LINVATEC CORPORATION d/b/a ConMed Linvatec

製造廠廠址

11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121107

製造許可登錄編號

(空)

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許智偉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 75000 \| 所代表法人: \| 崴康實業股份有限公司 \| 統一編號: 24309963
陳宏福	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 崴康實業股份有限公司 \| 統一編號: 24309963

許智偉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 崴康實業股份有限公司 | 統一編號: 24309963

陳宏福

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 崴康實業股份有限公司 | 統一編號: 24309963

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崴康實業股份有限公司

統一編號: 24309963 | 電話號碼: 02-87682600 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

崴康實業股份有限公司

統一編號: 24309963 | 電話號碼: 02-87682600 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

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“靈威特”葛拉夫固定裝置	英文品名: “Linvatec” GraftMax Button \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029918號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘	英文品名: “Linvatec” Genesys Matryx Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025038號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：231140M5，以下空白。註銷規格：D8600，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
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"靈威特"手動器械組(未滅菌)	英文品名: "Linvatec"Manual Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001631號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 通常用於關節鏡手術或開放性手術，當發覺關節腔的組織有病變或半月板軟骨已斷裂，需要修剪或縫補時，均可使用手動器械組。有各類型各多種角度的器械，可配合個部位的關節手術來使用，同時器械材質為手術用及的堅硬剛... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“靈威特”帕拉丁縫合錨釘	英文品名: “Linvatec” Paladin Suture Anchor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021307號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):C6575，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"康美" 懸吊固定裝置	英文品名: "CONMED" XO Button Suspensory Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“靈威特”特諾可肌腱固定螺釘	英文品名: “Linvatec” TenoLok Tenodesis Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031892號 \| 有效日期: 2028/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“靈威特”Y型全縫線縫合錨釘	英文品名: “Linvatec” Y-Knot Flex All-Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028833號 \| 有效日期: 2026/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特" 歐騰骨鑽系統組（未滅菌）	英文品名: " Linvatec" Hall Osteon Drill System (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001102號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術過程中的提供電刀，以操作各種配件或附件來切割硬骨頭。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
〝靈威特〞肩關節器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Shoulder Arthroscopy Products (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001309號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特"氣動式胸骨鋸組(未滅菌)	英文品名: "Linvatec"Hall Pneumatic Sternum Saw (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001320號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"康美靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號 \| 有效日期: 2020/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004214號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特" 固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" PROPEL CANNULATED INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007328號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Micro 100 Surgical System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002098號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011715號 \| 有效日期: 2017/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特" 氣動骨釘系統

"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)

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“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘

“靈威特”克洛斯縫合固定錨釘

"靈威特"手動器械組(未滅菌)

“靈威特”帕拉丁縫合錨釘

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"靈威特" 固定螺絲

"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)

"靈威特" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)

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崴康實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124309963-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24309963 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

崴康實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124309963-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24309963 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

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"康美" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)	英文品名: "ConMed" Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018518號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康美”關節鏡之附件(滅菌)	英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康美”克洛特無結縫合錨釘	英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018499號 \| 有效日期: 2027/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

崴康實業股份有限公司

保存庫類別: 硬骨;;軟骨;;筋膜;;皮膚;;肌腱;;骨粉 | 保存庫設置地點: 臺北市信義區東興路55號8樓崴康MTF 保存庫

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"靈威特"氣動式胸骨鋸組(未滅菌)	英文品名: "Linvatec"Hall Pneumatic Sternum Saw (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001320號 \| 有效日期: 20101027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"靈威特"麥克斯電動手術電池系統 (未滅菌）	英文品名: "Linvatec"PowerPro Max Battery System (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002828號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001954號 \| 有效日期: 20101115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"靈威特" 膝關節鏡器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Knee Arthroscopy Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002795號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 20101026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"靈威特" 歐騰骨鑽系統組（未滅菌）	英文品名: " Linvatec" Hall Osteon Drill System (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001102號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝靈威特〞肩關節器械組 (未滅菌)

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"靈威特"氣動式胸骨鋸組(未滅菌)

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"靈威特"麥克斯電動手術電池系統 (未滅菌）

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"靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌)

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"靈威特" 膝關節鏡器械組 (未滅菌)

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"靈威特" 氣動骨釘系統

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"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)

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"靈威特" 歐騰骨鑽系統組（未滅菌）

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崴康實業有限公司 | 地址: 雲林縣斗南鎮延平路二段572之2號2樓之2 | 電話: 0800-813-823

崴康實業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區東興路53號8樓 | 電話: 02-8768-2600

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崴康實業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓	許智偉	24309963	核准設立

崴康實業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 許智偉 | 統編: 24309963 | 核准設立

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與"靈威特" 數位資料讀取系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司