"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)
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中文品名"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)的英文品名是"Linvatec" Micro 100 Surgical System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002098號, 有效日期是2010/11/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如附冊共1頁。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是崴康實業股份有限公司.

#"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002098號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/24
發證日期2005/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400209807
中文品名"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)
英文品名"Linvatec" Micro 100 Surgical System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002098號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/24

發證日期

2005/11/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400209807

中文品名

"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)

英文品名

"Linvatec" Micro 100 Surgical System (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁。

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區東興路53號8樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC

製造廠廠址

11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區東興路53號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 相關資料

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24309963
原始登記日期20081201
核發日期20230214
廠商中文名稱崴康實業股份有限公司
廠商英文名稱WEECON CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段96號3樓
英文營業地址3 F., No. 96, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221411, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O偉
電話號碼02-87682600
傳真號碼02-87682606
進口資格
出口資格
統一編號: 24309963
原始登記日期: 20081201
核發日期: 20230214
廠商中文名稱: 崴康實業股份有限公司
廠商英文名稱: WEECON CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 96, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221411, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O偉
電話號碼: 02-87682600
傳真號碼: 02-87682606
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005537號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/09
發證日期1989/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600553702
中文品名"靈威特" 氣動骨釘系統
英文品名"Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A、7615A,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 1989/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600553702
中文品名: "靈威特" 氣動骨釘系統
英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0304 人工骨釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A、7615A,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005537號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140209
發證日期19890324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600553702
中文品名"靈威特" 氣動骨釘系統
英文品名"Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A、7615A,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140209
發證日期: 19890324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600553702
中文品名: "靈威特" 氣動骨釘系統
英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0304 人工骨釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A、7615A,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022977號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/27
發證日期2011/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602297701
中文品名"康美-靈威特"
英文品名“ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED LINVATEC BIOMATERIALS LTD.
製造廠廠址HERMIANKATU 6-8 L, FI-33720 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD5790
許可證字號: 衛署醫器輸字第022977號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/27
發證日期: 2011/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602297701
中文品名: "康美-靈威特"
英文品名: “ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED LINVATEC BIOMATERIALS LTD.
製造廠廠址: HERMIANKATU 6-8 L, FI-33720 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD5790

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022977號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161027
發證日期20111027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602297701
中文品名"康美-靈威特"
英文品名“ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED LINVATEC BIOMATERIALS LTD.
製造廠廠址HERMIANKATU 6-8 L, FI-33720 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD5790
許可證字號: 衛署醫器輸字第022977號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180821
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161027
發證日期: 20111027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602297701
中文品名: "康美-靈威特"
英文品名: “ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED LINVATEC BIOMATERIALS LTD.
製造廠廠址: HERMIANKATU 6-8 L, FI-33720 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD5790

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2008/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400707405
中文品名“康美”關節鏡之附件(滅菌)
英文品名“CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QSD3585
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2008/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400707405
中文品名: “康美”關節鏡之附件(滅菌)
英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: QSD3585

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20080917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400707405
中文品名“康美”關節鏡之附件(滅菌)
英文品名“CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FL USA 33773
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191213
製造許可登錄編號QSD3585
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20080917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400707405
中文品名: “康美”關節鏡之附件(滅菌)
英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FL USA 33773
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191213
製造許可登錄編號: QSD3585

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第034697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/09
發證日期2021/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603469704
中文品名“康美”英菲尼迪固定裝置
英文品名“CONMED” Infinity Fixation System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2021/08/02
製造許可登錄編號QSD3585
許可證字號: 衛部醫器輸字第034697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/09
發證日期: 2021/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603469704
中文品名: “康美”英菲尼迪固定裝置
英文品名: “CONMED” Infinity Fixation System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2021/08/02
製造許可登錄編號: QSD3585

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004214號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400421406
中文品名"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)
英文品名"Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2020/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004214號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/25
發證日期: 2006/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400421406
中文品名: "靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)
英文品名: "Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2020/12/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第004214號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260425
發證日期20060425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400421406
中文品名"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)
英文品名"Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20201203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004214號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260425
發證日期: 20060425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400421406
中文品名: "靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)
英文品名: "Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20201203
製造許可登錄編號: (空)

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第030554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2017/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603055401
中文品名“康美”關節鏡用電燒探頭
英文品名“CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/01
製造許可登錄編號QSD10304
許可證字號: 衛部醫器輸字第030554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2017/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603055401
中文品名: “康美”關節鏡用電燒探頭
英文品名: “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/01
製造許可登錄編號: QSD10304

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第030554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221116
發證日期20171116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603055401
中文品名“康美”關節鏡用電燒探頭
英文品名“CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220226
製造許可登錄編號QSD10304
許可證字號: 衛部醫器輸字第030554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221116
發證日期: 20171116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603055401
中文品名: “康美”關節鏡用電燒探頭
英文品名: “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220226
製造許可登錄編號: QSD10304

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第001954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/15
發證日期2005/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400195405
中文品名"靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌)
英文品名"Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/15
發證日期: 2005/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400195405
中文品名: "靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌)
英文品名: "Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第001954號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101115
發證日期20051115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400195405
中文品名"靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌)
英文品名"Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101115
發證日期: 20051115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400195405
中文品名: "靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌)
英文品名: "Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第031289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/10
發證日期2018/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603128900
中文品名“康美”克洛特無結縫合錨釘
英文品名“CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/02
製造許可登錄編號QSD3585
許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/10
發證日期: 2018/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603128900
中文品名: “康美”克洛特無結縫合錨釘
英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/02
製造許可登錄編號: QSD3585

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230710
發證日期20180710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603128900
中文品名“康美”克洛特無結縫合錨釘
英文品名“CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190902
製造許可登錄編號QSD3585
許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230710
發證日期: 20180710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603128900
中文品名: “康美”克洛特無結縫合錨釘
英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190902
製造許可登錄編號: QSD3585

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009112號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/20
發證日期2010/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400911200
中文品名"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/20
發證日期: 2010/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400911200
中文品名: "康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200820
發證日期20100820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400911200
中文品名"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200820
發證日期: 20100820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400911200
中文品名: "康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第036870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/05
發證日期2023/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603687002
中文品名“康美”恩視耐高溫高壓關節鏡
英文品名“CONMED” EnVision Autoclavable Arthroscope
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD, UTICA, NY 13502 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/12/26
製造許可登錄編號QSD11575
許可證字號: 衛部醫器輸字第036870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/05
發證日期: 2023/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603687002
中文品名: “康美”恩視耐高溫高壓關節鏡
英文品名: “CONMED” EnVision Autoclavable Arthroscope
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH RD, UTICA, NY 13502 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/12/26
製造許可登錄編號: QSD11575

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第022330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期2011/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233003
中文品名“康美” 高清腹腔鏡
英文品名“CONMED” HD Autoclavable Laparoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 French Rd. Utica, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號QSD11575
許可證字號: 衛署醫器輸字第022330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 2011/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602233003
中文品名: “康美” 高清腹腔鏡
英文品名: “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 French Rd. Utica, NY USA 13502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/04/26
製造許可登錄編號: QSD11575

食品業者登錄資料集 資料集的 "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 相關資料

@ "靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱崴康實業股份有限公司
公司統一編號24309963
業者地址新北市汐止區新台五路1段96號3樓
食品業者登錄字號F-124309963-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 崴康實業股份有限公司
公司統一編號: 24309963
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓
食品業者登錄字號: F-124309963-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24309963 找到的相關資料

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# 24309963 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24309963
原始登記日期20081201
核發日期20230214
廠商中文名稱崴康實業股份有限公司
廠商英文名稱WEECON CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段96號3樓
英文營業地址3 F., No. 96, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221411, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O偉
電話號碼02-87682600
傳真號碼02-87682606
進口資格
出口資格
統一編號: 24309963
原始登記日期: 20081201
核發日期: 20230214
廠商中文名稱: 崴康實業股份有限公司
廠商英文名稱: WEECON CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 96, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221411, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O偉
電話號碼: 02-87682600
傳真號碼: 02-87682606
進口資格:
出口資格:

# 24309963 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005537號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/09
發證日期1989/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600553702
中文品名"靈威特" 氣動骨釘系統
英文品名"Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A、7615A,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 1989/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600553702
中文品名: "靈威特" 氣動骨釘系統
英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0304 人工骨釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A、7615A,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 24309963 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001239號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400123907
中文品名"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)
英文品名"Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400123907
中文品名: "靈威特" 手動器械組 (未滅菌)
英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 24309963 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期2011/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233003
中文品名“康美” 高清腹腔鏡
英文品名“CONMED” HD Autoclavable Laparoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 French Rd. Utica, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號QSD11575
許可證字號: 衛署醫器輸字第022330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 2011/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602233003
中文品名: “康美” 高清腹腔鏡
英文品名: “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 French Rd. Utica, NY USA 13502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/04/26
製造許可登錄編號: QSD11575

# 24309963 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/28
發證日期2017/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602991800
中文品名“靈威特”葛拉夫固定裝置
英文品名“Linvatec” GraftMax Butto
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/18
製造許可登錄編號QSD3585
許可證字號: 衛部醫器輸字第029918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/28
發證日期: 2017/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602991800
中文品名: “靈威特”葛拉夫固定裝置
英文品名: “Linvatec” GraftMax Butto
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/02/18
製造許可登錄編號: QSD3585

# 24309963 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第025038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/24
發證日期2013/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602503809
中文品名“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘
英文品名“Linvatec” Genesys Matryx Interference Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:231140M5,以下空白。註銷規格:D8600,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/13
製造許可登錄編號QSD10304
許可證字號: 衛署醫器輸字第025038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/24
發證日期: 2013/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602503809
中文品名: “靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘
英文品名: “Linvatec” Genesys Matryx Interference Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:231140M5,以下空白。註銷規格:D8600,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/13
製造許可登錄編號: QSD10304

# 24309963 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024351號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/19
發證日期2012/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602435108
中文品名“靈威特”克洛斯縫合固定錨釘
英文品名“Linvatec” CrossFT-BC Suture Anchor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CFBC-4502, CFBC-4503, CFBC-5502, CFBC-5503, CFBC-6502, CFBC-6503
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD3585
許可證字號: 衛署醫器輸字第024351號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/19
發證日期: 2012/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602435108
中文品名: “靈威特”克洛斯縫合固定錨釘
英文品名: “Linvatec” CrossFT-BC Suture Anchor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CFBC-4502, CFBC-4503, CFBC-5502, CFBC-5503, CFBC-6502, CFBC-6503
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD3585

# 24309963 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001631號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400163107
中文品名"靈威特"手動器械組(未滅菌)
英文品名"Linvatec"Manual Instruments(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400163107
中文品名: "靈威特"手動器械組(未滅菌)
英文品名: "Linvatec"Manual Instruments(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)
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# 崴康實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602130805
中文品名"康美" 懸吊固定裝置
英文品名"CONMED" XO Button Suspensory Fixation Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/23
製造許可登錄編號QSD3585
許可證字號: 衛署醫器輸字第021308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602130805
中文品名: "康美" 懸吊固定裝置
英文品名: "CONMED" XO Button Suspensory Fixation Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/23
製造許可登錄編號: QSD3585

# 崴康實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009112號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/20
發證日期2010/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400911200
中文品名"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/20
發證日期: 2010/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400911200
中文品名: "康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 崴康實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018518號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2017/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401851806
中文品名"康美" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名"ConMed" Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱Consolidated Medical Equipment Company
製造廠廠址Ave. Alejandro Dumas, No 11321 Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號QSD10341
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018518號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2017/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401851806
中文品名: "康美" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名: "ConMed" Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: Consolidated Medical Equipment Company
製造廠廠址: Ave. Alejandro Dumas, No 11321 Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: QSD10341

# 崴康實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2008/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400707405
中文品名“康美”關節鏡之附件(滅菌)
英文品名“CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QSD3585
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2008/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400707405
中文品名: “康美”關節鏡之附件(滅菌)
英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: QSD3585

# 崴康實業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/10
發證日期2018/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603128900
中文品名“康美”克洛特無結縫合錨釘
英文品名“CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/02
製造許可登錄編號QSD3585
許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/10
發證日期: 2018/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603128900
中文品名: “康美”克洛特無結縫合錨釘
英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址: 11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/02
製造許可登錄編號: QSD3585

# 崴康實業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018499號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/14
發證日期2017/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401849902
中文品名"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱Consolidated Medical Equipment Company
製造廠廠址Ave. Alejandro Dumas, No 11321 Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/06/05
製造許可登錄編號QSD10341
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018499號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/14
發證日期: 2017/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401849902
中文品名: "康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: Consolidated Medical Equipment Company
製造廠廠址: Ave. Alejandro Dumas, No 11321 Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/06/05
製造許可登錄編號: QSD10341

# 崴康實業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2017/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603055401
中文品名“康美”關節鏡用電燒探頭
英文品名“CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/01
製造許可登錄編號QSD10304
許可證字號: 衛部醫器輸字第030554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2017/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603055401
中文品名: “康美”關節鏡用電燒探頭
英文品名: “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號: 24309963
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/01
製造許可登錄編號: QSD10304
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"靈威特" 歐騰骨鑽系統組(未滅菌)

英文品名: " Linvatec" Hall Osteon Drill System (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001102號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝靈威特〞肩關節器械組 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Shoulder Arthroscopy Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001309號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"靈威特"氣動式胸骨鋸組(未滅菌)

英文品名: "Linvatec"Hall Pneumatic Sternum Saw (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001320號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"靈威特" 固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" PROPEL CANNULATED INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007328號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"靈威特"麥克斯電動手術電池系統 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec"PowerPro Max Battery System (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002828號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"靈威特" 歐騰骨鑽系統組(未滅菌)

英文品名: " Linvatec" Hall Osteon Drill System (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001102號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝靈威特〞肩關節器械組 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Shoulder Arthroscopy Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001309號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"靈威特"氣動式胸骨鋸組(未滅菌)

英文品名: "Linvatec"Hall Pneumatic Sternum Saw (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001320號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"靈威特" 固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" PROPEL CANNULATED INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007328號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"靈威特"麥克斯電動手術電池系統 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec"PowerPro Max Battery System (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002828號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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崴康實業的黃頁資料

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崴康實業有限公司 | 地址: 雲林縣斗南鎮延平路二段572之2號2樓之2 | 電話: 0800-813-823

崴康實業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區東興路53號8樓 | 電話: 02-8768-2600

名稱 崴康實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段96號3樓
許智偉24309963核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 許智偉 | 統編: 24309963 | 核准設立

與"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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