舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡
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中文品名舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡的英文品名是SOHO Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le, 許可證字號是衛署醫器製字第003153號, 有效日期是20170323, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是淡藍色，含水量：55％以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是視陽光學股份有限公司新竹廠.

#舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003153號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170323
發證日期	20101210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500315309
中文品名	舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡
英文品名	SOHO Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量：55％以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	視陽光學股份有限公司新竹廠
申請商地址	新竹縣竹北市博愛街789號2樓
申請商統一編號	80105630
製造商名稱	視陽光學股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市博愛街789號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191120
製造許可登錄編號	GMP0125

許可證字號

衛署醫器製字第003153號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170323

發證日期

20101210

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500315309

中文品名

舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡

英文品名

SOHO Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

淡藍色，含水量：55％以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

視陽光學股份有限公司新竹廠

申請商地址

新竹縣竹北市博愛街789號2樓

申請商統一編號

80105630

製造商名稱

視陽光學股份有限公司新竹廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市博愛街789號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191120

製造許可登錄編號

GMP0125

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新竹縣竹北市博愛街789號2樓

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天行者企業有限公司

統一編號: 80105630 | 電話號碼: 04-22379099 | 臺中市北區崇德里太原路三段8號4樓之3

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舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003153號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
“視陽”威氏康雙週拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: “VISCO”Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002151號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 淡藍色，含水量55％，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
“視陽”威氏康雙週拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: “VISCO”Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002151號 \| 有效日期: 20170323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量55％，以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
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舒活高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO High DK Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003292號 \| 有效日期: 20160413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淡藍色，含水量：47％以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
波斯月拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: BOLS Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002135號 \| 有效日期: 2010/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淡藍色，含水量：55%,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
波斯月拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: BOLS Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002135號 \| 有效日期: 20100221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淡藍色，含水量：55%,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
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舒活高透氧矽水膠彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO High DK Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003313號 \| 有效日期: 20160413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：47％以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
舒活日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO 1-Day Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003270號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
舒活日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO 1-Day Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003270號 \| 有效日期: 20160328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
"視陽" 威氏康月拋型軟型隱形眼鏡	英文品名: "VISCO " MONTHYL DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001270號 \| 有效日期: 2020/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
"視陽" 威氏康月拋型軟型隱形眼鏡	英文品名: "VISCO " MONTHYL DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001270號 \| 有效日期: 20200221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
美若康高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: Miacare Silicone Hydrogel Soft Contact Lens SiHy (1-Day) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004231號 \| 有效日期: 2018/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：47% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
美若康高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: Miacare Silicone Hydrogel Soft Contact Lens SiHy (1-Day) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004231號 \| 有效日期: 20181030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：47% \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
"視陽" 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: "VISCO" 1-DAY DISPOSABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001256號 \| 有效日期: 2015/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
"視陽" 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: "VISCO" 1-DAY DISPOSABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001256號 \| 有效日期: 20150131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠

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天行者企業有限公司	統一編號: 80105630 \| 電話號碼: 04-22379099 \| 臺中市北區崇德里太原路三段8號4樓之3 @ 出進口廠商登記資料
舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003153號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒活月拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003163號 \| 有效日期: 2015/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
"視陽" 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: "VISCO" 1-DAY DISPOSABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001256號 \| 有效日期: 2015/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
"視陽" 威氏康月拋型軟型隱形眼鏡	英文品名: "VISCO " MONTHYL DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001270號 \| 有效日期: 2020/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
“視陽” 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: “Visco” 1-Day Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005013號 \| 有效日期: 2020/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，58%含水量以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
塔洛軟性隱形眼鏡-日拋棄型	英文品名: TA-LLO 1-DAY DISPOSABLE CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001350號 \| 有效日期: 2015/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：58%,以下空白 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
波斯日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: BOLS 1-Day Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002117號 \| 有效日期: 2015/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淡藍色，含水量58%,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集

天行者企業有限公司

統一編號: 80105630 | 電話號碼: 04-22379099 | 臺中市北區崇德里太原路三段8號4樓之3

優克糖血糖監測系統	英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003600號 \| 有效日期: 20170316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170721 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含：血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片：2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
惠碁安全採血筆 (未滅菌)	英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號 \| 有效日期: 20170807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"惠碁"安全採血針(滅菌)	英文品名: Eusafe Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號 \| 有效日期: 20170807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永安醫學股份有限公司新竹縣竹北市博愛街789號1樓	劉志平	24382703	核准設立
雷永科技股份有限公司新竹縣竹北市博愛街789號3樓	李文賢	53833312	核准設立
英屬維京群島商虹勝科技有限公司新竹縣竹北市博愛街789號4樓	呂治民	85087702	核准登記
虹鳴科技股份有限公司新竹縣竹北市博愛街789號4樓	呂治民	25096777	核准設立
威氏康光學有限公司新竹縣竹北市博愛街789號2樓		27635961	解散 (文號: 2010-8-3 經授中字第0993239979號)

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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