長青螺旋桿菌屬血清試劑
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中文品名長青螺旋桿菌屬血清試劑的英文品名是LifeVue Helicobacter spp. serological reagent, 許可證字號是衛署醫器製壹字第001870號, 有效日期是20120509, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140430, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是長青生物科技股份有限公司鳳林廠.

#長青螺旋桿菌屬血清試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001870號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140430
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120509
發證日期	20070509
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300187008
中文品名	長青螺旋桿菌屬血清試劑
英文品名	LifeVue Helicobacter spp. serological reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	長青生物科技股份有限公司鳳林廠
申請商地址	花蓮縣鳳林鎮平漢路48號
申請商統一編號	22875435
製造商名稱	長青生物科技股份有限公司鳳林廠
製造廠廠址	花蓮縣鳳林鎮平漢路48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140529
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001870號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140430

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120509

發證日期

20070509

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300187008

中文品名

長青螺旋桿菌屬血清試劑

英文品名

LifeVue Helicobacter spp. serological reagent

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

長青生物科技股份有限公司鳳林廠

申請商地址

花蓮縣鳳林鎮平漢路48號

申請商統一編號

22875435

製造商名稱

長青生物科技股份有限公司鳳林廠

製造廠廠址

花蓮縣鳳林鎮平漢路48號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140529

製造許可登錄編號

(空)

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花蓮縣鳳林鎮平漢路48號

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長青酮體試驗系統	英文品名: LifeVue Ketones test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001874號 \| 有效日期: 2012/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠
長青酮體試驗系統	英文品名: LifeVue Ketones test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001874號 \| 有效日期: 20120509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠
長青尿道結石試驗系統	英文品名: LifeVue Urinary calculi test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001871號 \| 有效日期: 2012/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿道結石試驗系統(A.1780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠
長青尿道結石試驗系統	英文品名: LifeVue Urinary calculi test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001871號 \| 有效日期: 20120509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠
長青亞硝酸鹽試驗系統	英文品名: LifeVue Nitrite test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001872號 \| 有效日期: 2012/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠
長青亞硝酸鹽試驗系統	英文品名: LifeVue Nitrite test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001872號 \| 有效日期: 20120509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠
長青腎臟病初篩試紙	英文品名: LifeVue Urinary albumin (nonquantitative) test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001414號 \| 有效日期: 2011/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量尿中蛋白質或白蛋白的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LifeVue/LifeSign: A07KM \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠
長青腎臟病初篩試紙	英文品名: LifeVue Urinary albumin (nonquantitative) test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001414號 \| 有效日期: 20110530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LifeVue/LifeSign: A07KM \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠
長青螺旋桿菌屬血清試劑	英文品名: LifeVue Helicobacter spp. serological reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001870號 \| 有效日期: 2012/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠
長青酮體/尿蛋白質試驗系統	英文品名: LifeVue Ketones Urinary albumin test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001869號 \| 有效日期: 2012/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠
長青酮體/尿蛋白質試驗系統	英文品名: LifeVue Ketones Urinary albumin test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001869號 \| 有效日期: 20120509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠
長青肝功能初篩試紙	英文品名: LifeVue Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001415號 \| 有效日期: 2011/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中胺基丙酸轉移酶的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LifeVue/LifeSign: A07ALT \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠
長青肝功能初篩試紙	英文品名: LifeVue Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001415號 \| 有效日期: 20110530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LifeVue/LifeSign: A07ALT \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠
長青尿蛋白/亞硝酸鹽/酮體尿液試紙	英文品名: LifeVue Urinary albumin(nonquantitative)/ Nitrite / Ketones test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002247號 \| 有效日期: 2013/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司
長青尿蛋白/亞硝酸鹽/酮體尿液試紙	英文品名: LifeVue Urinary albumin(nonquantitative)/ Nitrite / Ketones test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002247號 \| 有效日期: 20130916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150812 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司
長青尿酸鹼值試驗系統	英文品名: LifeVue Urinary pH test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001873號 \| 有效日期: 2012/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠
長青尿酸鹼值試驗系統	英文品名: LifeVue Urinary pH test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001873號 \| 有效日期: 20120509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠

長青酮體試驗系統

長青酮體試驗系統

長青尿道結石試驗系統

長青尿道結石試驗系統

長青亞硝酸鹽試驗系統

長青亞硝酸鹽試驗系統

長青腎臟病初篩試紙

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長青螺旋桿菌屬血清試劑

長青酮體/尿蛋白質試驗系統

長青酮體/尿蛋白質試驗系統

長青肝功能初篩試紙

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長青尿蛋白/亞硝酸鹽/酮體尿液試紙

長青尿蛋白/亞硝酸鹽/酮體尿液試紙

長青尿酸鹼值試驗系統

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長青酮體/尿蛋白質試驗系統	英文品名: LifeVue Ketones Urinary albumin test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001869號 \| 有效日期: 2012/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠 @ 醫療器材許可證資料集
長青螺旋桿菌屬血清試劑	英文品名: LifeVue Helicobacter spp. serological reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001870號 \| 有效日期: 2012/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠 @ 醫療器材許可證資料集
長青尿道結石試驗系統	英文品名: LifeVue Urinary calculi test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001871號 \| 有效日期: 2012/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿道結石試驗系統(A.1780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠 @ 醫療器材許可證資料集
長青亞硝酸鹽試驗系統	英文品名: LifeVue Nitrite test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001872號 \| 有效日期: 2012/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠 @ 醫療器材許可證資料集
長青尿酸鹼值試驗系統	英文品名: LifeVue Urinary pH test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001873號 \| 有效日期: 2012/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠 @ 醫療器材許可證資料集
長青酮體試驗系統	英文品名: LifeVue Ketones test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001874號 \| 有效日期: 2012/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠 @ 醫療器材許可證資料集
長青腎臟病初篩試紙	英文品名: LifeVue Urinary albumin (nonquantitative) test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001414號 \| 有效日期: 2011/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量尿中蛋白質或白蛋白的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LifeVue/LifeSign: A07KM \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠 @ 醫療器材許可證資料集
長青肝功能初篩試紙	英文品名: LifeVue Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001415號 \| 有效日期: 2011/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中胺基丙酸轉移酶的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LifeVue/LifeSign: A07ALT \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長青生物科技股份有限公司鳳林廠 @ 醫療器材許可證資料集

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長青生物科技的黃頁資料

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長青生物科技製造廠 | 地址: 新北市三重區五華街7巷85號2樓 | 電話: 02-2983-0721

長青生物科技股份有限公司 | 地址: 花蓮縣壽豐鄉志學村志學新屯153號之1 | 電話: 03-866-2168

長青生物科技股份有限公司 | 地址: 花蓮縣壽豐鄉志學村志學新屯153號之1 | 電話: 03-876-3788

名稱長青生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長青生物科技製造廠新北市三重區五華街７巷８１號１樓	游雪鈴	36289272	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098122901)
長青生物科技股份有限公司花蓮縣鳳林鎮南平里平漢路四十八號		22875435	廢止 (103年12月17日經授中字第1033207988號)

長青生物科技製造廠

登記地址: 新北市三重區五華街７巷８１號１樓 | 負責人: 游雪鈴 | 統編: 36289272 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098122901)

長青生物科技股份有限公司

登記地址: 花蓮縣鳳林鎮南平里平漢路四十八號 | 統編: 22875435 | 廢止 (103年12月17日經授中字第1033207988號)

地址花蓮縣鳳林鎮平漢路48號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
品青生物興業股份有限公司花蓮縣鳳林鎮平漢路48號	陳永東	54789638	核准設立

品青生物興業股份有限公司

登記地址: 花蓮縣鳳林鎮平漢路48號 | 負責人: 陳永東 | 統編: 54789638 | 核准設立

與長青螺旋桿菌屬血清試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司