"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)
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中文品名"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)的英文品名是"Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001891號, 有效日期是20220522, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是三泰儀器工業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001891號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20220522
發證日期	20070522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300189103
中文品名	"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)
英文品名	"Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2500 臨床使用的酵素分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	三泰儀器工業股份有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段63之2號
申請商統一編號	30939849
製造商名稱	三泰儀器工業股份有限公司
製造廠廠址	台北市南港區成功路一段63之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170607
製造許可登錄編號	GMP0759

許可證字號

衛署醫器製壹字第001891號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20220522

發證日期

20070522

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300189103

中文品名

"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名

"Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2500 臨床使用的酵素分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

三泰儀器工業股份有限公司

申請商地址

台北市南港區成功路一段63之2號

申請商統一編號

30939849

製造商名稱

三泰儀器工業股份有限公司

製造廠廠址

台北市南港區成功路一段63之2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170607

製造許可登錄編號

GMP0759

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沈承德	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1400 \| 所代表法人: \| 三泰儀器工業股份有限公司 \| 統一編號: 30939849
孫玫兒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11450 \| 所代表法人: \| 三泰儀器工業股份有限公司 \| 統一編號: 30939849

沈承德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1400 | 所代表法人: | 三泰儀器工業股份有限公司 | 統一編號: 30939849

孫玫兒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11450 | 所代表法人: | 三泰儀器工業股份有限公司 | 統一編號: 30939849

出進口廠商登記資料資料集的 "三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌) 相關資料

三泰儀器工業股份有限公司

統一編號: 30939849 | 電話號碼: 02-27832854 | 臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓

三泰儀器工業股份有限公司

統一編號: 30939849 | 電話號碼: 02-27832854 | 臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓

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三泰儀器工業股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 30939849 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020761 | 臺北市南港區西新里成功路一段六十三之二號及二、三、四樓

三泰儀器工業股份有限公司

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可見光分光光度計 SP-870+	英文品名: SP-870 PLUS Visible Spectrophotometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000303號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於特定波長範圍(330-1100 nm)內，測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T)，並可自動計算轉換成濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-870 PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
可見光分光光度計 SP-870+	英文品名: SP-870 PLUS Visible Spectrophotometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000303號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-870 PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001891號 \| 有效日期: 2022/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)	英文品名: "Metertech" Nephelometer for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004720號 \| 有效日期: 2018/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)	英文品名: "Metertech" Nephelometer for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004720號 \| 有效日期: 20180716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160318 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰” 可見光分光光度計 (未滅菌)	英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006598號 \| 有效日期: 2022/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰” 可見光分光光度計 (未滅菌)	英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006598號 \| 有效日期: 20220217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
垂直水平兩用光度計 M6+	英文品名: Mini photometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000427號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用波長範圍(400~700nm)的干涉濾光片，測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T)，並自動轉換成濃度(C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: MODEL 6+ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
垂直水平兩用光度計 M6+	英文品名: Mini photometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000427號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MODEL 6+ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)	英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006597號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”可見光分光光度計 (未滅菌)	英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003571號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”可見光分光光度計 (未滅菌)	英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003571號 \| 有效日期: 20160705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)	英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006597號 \| 有效日期: 2022/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)	英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006597號 \| 有效日期: 20220217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001891號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)	英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003694號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)	英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003694號 \| 有效日期: 20160830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
紫外線/可見光光譜儀 SP-8001	英文品名: SP-8001 UV-VIS SPECTROPHOTOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000195號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 紫外線/可見光分光光度計。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-8001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
紫外線/可見光光譜儀 SP-8001	英文品名: SP-8001 UV-VIS SPECTROPHOTOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000195號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-8001 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

可見光分光光度計 SP-870+

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"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

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紫外線/可見光光譜儀 SP-8001

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食品業者登錄資料集資料集的 "三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌) 相關資料

三泰儀器工業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130939849-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30939849 | 台北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓

三泰儀器工業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130939849-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30939849 | 台北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓

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三泰儀器工業股份有限公司	屆別: 第1屆 \| 公司名稱(英文): METERTECH INC. \| 得獎標的(中文): 雙軸向測試光度計 @ 創新研究獎
三泰儀器工業股份有限公司	屆別: 第2屆 \| 公司名稱(英文): METERTECH INC. \| 得獎標的(中文): 微量自動抽取式臨床生化分析儀 @ 創新研究獎
可見光分光光度計 SP-830+	英文品名: Visible Spectrophotometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000426號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於特定波長範圍(330-1100 nm)內，測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T)，並且自動計算轉換成濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-830 PLUS \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

三泰儀器工業股份有限公司

屆別: 第1屆 | 公司名稱(英文): METERTECH INC. | 得獎標的(中文): 雙軸向測試光度計

@ 創新研究獎

三泰儀器工業股份有限公司

屆別: 第2屆 | 公司名稱(英文): METERTECH INC. | 得獎標的(中文): 微量自動抽取式臨床生化分析儀

@ 創新研究獎

可見光分光光度計 SP-830+

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三泰儀器工業股份有限公司 | 地址: 台北市南港區成功路一段63號之2、3樓 | 電話: 02-2783-2854

三泰儀器工業股份有限公司 | 地址: 台北市南港區成功路一段65號5樓 | 電話: 02-2786-1145

名稱三泰儀器工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三泰儀器工業股份有限公司臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓	孫玫兒	30939849	核准設立

三泰儀器工業股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓 | 負責人: 孫玫兒 | 統編: 30939849 | 核准設立

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與"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司