〝明冠〞牙科手用器械包(滅菌)
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中文品名〝明冠〞牙科手用器械包(滅菌)的英文品名是〝Ming Guan〞Dental Hand Instruments Set (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001899號, 有效日期是20120529, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20110826, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是騰旺股份有限公司.

#〝明冠〞牙科手用器械包(滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001899號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110826
註銷理由自請註銷
有效日期20120529
發證日期20070529
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300189906
中文品名〝明冠〞牙科手用器械包(滅菌)
英文品名〝Ming Guan〞Dental Hand Instruments Set (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110826
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001899號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20110826

註銷理由

自請註銷

有效日期

20120529

發證日期

20070529

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300189906

中文品名

〝明冠〞牙科手用器械包(滅菌)

英文品名

〝Ming Guan〞Dental Hand Instruments Set (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。

限制項目

國　產

申請商名稱

騰旺股份有限公司

申請商地址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

申請商統一編號

56670240

製造商名稱

騰旺股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20110826

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣二水鄉員集路一段410號

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"騰旺" 洗腎包 (滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Hemodialysis Wrap (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001267號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)及外科用覆蓋巾及其附件(I.4370)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、包布巾、治療巾、檢診手套之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"騰旺" 臍敷包(滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Umbilical Cord Dressing Wrap(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001270號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“騰旺”導尿包

英文品名: “Terng Wang”Uriniferous Nursing Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003175號 | 有效日期: 2015/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M842-1B, M842-3, M842-7, M842-8以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“騰旺”拆線剪

英文品名: “Terng Wang”Surgical Scissors | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000416號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種非動力，手持或手操縱的器材用于一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 未滅菌:HW-101-1, HW-101-2, HW-101-3, HW-101-8, HW-102, HW-168，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

蓓莉雅紗布塊

英文品名: BELIA GAUZE SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000422號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種無菌的外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 紗布塊: 2.5cmx2.5cm、2.5cmx5cm、5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、7.5cmx14cm、10cmx10cm、10cmx20cm、15cmx15cm、 20cmx20cm、3... | 限制項目: | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"騰旺" 拔釘器

英文品名: "Terng Wang" Skin Staple Remover | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000432號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器材，用于移除皮膚縫合釘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HW-105 10 cm,HW-105-1 10 cm,HW-105-5 14 cm,HW-105-6 10cm, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人棉球(滅菌)

英文品名: Dr. P Cotton Ball(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001301號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“包大人”紗布塊(滅菌)

英文品名: “Dr. P”GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001302號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

英肯 紗布塊

英文品名: INCOME GAUZE SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001303號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人 壓舌板(滅菌)

英文品名: Dr. P TONGUE DEPRESSOR(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001304號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人 棉棒（未滅菌）

英文品名: Dr. P Cotton Swab (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001305號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人 黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: Dr. P Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001306號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"騰旺"牙科器械包(滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Dental hand instrument(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001315號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"南棉白兔" 紗布繃帶（未滅菌）

英文品名: "Chang Yin" COTTON GAUZE BANDAGE（Non-sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001330號 | 有效日期: 2016/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“瑞歐德”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Re-Order”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001372號 | 有效日期: 2011/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶 (J.5075)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“美樂蒂”棉棒 (滅菌)

英文品名: “Melody”Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002143號 | 有效日期: 2013/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“騰旺”紗布塊

英文品名: “TERNG WANG”GAUZE SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000302號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 紗布球:3.75cm x 6.25cm。花生米狀阻力線紗布球:6mm x 6mm。腹部墊:30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 45cm x 45cm。 阻力線紗布:7.5cm x 15... | 限制項目: | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

美莉達牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001885號 | 有效日期: 2017/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“勝利美”牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: “Anderson”Dental Hand Instruments Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001893號 | 有效日期: 2012/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/03/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"騰旺" 洗腎包 (滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Hemodialysis Wrap (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001267號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)及外科用覆蓋巾及其附件(I.4370)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、包布巾、治療巾、檢診手套之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"騰旺" 臍敷包(滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Umbilical Cord Dressing Wrap(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001270號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“騰旺”導尿包

英文品名: “Terng Wang”Uriniferous Nursing Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003175號 | 有效日期: 2015/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M842-1B, M842-3, M842-7, M842-8以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“騰旺”拆線剪

英文品名: “Terng Wang”Surgical Scissors | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000416號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種非動力，手持或手操縱的器材用于一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 未滅菌:HW-101-1, HW-101-2, HW-101-3, HW-101-8, HW-102, HW-168，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

蓓莉雅紗布塊

英文品名: BELIA GAUZE SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000422號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種無菌的外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 紗布塊: 2.5cmx2.5cm、2.5cmx5cm、5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、7.5cmx14cm、10cmx10cm、10cmx20cm、15cmx15cm、 20cmx20cm、3... | 限制項目: | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"騰旺" 拔釘器

英文品名: "Terng Wang" Skin Staple Remover | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000432號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器材，用于移除皮膚縫合釘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HW-105 10 cm,HW-105-1 10 cm,HW-105-5 14 cm,HW-105-6 10cm, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人棉球(滅菌)

英文品名: Dr. P Cotton Ball(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001301號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“包大人”紗布塊(滅菌)

英文品名: “Dr. P”GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001302號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

英肯 紗布塊

英文品名: INCOME GAUZE SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001303號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人 壓舌板(滅菌)

英文品名: Dr. P TONGUE DEPRESSOR(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001304號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人 棉棒（未滅菌）

英文品名: Dr. P Cotton Swab (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001305號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人 黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: Dr. P Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001306號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"騰旺"牙科器械包(滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Dental hand instrument(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001315號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"南棉白兔" 紗布繃帶（未滅菌）

英文品名: "Chang Yin" COTTON GAUZE BANDAGE（Non-sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001330號 | 有效日期: 2016/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“瑞歐德”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Re-Order”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001372號 | 有效日期: 2011/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶 (J.5075)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“美樂蒂”棉棒 (滅菌)

英文品名: “Melody”Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002143號 | 有效日期: 2013/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“騰旺”紗布塊

英文品名: “TERNG WANG”GAUZE SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000302號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 紗布球:3.75cm x 6.25cm。花生米狀阻力線紗布球:6mm x 6mm。腹部墊:30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 45cm x 45cm。 阻力線紗布:7.5cm x 15... | 限制項目: | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

美莉達牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001885號 | 有效日期: 2017/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“勝利美”牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: “Anderson”Dental Hand Instruments Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001893號 | 有效日期: 2012/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/03/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“騰旺”前額液晶體溫片 (未滅菌)

英文品名: “Terng Wang”Liquid crytal forehead temperature strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002637號 | 有效日期: 2014/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“騰旺”前額液晶體溫片 (未滅菌)

英文品名: “Terng Wang”Liquid crytal forehead temperature strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002637號 | 有效日期: 2014/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收本體少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 20160411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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"騰旺"醫療用帽 (未滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Surgical Caps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000592號 | 有效日期: 2015/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 降低病人與醫療人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-01-S、SC-01-M、SC-01-L、SC-02-S、SC-02-M、SC-02-L、SC-03-S、SC-03-M、SC-03-L、SC-04-S、SC-04-M、SC-04-L、SC-0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 2011/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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"騰旺" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000996號 | 有效日期: 2016/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員之感染而佩戴者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.紙口罩(20cm x 7.5cm)2.不織布口罩(18cm x 9.5cm) 3.活性碳口罩(18cm x 9.5cm)4.紗布口罩(18cm x 9.5cm), 以下空白。規格變更：空白(依本署... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 20110606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090902 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收本體少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 20160411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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"騰旺"醫療用帽 (未滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Surgical Caps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000592號 | 有效日期: 2015/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 降低病人與醫療人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-01-S、SC-01-M、SC-01-L、SC-02-S、SC-02-M、SC-02-L、SC-03-S、SC-03-M、SC-03-L、SC-04-S、SC-04-M、SC-04-L、SC-0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 2011/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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"騰旺" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000996號 | 有效日期: 2016/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員之感染而佩戴者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.紙口罩(20cm x 7.5cm)2.不織布口罩(18cm x 9.5cm) 3.活性碳口罩(18cm x 9.5cm)4.紗布口罩(18cm x 9.5cm), 以下空白。規格變更：空白(依本署... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 20110606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090902 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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騰旺的黃頁資料

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正騰旺傳播有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市自強路257號 | 電話: 04-735-9678

騰旺股份有限公司 | 地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | 電話: 04-879-5843

騰旺股份有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路一段97號13樓 | 電話: 02-2343-2265

名稱 騰旺 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣秀水鄉福安村長美巷25號		陳騰煬42568907核准設立

彰化縣彰化市自強路257號一樓		林騰暉84355498核准設立

桃園市桃園區大業里經國路9號7樓之1		吳育騰95107241核准設立 - 獨資

新北市鶯歌區尖山路278巷7號5樓		許語綺02381589核准設立 - 合夥 (核准文號: 1078123750)

新北市永和區竹林路96巷15弄4號3樓		王士銘24711634核准設立

高雄市鳳山區北和街３６號１樓		趙健在36925174歇業 - 獨資 (核准文號: 11061780200)

桃園市龜山區南美里南上路280巷5號(1樓)		李昭德53215705核准設立

臺南市新營區南紙里建業路193巷10弄24號1樓		林沛瑩54577016核准設立

登記地址: 彰化縣秀水鄉福安村長美巷25號 | 負責人: 陳騰煬 | 統編: 42568907 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市自強路257號一樓 | 負責人: 林騰暉 | 統編: 84355498 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區大業里經國路9號7樓之1 | 負責人: 吳育騰 | 統編: 95107241 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市鶯歌區尖山路278巷7號5樓 | 負責人: 許語綺 | 統編: 02381589 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1078123750)

登記地址: 新北市永和區竹林路96巷15弄4號3樓 | 負責人: 王士銘 | 統編: 24711634 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區北和街３６號１樓 | 負責人: 趙健在 | 統編: 36925174 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11061780200)

登記地址: 桃園市龜山區南美里南上路280巷5號(1樓) | 負責人: 李昭德 | 統編: 53215705 | 核准設立

登記地址: 臺南市新營區南紙里建業路193巷10弄24號1樓 | 負責人: 林沛瑩 | 統編: 54577016 | 核准設立

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地址 彰化縣二水鄉員集路一段410號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣二水鄉員集路一段410號		李世偉42762825核准設立

登記地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | 負責人: 李世偉 | 統編: 42762825 | 核准設立

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與〝明冠〞牙科手用器械包(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 （未滅菌）

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 （未滅菌）

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

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