“柯尼卡美能達”放射線影片 (未滅菌)
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中文品名“柯尼卡美能達”放射線影片 (未滅菌)的英文品名是“KONICA MINOLTA” Radiographic film (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012276號, 有效日期是20221018, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是惠惇貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第012276號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221018
發證日期	20121018
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401227601
中文品名	“柯尼卡美能達”放射線影片 (未滅菌)
英文品名	“KONICA MINOLTA” Radiographic film (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1840 放射線影片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	惠惇貿易有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號	22639003
製造商名稱	KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC
製造廠廠址	8124 PACIFIC AVENUE WHITE CITY, OREGON USA 97503
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20171005
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012276號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221018

發證日期

20121018

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401227601

中文品名

“柯尼卡美能達”放射線影片 (未滅菌)

英文品名

“KONICA MINOLTA” Radiographic film (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

惠惇貿易有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路2號10樓之5

申請商統一編號

22639003

製造商名稱

KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC

製造廠廠址

8124 PACIFIC AVENUE WHITE CITY, OREGON USA 97503

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171005

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區建八路2號10樓之5

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鐘炳斐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5100000 \| 所代表法人: \| 惠惇貿易有限公司 \| 統一編號: 22639003

鐘炳斐

職稱: 董事 | 持有股份數: 5100000 | 所代表法人: | 惠惇貿易有限公司 | 統一編號: 22639003

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惠惇貿易有限公司

統一編號: 22639003 | 電話號碼: 02-8226-1181 | 新北市中和區建八路2號10樓之5

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"柯尼卡美能達" 醫學影像數位器	英文品名: "KONICA MINOLTA" DIRECT DIGITIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013874號 \| 有效日期: 20110117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DD-641以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
"柯尼卡美能達" 醫療影像軟片 (未滅菌)	英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL IMAGING FILM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001487號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆有單面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C-SR, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
"柯尼卡美能達" 醫療影像軟片 (未滅菌)	英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL IMAGING FILM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001487號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C-SR, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
“科尼卡美能達”醫學影像數位器	英文品名: “KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021120號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 210以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
“科尼卡美能達”醫學影像數位器	英文品名: “KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021120號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 210以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
“柯尼卡美能達”醫學影像數位器	英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030181號 \| 有效日期: 2022/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SKR 3000以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
“柯尼卡美能達”醫學影像數位器	英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030181號 \| 有效日期: 20220906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SKR 3000以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
〝柯尼卡美能達〞X光片 (未滅菌)	英文品名: "KONICA MINOLTA" X-RAY FILM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001459號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MG-SR \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
〝柯尼卡美能達〞X光片 (未滅菌)	英文品名: "KONICA MINOLTA" X-RAY FILM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001459號 \| 有效日期: 20151030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MG-SR \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
"柯尼卡美能達" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "KONIC MINOLTA" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012172號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
"柯尼卡美能達" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "KONIC MINOLTA" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012172號 \| 有效日期: 20170917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
“迪可妮塔娜”頭皮冷卻系統	英文品名: “Dignitana” Scalp-Cooling Devices and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026656號 \| 有效日期: 2019/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DigniCap System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
“迪可妮塔娜”頭皮冷卻系統	英文品名: “Dignitana” Scalp-Cooling Devices and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026656號 \| 有效日期: 20191110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DigniCap System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
“科尼卡美能達” 醫用自動洗片機	英文品名: “KONICA MINOLTA”MEDICAL FILM PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019174號 \| 有效日期: 2013/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SRX-101A ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
“科尼卡美能達” 醫用自動洗片機	英文品名: “KONICA MINOLTA”MEDICAL FILM PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019174號 \| 有效日期: 20130826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SRX-101A ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)	英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001304號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)	英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001304號 \| 有效日期: 20151027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
"柯尼卡美能達" 雷射列印機	英文品名: "KONICA MINOLTA" LASER IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013876號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DRYPRO MODEL 771以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

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食品業者登錄字號: F-122639003-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22639003 | 新北市中和區建八路2號10樓之5

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食品業者登錄字號: F-122639003-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22639003 | 新北市中和區建八路2號10樓之5

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“柯尼卡美能達” 醫學影像數位器	英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022830號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REGIUS SIGMA,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE HS1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028270號 \| 有效日期: 2021/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS1以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯尼卡美能達”乾式雷射片 (未滅菌)	英文品名: “KONIC MINOLTA”SD-Q MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005832號 \| 有效日期: 2012/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
柯尼卡醫療軟片顯影液及定影液 (未滅菌)	英文品名: KONICA MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001543號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經由自動洗片機處理，沖洗各類型醫療用軟片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XD-90 19L×2、XF 19L×2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯尼卡美能達"乳房攝影片(未滅菌)	英文品名: "KONICA MINOLTA" MAMMOGRAPHY FILM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001547號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆有單面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM-H \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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興綽科技股份有限公司中和廠	主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備 \| 統一編號: 89642148 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市中和區建八路2號10樓之1 @ 登記工廠名錄
泰俐德開發管理有限公司	年度: 109 \| 總成績: 93.4 \| 級數（總成績）: A \| 級數（品質管理）: A \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: A \| 級數（其他事項）: B \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 新北市中和區建八路２號１０樓之９ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
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泰俐德開發管理有限公司	年度: 107 \| 總成績: 92.99 \| 級數（總成績）: A \| 級數（品質管理）: A \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: A \| 級數（其他事項）: B \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 新北市中和區建八路２號１０樓之９ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
“柯尼卡美能達”醫學影像數位器用控制台	英文品名: “KONICA MINOLTA”IMAGING STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023736號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ImagePilot,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本，原102年6月19日核發之標籤仿單核定本予以回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
天眼實業有限公司	主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、264光電材料及元件、269其他電子零組件 \| 統一編號: 34362179 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市中和區建八路2號10樓之3 @ 登記工廠名錄
鹿茸菇(MUSHROOM)	進口商名稱: 金仁豐實業有限公司 \| 產地: 中國大陸 \| 原因: 農藥殘留含量不符規定 \| 進口商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之6 \| 貨品分類號列: 0712.31.90.00-3 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥毆蟎多0.06 ppm \| 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 \| 製造廠或出口商名稱: 福州市倉山區綠野食品加工廠 \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2021/05/18 @ 不符合食品資訊資料集

興綽科技股份有限公司中和廠

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備 | 統一編號: 89642148 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建八路2號10樓之1

@ 登記工廠名錄

泰俐德開發管理有限公司

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

泰俐德開發管理有限公司

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泰俐德開發管理有限公司

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“柯尼卡美能達”醫學影像數位器用控制台

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天眼實業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、264光電材料及元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 34362179 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建八路2號10樓之3

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鹿茸菇(MUSHROOM)

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惠惇貿易有限公司 | 地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5 | 電話: 02-8226-1181

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
惠惇貿易有限公司新北市中和區建八路2號10樓之5	鐘炳斐	22639003	核准設立

惠惇貿易有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5 | 負責人: 鐘炳斐 | 統編: 22639003 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
同裕科技實業有限公司新北市中和區建八路2號10樓之7	徐君博	24690096	核准設立
新葉科技有限公司新北市中和區建八路2號10樓之6	邱寶田	42730710	核准設立
泰俐德開發管理有限公司新北市中和區建八路2號10樓之9	張惠琪	12934060	核准設立
辰達實業股份有限公司新北市中和區建八路2號10樓之7	林晟暐	28661733	核准設立
群喬企業有限公司新北市中和區建八路2號10樓之4	施能波	89542865	核准設立
博群科技商行新北市中和區建八路2號10樓之4	徐國証	50667824	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128176650)
天眼實業有限公司新北市中和區建八路2號10樓之3	廖崑發	34362179	核准設立

同裕科技實業有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之7 | 負責人: 徐君博 | 統編: 24690096 | 核准設立

新葉科技有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之6 | 負責人: 邱寶田 | 統編: 42730710 | 核准設立

泰俐德開發管理有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之9 | 負責人: 張惠琪 | 統編: 12934060 | 核准設立

辰達實業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之7 | 負責人: 林晟暐 | 統編: 28661733 | 核准設立

群喬企業有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之4 | 負責人: 施能波 | 統編: 89542865 | 核准設立

博群科技商行

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之4 | 負責人: 徐國証 | 統編: 50667824 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128176650)

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與“柯尼卡美能達”放射線影片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司