"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)的英文品名是"KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001304號, 有效日期是2015/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/21, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是惠惇貿易有限公司.

#"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001304號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400130405
中文品名"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)
英文品名"KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址1221 GOKURAKUJI SUNADA TAMAHOCHO NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI 409-3811, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001304號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/21

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400130405

中文品名

"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)

英文品名

"KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

惠惇貿易有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路2號10樓之5

申請商統一編號

22639003

製造商名稱

KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.

製造廠廠址

1221 GOKURAKUJI SUNADA TAMAHOCHO NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI 409-3811, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區建八路2號10樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 相關資料

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22639003
原始登記日期19871015
核發日期20210812
廠商中文名稱惠惇貿易有限公司
廠商英文名稱MEDEPOCH TRADING CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區建八路2號10樓之5
英文營業地址10F.-5, No. 2, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人鐘O斐
電話號碼02-8226-1181
傳真號碼02-8226-1187
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22639003
原始登記日期: 19871015
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 惠惇貿易有限公司
廠商英文名稱: MEDEPOCH TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
英文營業地址: 10F.-5, No. 2, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鐘O斐
電話號碼: 02-8226-1181
傳真號碼: 02-8226-1187
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第013874號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/17
發證日期2006/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601387403
中文品名"柯尼卡美能達" 醫學影像數位器
英文品名"KONICA MINOLTA" DIRECT DIGITIZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DD-641以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013874號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/17
發證日期: 2006/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601387403
中文品名: "柯尼卡美能達" 醫學影像數位器
英文品名: "KONICA MINOLTA" DIRECT DIGITIZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DD-641以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第013874號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110117
發證日期20060117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601387403
中文品名"柯尼卡美能達" 醫學影像數位器
英文品名"KONICA MINOLTA" DIRECT DIGITIZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DD-641以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013874號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110117
發證日期: 20060117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601387403
中文品名: "柯尼卡美能達" 醫學影像數位器
英文品名: "KONICA MINOLTA" DIRECT DIGITIZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DD-641以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400148700
中文品名"柯尼卡美能達" 醫療影像軟片 (未滅菌)
英文品名"KONICA MINOLTA" MEDICAL IMAGING FILM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C-SR, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400148700
中文品名: "柯尼卡美能達" 醫療影像軟片 (未滅菌)
英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL IMAGING FILM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C-SR, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址: NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001487號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400148700
中文品名"柯尼卡美能達" 醫療影像軟片 (未滅菌)
英文品名"KONICA MINOLTA" MEDICAL IMAGING FILM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C-SR, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400148700
中文品名: "柯尼卡美能達" 醫療影像軟片 (未滅菌)
英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL IMAGING FILM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C-SR, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址: NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/11
發證日期2010/06/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602112000
中文品名“科尼卡美能達”醫學影像數位器
英文品名“KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1630 靜電式X光影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格210以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號QSD6731
許可證字號: 衛署醫器輸字第021120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/11
發證日期: 2010/06/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602112000
中文品名: “科尼卡美能達”醫學影像數位器
英文品名: “KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1630 靜電式X光影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 210以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: QSD6731

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250611
發證日期20100611
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602112000
中文品名“科尼卡美能達”醫學影像數位器
英文品名“KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1630 靜電式X光影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格210以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200916
製造許可登錄編號QSD6731
許可證字號: 衛署醫器輸字第021120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250611
發證日期: 20100611
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602112000
中文品名: “科尼卡美能達”醫學影像數位器
英文品名: “KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1630 靜電式X光影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 210以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: QSD6731

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/06
發證日期2017/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603018101
中文品名“柯尼卡美能達”醫學影像數位器
英文品名“KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SKR 3000以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.
製造廠廠址2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/01/31
製造許可登錄編號QSD6731
許可證字號: 衛部醫器輸字第030181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/06
發證日期: 2017/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603018101
中文品名: “柯尼卡美能達”醫學影像數位器
英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SKR 3000以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.
製造廠廠址: 2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/01/31
製造許可登錄編號: QSD6731

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220906
發證日期20170906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603018101
中文品名“柯尼卡美能達”醫學影像數位器
英文品名“KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SKR 3000以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.
製造廠廠址2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190131
製造許可登錄編號QSD6731
許可證字號: 衛部醫器輸字第030181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220906
發證日期: 20170906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603018101
中文品名: “柯尼卡美能達”醫學影像數位器
英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SKR 3000以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.
製造廠廠址: 2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190131
製造許可登錄編號: QSD6731

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第001459號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400145908
中文品名〝柯尼卡美能達〞X光片 (未滅菌)
英文品名"KONICA MINOLTA" X-RAY FILM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MG-SR
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400145908
中文品名: 〝柯尼卡美能達〞X光片 (未滅菌)
英文品名: "KONICA MINOLTA" X-RAY FILM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MG-SR
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址: NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第001459號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400145908
中文品名〝柯尼卡美能達〞X光片 (未滅菌)
英文品名"KONICA MINOLTA" X-RAY FILM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MG-SR
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180821
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400145908
中文品名: 〝柯尼卡美能達〞X光片 (未滅菌)
英文品名: "KONICA MINOLTA" X-RAY FILM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MG-SR
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址: NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012172號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/17
發證日期2012/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401217202
中文品名"柯尼卡美能達" 個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名"KONIC MINOLTA" Personnel protective shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/17
發證日期: 2012/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401217202
中文品名: "柯尼卡美能達" 個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名: "KONIC MINOLTA" Personnel protective shield (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012172號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170917
發證日期20120917
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401217202
中文品名"柯尼卡美能達" 個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名"KONIC MINOLTA" Personnel protective shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170917
發證日期: 20120917
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401217202
中文品名: "柯尼卡美能達" 個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名: "KONIC MINOLTA" Personnel protective shield (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第026656號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/10
發證日期2014/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602665607
中文品名“迪可妮塔娜”頭皮冷卻系統
英文品名“Dignitana” Scalp-Cooling Devices and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DigniCap System
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱Dignitana AB
製造廠廠址Ruben Rausings gata 9, SE-223 55 Lund, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD7341
許可證字號: 衛部醫器輸字第026656號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/10
發證日期: 2014/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602665607
中文品名: “迪可妮塔娜”頭皮冷卻系統
英文品名: “Dignitana” Scalp-Cooling Devices and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DigniCap System
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: Dignitana AB
製造廠廠址: Ruben Rausings gata 9, SE-223 55 Lund, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD7341

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第026656號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191110
發證日期20141110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602665607
中文品名“迪可妮塔娜”頭皮冷卻系統
英文品名“Dignitana” Scalp-Cooling Devices and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DigniCap System
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱Dignitana AB
製造廠廠址Ruben Rausings gata 9, SE-223 55 Lund, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20150203
製造許可登錄編號QSD7341
許可證字號: 衛部醫器輸字第026656號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191110
發證日期: 20141110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602665607
中文品名: “迪可妮塔娜”頭皮冷卻系統
英文品名: “Dignitana” Scalp-Cooling Devices and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DigniCap System
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: Dignitana AB
製造廠廠址: Ruben Rausings gata 9, SE-223 55 Lund, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20150203
製造許可登錄編號: QSD7341

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第019174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/26
發證日期2008/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601917405
中文品名“科尼卡美能達” 醫用自動洗片機
英文品名“KONICA MINOLTA”MEDICAL FILM PROCESSOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1900 自動式放射線影片處理器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SRX-101A ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/26
發證日期: 2008/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601917405
中文品名: “科尼卡美能達” 醫用自動洗片機
英文品名: “KONICA MINOLTA”MEDICAL FILM PROCESSOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1900 自動式放射線影片處理器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SRX-101A ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第019174號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130826
發證日期20080826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601917405
中文品名“科尼卡美能達” 醫用自動洗片機
英文品名“KONICA MINOLTA”MEDICAL FILM PROCESSOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1900 自動式放射線影片處理器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SRX-101A ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130826
發證日期: 20080826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601917405
中文品名: “科尼卡美能達” 醫用自動洗片機
英文品名: “KONICA MINOLTA”MEDICAL FILM PROCESSOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1900 自動式放射線影片處理器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SRX-101A ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第001304號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151027
發證日期20051027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400130405
中文品名"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)
英文品名"KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址1221 GOKURAKUJI SUNADA TAMAHOCHO NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI 409-3811, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001304號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180821
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400130405
中文品名: "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)
英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址: 1221 GOKURAKUJI SUNADA TAMAHOCHO NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI 409-3811, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第013876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/17
發證日期2006/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601387607
中文品名"柯尼卡美能達" 雷射列印機
英文品名"KONICA MINOLTA" LASER IMAGER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DRYPRO MODEL 771以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/17
發證日期: 2006/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601387607
中文品名: "柯尼卡美能達" 雷射列印機
英文品名: "KONICA MINOLTA" LASER IMAGER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DRYPRO MODEL 771以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第013876號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110117
發證日期20060117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601387607
中文品名"柯尼卡美能達" 雷射列印機
英文品名"KONICA MINOLTA" LASER IMAGER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DRYPRO MODEL 771以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110117
發證日期: 20060117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601387607
中文品名: "柯尼卡美能達" 雷射列印機
英文品名: "KONICA MINOLTA" LASER IMAGER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DRYPRO MODEL 771以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 相關資料

@ "柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱惠惇貿易有限公司
公司統一編號22639003
業者地址新北市中和區建八路2號10樓之5
食品業者登錄字號F-122639003-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 惠惇貿易有限公司
公司統一編號: 22639003
業者地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
食品業者登錄字號: F-122639003-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22639003 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22639003 ...)

# 22639003 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22639003
原始登記日期19871015
核發日期20210812
廠商中文名稱惠惇貿易有限公司
廠商英文名稱MEDEPOCH TRADING CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區建八路2號10樓之5
英文營業地址10F.-5, No. 2, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人鐘O斐
電話號碼02-8226-1181
傳真號碼02-8226-1187
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22639003
原始登記日期: 19871015
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 惠惇貿易有限公司
廠商英文名稱: MEDEPOCH TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
英文營業地址: 10F.-5, No. 2, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鐘O斐
電話號碼: 02-8226-1181
傳真號碼: 02-8226-1187
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22639003 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/03
發證日期2011/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602283000
中文品名“柯尼卡美能達” 醫學影像數位器
英文品名“KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REGIUS SIGMA,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD6731
許可證字號: 衛署醫器輸字第022830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/03
發證日期: 2011/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602283000
中文品名: “柯尼卡美能達” 醫學影像數位器
英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REGIUS SIGMA,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD6731

# 22639003 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028270號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/03/25
發證日期2016/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602827008
中文品名“柯尼卡美能達”超音波系統
英文品名“KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE HS1
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HS1以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD6731
許可證字號: 衛部醫器輸字第028270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/03/25
發證日期: 2016/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602827008
中文品名: “柯尼卡美能達”超音波系統
英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE HS1
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HS1以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD6731

# 22639003 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005832號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/08
發證日期2007/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583201
中文品名“柯尼卡美能達”乾式雷射片 (未滅菌)
英文品名“KONIC MINOLTA”SD-Q MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址1221 SUNADA GOKURAKUJI TAMAHO-MACHI NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI-KEN 409-3811, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005832號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/08
發證日期: 2007/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583201
中文品名: “柯尼卡美能達”乾式雷射片 (未滅菌)
英文品名: “KONIC MINOLTA”SD-Q MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址: 1221 SUNADA GOKURAKUJI TAMAHO-MACHI NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI-KEN 409-3811, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 22639003 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026656號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/10
發證日期2014/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602665607
中文品名“迪可妮塔娜”頭皮冷卻系統
英文品名“Dignitana” Scalp-Cooling Devices and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DigniCap System
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱Dignitana AB
製造廠廠址Ruben Rausings gata 9, SE-223 55 Lund, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD7341
許可證字號: 衛部醫器輸字第026656號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/10
發證日期: 2014/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602665607
中文品名: “迪可妮塔娜”頭皮冷卻系統
英文品名: “Dignitana” Scalp-Cooling Devices and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DigniCap System
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: Dignitana AB
製造廠廠址: Ruben Rausings gata 9, SE-223 55 Lund, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD7341

# 22639003 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400154300
中文品名柯尼卡醫療軟片顯影液及定影液 (未滅菌)
英文品名KONICA MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XD-90 19L×2、XF 19L×2, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱POOHUNG PHOTO-CHEMICAL CO., LTD
製造廠廠址782-2, WONSI-DONG, DANWON-GU, ANSAN-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400154300
中文品名: 柯尼卡醫療軟片顯影液及定影液 (未滅菌)
英文品名: KONICA MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XD-90 19L×2、XF 19L×2, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: POOHUNG PHOTO-CHEMICAL CO., LTD
製造廠廠址: 782-2, WONSI-DONG, DANWON-GU, ANSAN-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 22639003 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001547號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400154705
中文品名"柯尼卡美能達"乳房攝影片(未滅菌)
英文品名"KONICA MINOLTA" MAMMOGRAPHY FILM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CM-H
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001547號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400154705
中文品名: "柯尼卡美能達"乳房攝影片(未滅菌)
英文品名: "KONICA MINOLTA" MAMMOGRAPHY FILM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CM-H
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址: NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 22639003 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/23
發證日期2005/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400057202
中文品名"柯尼卡美能達" 醫療用雷射影像片
英文品名"KONICA MINOLTA" MEDICAL LASER IMAGING FILM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LP-820
限制項目輸　入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/23
發證日期: 2005/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400057202
中文品名: "柯尼卡美能達" 醫療用雷射影像片
英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL LASER IMAGING FILM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LP-820
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號: 22639003
製造商名稱: KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC.
製造廠廠址: NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區建八路2號10樓之5 ...)

泰俐德開發管理有限公司

年度: 109 | 總成績: 93.4 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市中和區建八路２號１０樓之９ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

興綽科技股份有限公司中和廠

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備 | 統一編號: 89642148 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建八路2號10樓之1

@ 登記工廠名錄

泰俐德開發管理有限公司

年度: 106 | 總成績: 90.45 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: B | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市中和區建八路２號１０樓之９ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

泰俐德開發管理有限公司

年度: 107 | 總成績: 92.99 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市中和區建八路２號１０樓之９ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

“柯尼卡美能達”醫學影像數位器用控制台

英文品名: “KONICA MINOLTA”IMAGING STATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023736號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImagePilot,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本，原102年6月19日核發之標籤仿單核定本予以回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

天眼實業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、264光電材料及元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 34362179 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建八路2號10樓之3

@ 登記工廠名錄

鹿茸菇(MUSHROOM)

進口商名稱: 金仁豐實業有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 農藥殘留含量不符規定 | 進口商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之6 | 貨品分類號列: 0712.31.90.00-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥毆蟎多0.06 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: 福州市倉山區綠野食品加工廠 | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

@ 不符合食品資訊資料集

泰俐德開發管理有限公司

年度: 109 | 總成績: 93.4 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市中和區建八路２號１０樓之９ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

興綽科技股份有限公司中和廠

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備 | 統一編號: 89642148 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建八路2號10樓之1

@ 登記工廠名錄

泰俐德開發管理有限公司

年度: 106 | 總成績: 90.45 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: B | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市中和區建八路２號１０樓之９ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

泰俐德開發管理有限公司

年度: 107 | 總成績: 92.99 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市中和區建八路２號１０樓之９ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

“柯尼卡美能達”醫學影像數位器用控制台

英文品名: “KONICA MINOLTA”IMAGING STATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023736號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImagePilot,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本，原102年6月19日核發之標籤仿單核定本予以回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

天眼實業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、264光電材料及元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 34362179 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建八路2號10樓之3

@ 登記工廠名錄

鹿茸菇(MUSHROOM)

進口商名稱: 金仁豐實業有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 農藥殘留含量不符規定 | 進口商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之6 | 貨品分類號列: 0712.31.90.00-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥毆蟎多0.06 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: 福州市倉山區綠野食品加工廠 | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

@ 不符合食品資訊資料集
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惠惇貿易的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

惠惇貿易有限公司 | 地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5 | 電話: 02-8226-1181

名稱 惠惇貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 惠惇貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建八路2號10樓之5		鐘炳斐22639003核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5 | 負責人: 鐘炳斐 | 統編: 22639003 | 核准設立

地址 新北市中和區建八路2號10樓之5 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區建八路2號10樓之5)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建八路2號10樓之6		邱寶田42730710核准設立

新北市中和區建八路2號10樓之7		徐君博24690096核准設立

新北市中和區建八路2號10樓之9		張惠琪12934060核准設立

新北市中和區建八路2號10樓之7		林晟暐28661733核准設立

新北市中和區建八路2號10樓之4		施能波89542865核准設立

新北市中和區建八路2號10樓之4		徐國証50667824核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128176650)

新北市中和區建八路2號10樓之3		廖崑發34362179核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之6 | 負責人: 邱寶田 | 統編: 42730710 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之7 | 負責人: 徐君博 | 統編: 24690096 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之9 | 負責人: 張惠琪 | 統編: 12934060 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之7 | 負責人: 林晟暐 | 統編: 28661733 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之4 | 負責人: 施能波 | 統編: 89542865 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之4 | 負責人: 徐國証 | 統編: 50667824 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128176650)

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之3 | 負責人: 廖崑發 | 統編: 34362179 | 核准設立

與"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

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