舒活日拋型軟性隱形眼鏡
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中文品名舒活日拋型軟性隱形眼鏡的英文品名是SOHO 1-Day Disposable Soft Contact Le, 許可證字號是衛署醫器製字第003270號, 有效日期是20160328, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180607, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是淡藍色，含水量：55％以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是視陽光學股份有限公司新竹廠.

#舒活日拋型軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003270號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180607
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160328
發證日期	20110328
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500327000
中文品名	舒活日拋型軟性隱形眼鏡
英文品名	SOHO 1-Day Disposable Soft Contact Le
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量：55％以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	視陽光學股份有限公司新竹廠
申請商地址	新竹縣竹北市博愛街789號2樓
申請商統一編號	80105630
製造商名稱	視陽光學股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市博愛街789號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20180608
製造許可登錄編號	GMP0125

許可證字號

衛署醫器製字第003270號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180607

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160328

發證日期

20110328

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500327000

中文品名

舒活日拋型軟性隱形眼鏡

英文品名

SOHO 1-Day Disposable Soft Contact Le

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

淡藍色，含水量：55％以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

視陽光學股份有限公司新竹廠

申請商地址

新竹縣竹北市博愛街789號2樓

申請商統一編號

80105630

製造商名稱

視陽光學股份有限公司新竹廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市博愛街789號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20180608

製造許可登錄編號

GMP0125

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新竹縣竹北市博愛街789號2樓

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天行者企業有限公司

統一編號: 80105630 | 電話號碼: 04-22379099 | 臺中市北區崇德里太原路三段8號4樓之3

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塔洛軟性隱形眼鏡-日拋棄型	英文品名: TA-LLO 1-DAY DISPOSABLE CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001350號 \| 有效日期: 20150131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：58%,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003153號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003153號 \| 有效日期: 20170323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
“視陽”威氏康雙週拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: “VISCO”Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002151號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 淡藍色，含水量55％，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
“視陽”威氏康雙週拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: “VISCO”Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002151號 \| 有效日期: 20170323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量55％，以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
舒活高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO High DK Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003292號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淡藍色，含水量：47％以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
舒活高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO High DK Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003292號 \| 有效日期: 20160413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淡藍色，含水量：47％以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
波斯月拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: BOLS Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002135號 \| 有效日期: 2010/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淡藍色，含水量：55%,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
波斯月拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: BOLS Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002135號 \| 有效日期: 20100221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淡藍色，含水量：55%,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
舒活高透氧矽水膠彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO High DK Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003313號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：47％以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
舒活高透氧矽水膠彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO High DK Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003313號 \| 有效日期: 20160413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：47％以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
舒活日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO 1-Day Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003270號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
"視陽" 威氏康月拋型軟型隱形眼鏡	英文品名: "VISCO " MONTHYL DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001270號 \| 有效日期: 2020/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
"視陽" 威氏康月拋型軟型隱形眼鏡	英文品名: "VISCO " MONTHYL DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001270號 \| 有效日期: 20200221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
美若康高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: Miacare Silicone Hydrogel Soft Contact Lens SiHy (1-Day) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004231號 \| 有效日期: 2018/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：47% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
美若康高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: Miacare Silicone Hydrogel Soft Contact Lens SiHy (1-Day) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004231號 \| 有效日期: 20181030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：47% \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
"視陽" 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: "VISCO" 1-DAY DISPOSABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001256號 \| 有效日期: 2015/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠
"視陽" 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: "VISCO" 1-DAY DISPOSABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001256號 \| 有效日期: 20150131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠

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天行者企業有限公司	統一編號: 80105630 \| 電話號碼: 04-22379099 \| 臺中市北區崇德里太原路三段8號4樓之3 @ 出進口廠商登記資料
舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003153號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒活月拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003163號 \| 有效日期: 2015/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
"視陽" 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: "VISCO" 1-DAY DISPOSABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001256號 \| 有效日期: 2015/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
"視陽" 威氏康月拋型軟型隱形眼鏡	英文品名: "VISCO " MONTHYL DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001270號 \| 有效日期: 2020/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
“視陽” 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: “Visco” 1-Day Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005013號 \| 有效日期: 2020/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，58%含水量以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
塔洛軟性隱形眼鏡-日拋棄型	英文品名: TA-LLO 1-DAY DISPOSABLE CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001350號 \| 有效日期: 2015/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：58%,以下空白 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
波斯日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: BOLS 1-Day Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002117號 \| 有效日期: 2015/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淡藍色，含水量58%,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集

天行者企業有限公司

統一編號: 80105630 | 電話號碼: 04-22379099 | 臺中市北區崇德里太原路三段8號4樓之3

優克糖血糖監測系統	英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003600號 \| 有效日期: 20170316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170721 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含：血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片：2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
惠碁安全採血筆 (未滅菌)	英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號 \| 有效日期: 20170807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"惠碁"安全採血針(滅菌)	英文品名: Eusafe Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號 \| 有效日期: 20170807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永安醫學股份有限公司新竹縣竹北市博愛街789號1樓	劉志平	24382703	核准設立
雷永科技股份有限公司新竹縣竹北市博愛街789號3樓	李文賢	53833312	核准設立
英屬維京群島商虹勝科技有限公司新竹縣竹北市博愛街789號4樓	呂治民	85087702	核准登記
虹鳴科技股份有限公司新竹縣竹北市博愛街789號4樓	呂治民	25096777	核准設立
威氏康光學有限公司新竹縣竹北市博愛街789號2樓		27635961	解散 (文號: 2010-8-3 經授中字第0993239979號)

“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

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