"飛睿" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
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中文品名"飛睿" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的英文品名是"Varex" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018197號, 有效日期是20220817, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是達美醫材有限公司.

#"飛睿" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018197號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220817
發證日期	20170817
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS9401819707
中文品名	"飛睿" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名	"Varex" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	達美醫材有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區一路2巷3號9樓之5
申請商統一編號	28786213
製造商名稱	VAREX IMAGING CORPORATION
製造廠廠址	1678 SOUTH PIONEER ROAD SALT LAKE CITY, UTAH 84104, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170825
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018197號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220817

發證日期

20170817

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS9401819707

中文品名

"飛睿" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名

"Varex" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

達美醫材有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區一路2巷3號9樓之5

申請商統一編號

28786213

製造商名稱

VAREX IMAGING CORPORATION

製造廠廠址

1678 SOUTH PIONEER ROAD SALT LAKE CITY, UTAH 84104, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170825

製造許可登錄編號

(空)

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詹木財	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 達美醫材有限公司 \| 統一編號: 28786213

詹木財

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達美醫材有限公司

統一編號: 28786213 | 電話號碼: 04-24518165 | 臺中市西屯區工業區一路2巷3號9樓之5

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"當利"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "Dunlee" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013799號 \| 有效日期: 20190122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
“傑博愛”放射線柵板(未滅菌)	英文品名: “JPI” Radiographic grid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021099號 \| 有效日期: 2024/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
“傑博愛”放射線柵板(未滅菌)	英文品名: “JPI” Radiographic grid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021099號 \| 有效日期: 20241213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
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"飛睿" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Varex" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018197號 \| 有效日期: 2022/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
"賽門思" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Siemens" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017905號 \| 有效日期: 2022/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
"賽門思" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Siemens" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017905號 \| 有效日期: 20220602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
“瓦立”數位X光影像系統	英文品名: “Varian” i5 Digital X-Ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025811號 \| 有效日期: 2019/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
“瓦立”數位X光影像系統	英文品名: “Varian” i5 Digital X-Ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025811號 \| 有效日期: 20190214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
"齊翌美德" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "GE MEDICAL" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021739號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
"齊翌美德" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "GE MEDICAL" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021739號 \| 有效日期: 20250714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司

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“西門紫”瑞客思登助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Siemens”Rexton Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001735號 \| 有效日期: 20201104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTE：Spectra S Plus,PP Plus;Targa 1P,2P,3P;Regatta 1P;Energy P-L;Arena2HP。ITE：Targa 1,2,3 ITE;Linear ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龍友實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喜樂園長照股份有限公司附設臺中市私立喜樂園居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90027.102061 \| 電話: 02-27602270 \| 地址: 台中市西屯區工業區一路2巷3號6樓之4 \| DN: o=喜樂園長照股份有限公司附設臺中市私立喜樂園居家長照機構,l=臺中市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“西門紫”瑞客思登助聽器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“西門紫”瑞客思登助聽器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

喜樂園長照股份有限公司附設臺中市私立喜樂園居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90027.102061 | 電話: 02-27602270 | 地址: 台中市西屯區工業區一路2巷3號6樓之4 | DN: o=喜樂園長照股份有限公司附設臺中市私立喜樂園居家長照機構,l=臺中市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達美醫材有限公司臺中市西屯區工業區一路2巷3號9樓之5	詹木財	28786213	核准設立

達美醫材有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路2巷3號9樓之5 | 負責人: 詹木財 | 統編: 28786213 | 核准設立

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人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工膝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
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碎石機	英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
小兒尿道鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工股骨	英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工膝關節	英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司