"美蒂佳"血漿過濾器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美蒂佳"血漿過濾器的英文品名是"MEDICA" PLASMAFILTERS, 許可證字號是衛署醫器輸字第014029號, 有效日期是20260224, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是明基透析科技股份有限公司.

#"美蒂佳"血漿過濾器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014029號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260224
發證日期	20060224
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601402900
中文品名	"美蒂佳"血漿過濾器
英文品名	"MEDICA" PLASMAFILTERS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基透析科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山鶯路159之1號
申請商統一編號	24755180
製造商名稱	Medica S.p.A.
製造廠廠址	Via Degli Artigiani 7 41036 Medolla Modena Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20201023
製造許可登錄編號	QSD7206

許可證字號

衛署醫器輸字第014029號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260224

發證日期

20060224

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601402900

中文品名

"美蒂佳"血漿過濾器

英文品名

"MEDICA" PLASMAFILTERS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

明基透析科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區山鶯路159之1號

申請商統一編號

24755180

製造商名稱

Medica S.p.A.

製造廠廠址

Via Degli Artigiani 7 41036 Medolla Modena Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201023

製造許可登錄編號

QSD7206

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桃園市龜山區山鶯路159之1號

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黃士修	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 28000000 \| 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 \| 明基透析科技股份有限公司 \| 統一編號: 24755180
楊宏培	職稱: 董事 \| 持有股份數: 28000000 \| 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 \| 明基透析科技股份有限公司 \| 統一編號: 24755180
徐鳳麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 28000000 \| 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 \| 明基透析科技股份有限公司 \| 統一編號: 24755180
昌宜蓁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 28000000 \| 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 \| 明基透析科技股份有限公司 \| 統一編號: 24755180

黃士修

職稱: 董事長 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

徐鳳麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

昌宜蓁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

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明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 電話號碼: 03-3598800#3207 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 電話號碼: 03-3598800#3207 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

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明基透析科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24755180 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000817 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

明基透析科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24755180 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000817 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

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“美蒂佳”腎邁福血液透析器	英文品名: “MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027810號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司
"美蒂佳" 血液濾過器	英文品名: "MEDICA" HEMOFILTERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010975號 \| 有效日期: 2029/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D150/D200/D300/D400/D500,以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司
"美蒂佳"血漿過濾器	英文品名: "MEDICA" PLASMAFILTERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014029號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司
“明基”血液透析器	英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006010號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.18。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司
“美蒂佳”腎邁福血液透析器	英文品名: “MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027810號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司
"美蒂佳" 血液濾過器	英文品名: "MEDICA" HEMOFILTERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010975號 \| 有效日期: 20241224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D150/D200/D300/D400/D500,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司
“明基”血液透析器	英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006010號 \| 有效日期: 20221213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司
醫強血液透析器	英文品名: E-Strong Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007724號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.31。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原11... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“美蒂佳”腎邁福血液透析器

"美蒂佳" 血液濾過器

"美蒂佳"血漿過濾器

“明基”血液透析器

“美蒂佳”腎邁福血液透析器

"美蒂佳" 血液濾過器

“明基”血液透析器

醫強血液透析器

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明基透析科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-124755180-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24755180 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

明基透析科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-124755180-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24755180 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

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根據識別碼 24755180 找到的相關資料

明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 核准日期: 20150330

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 核准日期: 20150330

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“明基”血液透析器	申請廠商: 明基透析科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110526 \| 核准結束日期: 1140526 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11105010 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
高滲透性之血液透析器	許可編號: GMP1394 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-03 \| 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
血液透析器(滅菌)	許可編號: GMP1394 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-03 \| 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

“明基”血液透析器

申請廠商: 明基透析科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140526 | 廣告核准字號: 桃衛器字11105010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

高滲透性之血液透析器

許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

血液透析器(滅菌)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱明基透析科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明基透析科技股份有限公司桃園市龜山區山鶯路159之1號	黃士修	24755180	核准設立

明基透析科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區山鶯路159之1號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 24755180 | 核准設立

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與"美蒂佳"血漿過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司