"泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管的英文品名是"Terumo"Ryujin Plus PTCA Dilatation Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第014038號, 有效日期是20260227, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司.

#"泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第014038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260227
發證日期20060227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601403801
中文品名"泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名"Terumo"Ryujin Plus PTCA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期20220124
製造許可登錄編號QSD4152

許可證字號

衛署醫器輸字第014038號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260227

發證日期

20060227

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601403801

中文品名

"泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名

"Terumo"Ryujin Plus PTCA Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

申請商統一編號

42820374

製造商名稱

TERUMO CORPORATION

製造廠廠址

44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

許可證持有者

異動日期

20220124

製造許可登錄編號

QSD4152

"泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管地圖 [ 導航 ]

"泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管的地址位於

臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 "泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管 相關資料

(以下顯示 3 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管 ...)

樋口靖晃

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

矢野 晶靖

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

坂庭 逸大

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

樋口靖晃

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

矢野 晶靖

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

坂庭 逸大

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

[ 搜尋所有相關: "泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管 @ 董監事資料集 ]

公司登記經理人資料集 資料集的 "泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管 相關資料

樋口靖晃

公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 到職日期: 1100101 | 統一編號: 42820374

樋口靖晃

公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 到職日期: 1100101 | 統一編號: 42820374

[ 搜尋所有相關: "泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管 @ 公司登記經理人資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 "泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管 相關資料

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 電話號碼: 02-23615123 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 電話號碼: 02-23615123 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

[ 搜尋所有相關: "泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 "泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管 ...)

“泰爾茂”必麥克處理套包

英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 | 有效日期: 2024/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”必麥克處理套包

英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 | 有效日期: 20240906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號 | 有效日期: 20251221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”電子血壓計

英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”電子血壓計

英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號 | 有效日期: 20220917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統

英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統

英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血液幫浦

英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格:S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血液幫浦

英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格:S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架

英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架

英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”輸液幫浦

英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”輸液幫浦

英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 尼歐拉斯注射針

英文品名: “Terumo” Neolus Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034523號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)

英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)

英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號 | 有效日期: 20260926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”必麥克處理套包

英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 | 有效日期: 2024/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”必麥克處理套包

英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 | 有效日期: 20240906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號 | 有效日期: 20251221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”電子血壓計

英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”電子血壓計

英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號 | 有效日期: 20220917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統

英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統

英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血液幫浦

英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格:S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血液幫浦

英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格:S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架

英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架

英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”輸液幫浦

英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”輸液幫浦

英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 尼歐拉斯注射針

英文品名: “Terumo” Neolus Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034523號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)

英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)

英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號 | 有效日期: 20260926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

[ 搜尋所有相關: "泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 "泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管 相關資料

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-142820374-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42820374 | 台北市中正區忠孝西路1段4號8樓

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-142820374-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42820374 | 台北市中正區忠孝西路1段4號8樓

[ 搜尋所有相關: "泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 42820374 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 42820374 ...)

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 核准日期: 20151103

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組

英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler+Auto PAS, MultiPlasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027336號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組

英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler, Plasma, RBC+Auto PAS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027342號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80420,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027207號 | 有效日期: 2025/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10120。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 核准日期: 20151103

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組

英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler+Auto PAS, MultiPlasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027336號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組

英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler, Plasma, RBC+Auto PAS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027342號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80420,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027207號 | 有效日期: 2025/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10120。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 42820374 ... ]

根據名稱 台灣泰爾茂醫療產品 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣泰爾茂醫療產品 ...)

"泰爾茂"一次性使用注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全自毀注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全注射針

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120627 | 核准結束日期: 1150723 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112070168

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 流麗冠狀動脈氣球擴張導管,“泰爾茂”阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110901 | 核准結束日期: 1140922 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111090143

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 20210711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用,可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用,可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂"一次性使用注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全自毀注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全注射針

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120627 | 核准結束日期: 1150723 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112070168

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 流麗冠狀動脈氣球擴張導管,“泰爾茂”阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110901 | 核准結束日期: 1140922 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111090143

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 20210711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用,可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用,可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台灣泰爾茂醫療產品 ... ]

根據地址 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 ...)

漫郵畫趣-卡通與漫畫郵票特展

(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊:

@ 展覽資訊

漫郵畫趣-卡通與漫畫郵票特展

(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

國寶人壽保險股份有限公司違反金融控股公司法第16條第2項規定,依同法第60條第3款規定,核處新臺幣200萬元罰鍰。

刊登日期: 2014-01-24 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

財團法人俞國華文教基金會

主事務所聯絡電話: 223702788 | 董事長姓名: 邱正雄 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區忠孝西路1段50號14樓之28 | 設立許可日期: 1993/7/30 | 主要活動地區: | 主要業務: 1. 邀請國內外專家學者舉辦學術演講會及專題研討會 2. 設置大專院校獎學金 3. 捐助圖書 4. 獎助專題或特殊人才之出國研究 5. 獎勵國內外有關財經金融及貿易之著作或國外有關財經金融及貿易專書之... | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

臺北北門郵局

電腦局名: 臺北901支 | 郵務電話: (02)2361-5752 | 儲匯電話: (02)2381-3135 | 營業時間: 09:00-12:00 | 臺北市中正區忠孝西路一段120號1樓 | 郵遞區號: 10044 | 六碼郵遞區號: 100003

@ 週六提供服務郵局

台北亞太H帝國

開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 面向櫃檯右手邊 | 周一至周五起: 00:00:00 | 周一至周五迄: 23:59:00 | 臺北市中正區忠孝西路一段50號11樓

@ AED位置資訊

普舒涼 退熱貼 (未滅菌)

英文品名: PanaCool Children's Cooling Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004275號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

長春藤台北忠孝診所

電話: 6630-9918 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號27樓、27樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

漫郵畫趣-卡通與漫畫郵票特展

(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊:

@ 展覽資訊

漫郵畫趣-卡通與漫畫郵票特展

(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

國寶人壽保險股份有限公司違反金融控股公司法第16條第2項規定,依同法第60條第3款規定,核處新臺幣200萬元罰鍰。

刊登日期: 2014-01-24 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

財團法人俞國華文教基金會

主事務所聯絡電話: 223702788 | 董事長姓名: 邱正雄 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區忠孝西路1段50號14樓之28 | 設立許可日期: 1993/7/30 | 主要活動地區: | 主要業務: 1. 邀請國內外專家學者舉辦學術演講會及專題研討會 2. 設置大專院校獎學金 3. 捐助圖書 4. 獎助專題或特殊人才之出國研究 5. 獎勵國內外有關財經金融及貿易之著作或國外有關財經金融及貿易專書之... | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

臺北北門郵局

電腦局名: 臺北901支 | 郵務電話: (02)2361-5752 | 儲匯電話: (02)2381-3135 | 營業時間: 09:00-12:00 | 臺北市中正區忠孝西路一段120號1樓 | 郵遞區號: 10044 | 六碼郵遞區號: 100003

@ 週六提供服務郵局

台北亞太H帝國

開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 面向櫃檯右手邊 | 周一至周五起: 00:00:00 | 周一至周五迄: 23:59:00 | 臺北市中正區忠孝西路一段50號11樓

@ AED位置資訊

普舒涼 退熱貼 (未滅菌)

英文品名: PanaCool Children's Cooling Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004275號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

長春藤台北忠孝診所

電話: 6630-9918 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號27樓、27樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

[ 搜尋所有 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 ... ]

名稱 台灣泰爾茂醫療產品 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣泰爾茂醫療產品)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
樋口 靖晃42820374核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 | 負責人: 樋口 靖晃 | 統編: 42820374 | 核准設立

地址 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路一段6號4樓
黃俊德16081984核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段80號17樓
李孝亮93366411解散 (核准解散日期: 2024-08-16)

臺北市中正區忠孝西路1段41號14樓之1
劉靜逸84258094核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5
李秀梅94085234核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段72號7樓之8
劉孝源88361513核准設立 - 獨資

臺北市中正區忠孝西路1段7號2樓之2
姜睿森05091583核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段41號5樓之16
張茂松12857325核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5
余世明94096458核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路一段6號4樓 | 負責人: 黃俊德 | 統編: 16081984 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段80號17樓 | 負責人: 李孝亮 | 統編: 93366411 | 解散 (核准解散日期: 2024-08-16)

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段41號14樓之1 | 負責人: 劉靜逸 | 統編: 84258094 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5 | 負責人: 李秀梅 | 統編: 94085234 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段72號7樓之8 | 負責人: 劉孝源 | 統編: 88361513 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段7號2樓之2 | 負責人: 姜睿森 | 統編: 05091583 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段41號5樓之16 | 負責人: 張茂松 | 統編: 12857325 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5 | 負責人: 余世明 | 統編: 94096458 | 核准設立

[ 查詢所有 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與"泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上,校正游離甲狀腺素(FT4L)與甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 :Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Renin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上,校正游離甲狀腺素(FT4L)與甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 :Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Renin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

 |