喜瑞湯姆電腦斷層掃描儀
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中文品名喜瑞湯姆電腦斷層掃描儀的英文品名是CereTom X-ray Computed Tomography Scanner System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019328號, 有效日期是20231105, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是NL3000以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是上鉅實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第019328號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231105
發證日期	20081105
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0601932801
中文品名	喜瑞湯姆電腦斷層掃描儀
英文品名	CereTom X-ray Computed Tomography Scanner System
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NL3000以下空白。
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	上鉅實業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區板南路653號2樓
申請商統一編號	84767597
製造商名稱	Neurologica Corporation (Subsidiary of Samsung Electronics)
製造廠廠址	14 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180611
製造許可登錄編號	QSD3959

許可證字號

衛署醫器輸字第019328號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231105

發證日期

20081105

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0601932801

中文品名

喜瑞湯姆電腦斷層掃描儀

英文品名

CereTom X-ray Computed Tomography Scanner System

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NL3000以下空白。

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

上鉅實業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路653號2樓

申請商統一編號

84767597

製造商名稱

Neurologica Corporation (Subsidiary of Samsung Electronics)

製造廠廠址

14 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180611

製造許可登錄編號

QSD3959

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蘇元凱	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 57200 \| 所代表法人: \| 上鉅實業股份有限公司 \| 統一編號: 84767597
黃明壯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17206 \| 所代表法人: \| 上鉅實業股份有限公司 \| 統一編號: 84767597
洪振富	職稱: 董事 \| 持有股份數: 29407 \| 所代表法人: \| 上鉅實業股份有限公司 \| 統一編號: 84767597
蘇惠霖	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 37432 \| 所代表法人: \| 上鉅實業股份有限公司 \| 統一編號: 84767597

蘇元凱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 57200 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

黃明壯

職稱: 董事 | 持有股份數: 17206 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

洪振富

職稱: 董事 | 持有股份數: 29407 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

蘇惠霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37432 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

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上鉅實業股份有限公司

統一編號: 84767597 | 電話號碼: 02-82266358 | 新北市中和區板南路653號2樓

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“全能湯姆” 電腦斷層掃描儀	英文品名: “OmniTom” Elite X-ray Computed Tomography Scanner System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036601號 \| 有效日期: 2028/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NL5000以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統	英文品名: “Hologic” Prone Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030401號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Affirm以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統	英文品名: “Hologic” Prone Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030401號 \| 有效日期: 20221026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Affirm以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016713號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016713號 \| 有效日期: 20210627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“羅納瑞”診斷用超音波探頭	英文品名: “ZONARE” Diagnostic Ultrasound Transducers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020509號 \| 有效日期: 2014/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C4-1, C6-2, C9-3, C8-3, L8-3, L10-5, L14-5w, L14-5sp, E9-4, P4-1, P4-1c以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“羅納瑞”診斷用超音波探頭	英文品名: “ZONARE” Diagnostic Ultrasound Transducer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020509號 \| 有效日期: 20141222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C4-1, C6-2, C9-3, C8-3, L8-3, L10-5, L14-5w, L14-5sp, E9-4, P4-1, P4-1c以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
"羅德士"數位X光攝影系統	英文品名: "LODOX"DIGITAL X-RAY RADIOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017138號 \| 有效日期: 2011/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STATSCAN,以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
"羅德士"數位X光攝影系統	英文品名: "LODOX"DIGITAL X-RAY RADIOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017138號 \| 有效日期: 20110921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STATSCAN,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
"羅瑞-哈拉局克" 乳房攝影X光系統	英文品名: "LORAD-HOLOGIC" MAMMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010983號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AFFINITY & AFFINITY PLATINUM, MULTICARE PLATINUM, M-IV & M-IV PLATINUM, SELENIA,以下空白。註銷規格:AFFINITY &... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
"羅瑞-哈拉局克" 乳房攝影X光系統	英文品名: "LORAD-HOLOGIC" MAMMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010983號 \| 有效日期: 20241229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AFFINITY & AFFINITY PLATINUM, MULTICARE PLATINUM, M-IV & M-IV PLATINUM, SELENIA,以下空白。註銷規格:AFFINITY &... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
新立聲超音波影像系統	英文品名: SONIX ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014022號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIX,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
新立聲超音波影像系統	英文品名: SONIX ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014022號 \| 有效日期: 20110224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIX,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體	英文品名: “Olea” Medical images analysis software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027836號 \| 有效日期: 2020/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格：Olea Sphere v3.0。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體	英文品名: “Olea” Medical images analysis software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027836號 \| 有效日期: 20201102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格：Olea Sphere v3.0。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌)	英文品名: “Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008426號 \| 有效日期: 2014/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可顯示周邊靜脈，僅供輔助醫護相關人員施行靜脈穿刺之用。不得作為其他診斷或治療之用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌)	英文品名: “Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008426號 \| 有效日期: 20141229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“哈拉局克”愛特科乳房切片檢查系統	英文品名: “Hologic”ATEC Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018571號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ATEC Pearl, ATEC Sapphire, ATEC Emerald , 以下空白。註銷規格：ATEC Pearl及ATEC Emerald，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“哈拉局克”愛特科乳房切片檢查系統	英文品名: “Hologic”ATEC Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018571號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ATEC Pearl, ATEC Sapphire, ATEC Emerald , 以下空白。註銷規格：ATEC Pearl及ATEC Emerald，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“全能湯姆” 電腦斷層掃描儀

“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統

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"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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“羅納瑞”診斷用超音波探頭

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"羅德士"數位X光攝影系統

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"羅瑞-哈拉局克" 乳房攝影X光系統

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新立聲超音波影像系統

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“歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

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“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌)

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“哈拉局克”愛特科乳房切片檢查系統

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食品業者登錄資料集資料集的喜瑞湯姆電腦斷層掃描儀相關資料

上鉅實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184767597-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84767597 | 新北市中和區板南路653號2樓

上鉅實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184767597-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84767597 | 新北市中和區板南路653號2樓

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“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Hologic” Digital Mammography Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030741號 \| 有效日期: 2028/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ImageChecker CAD 10.0、Quantra 2.2‚ 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Hologic”Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024504號 \| 有效日期: 2018/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ImageChecker CAD 9.3、Quantra 1.3,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“哈拉局克”骨密度X光機	英文品名: “Hologic”X-ray Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024855號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Discovery SL, Discovery W, Discovery A以下空白。增加規格：核定事項詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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上鉅實業股份有限公司	電話: 0282266358 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市中和區板南路653號2樓及669號3樓 @ 醫療器材商資料集
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水星生醫	總機電話: 02-8221-2020 \| 公司代號: 6932 \| 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 \| 成立日期: 20190716 \| 水星生醫股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
水星生醫*	總機電話: 02-8221-2020 \| 公司代號: 6932 \| 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 \| 成立日期: 20190716 \| 水星生醫股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
矽力杰股份有限公司	總機電話: 02-22215266 \| 公司代號: 6415 \| 產業別: 24 \| 營利事業統一編號: 02906023 \| 住址: 新北市中和區板南路653號10樓 \| 董事長: 陳偉 \| 成立日期: 20080207 \| 出表日期: 1130920 @ 上市公司基本資料
台灣德爾格安全防護設備股份有限公司	統一編號: 80293437 \| 電話號碼: 02-2223-6388 \| 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣德爾鉻醫療器材有限公司	統一編號: 80668526 \| 電話號碼: 02-22236388 \| 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 @ 出進口廠商登記資料
力新國際文化事業股份有限公司	統一編號: 24355635 \| 電話號碼: 02-22227687 \| 新北市中和區板南路653號3樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商納微達斯半導體香港有限公司臺北分公司	統一編號: 90337173 \| 電話號碼: 02-3234 7355#2020 \| 新北市中和區板南路653號18樓 @ 出進口廠商登記資料
仲人國際有限公司	統一編號: 54702859 \| 電話號碼: 02-2223-1842 \| 新北市中和區板南路653號9樓 @ 出進口廠商登記資料

水星生醫

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水星生醫*

總機電話: 02-8221-2020 | 公司代號: 6932 | 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 成立日期: 20190716 | 水星生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

矽力杰股份有限公司

@ 上市公司基本資料

台灣德爾格安全防護設備股份有限公司

統一編號: 80293437 | 電話號碼: 02-2223-6388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

統一編號: 80668526 | 電話號碼: 02-22236388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

@ 出進口廠商登記資料

力新國際文化事業股份有限公司

統一編號: 24355635 | 電話號碼: 02-22227687 | 新北市中和區板南路653號3樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商納微達斯半導體香港有限公司臺北分公司

統一編號: 90337173 | 電話號碼: 02-3234 7355#2020 | 新北市中和區板南路653號18樓

@ 出進口廠商登記資料

仲人國際有限公司

統一編號: 54702859 | 電話號碼: 02-2223-1842 | 新北市中和區板南路653號9樓

@ 出進口廠商登記資料

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上鉅實業的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

上鉅實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段119巷20號1樓 | 電話: 02-8773-0238

上鉅實業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區榮總路441號 | 電話: 07-310-2560

上鉅實業股份有限公司 | 地址: 高雄市承德街24號 | 電話: 0800-211-026

名稱上鉅實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上鉅實業股份有限公司新北市中和區板南路653號2樓	蘇惠霖	84767597	核准設立

上鉅實業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路653號2樓 | 負責人: 蘇惠霖 | 統編: 84767597 | 核准設立

地址新北市中和區板南路653號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
棕梠建設股份有限公司新北市中和區板南路653號15樓	呂明仁	29168816	核准設立
力新國際文化事業股份有限公司新北市中和區板南路653號3樓	劉景偉	24355635	核准設立
棕梠實業有限公司新北市中和區板南路653號15樓	呂明仁	54311662	核准設立
帛霖商行有限公司新北市中和區板南路653號6樓	曾新儒	25056206	核准設立
水星生醫股份有限公司新北市中和區板南路653號15樓	林玉龍	82959747	核准設立
香港商納微達斯半導體香港有限公司新北市中和區板南路653號18樓	汪時民	90337173	核准登記
台灣德爾鉻醫療器材有限公司新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓	Hans Martin Ingebrigtsen	80668526	核准設立
台灣德爾格安全防護設備股份有限公司新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓	Hans Martin Ingebrigtsen	80293437	核准設立

棕梠建設股份有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 負責人: 呂明仁 | 統編: 29168816 | 核准設立

力新國際文化事業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路653號3樓 | 負責人: 劉景偉 | 統編: 24355635 | 核准設立

棕梠實業有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 負責人: 呂明仁 | 統編: 54311662 | 核准設立

帛霖商行有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路653號6樓 | 負責人: 曾新儒 | 統編: 25056206 | 核准設立

水星生醫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 負責人: 林玉龍 | 統編: 82959747 | 核准設立

香港商納微達斯半導體香港有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路653號18樓 | 負責人: 汪時民 | 統編: 90337173 | 核准登記

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 負責人: Hans Martin Ingebrigtsen | 統編: 80668526 | 核准設立

台灣德爾格安全防護設備股份有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 負責人: Hans Martin Ingebrigtsen | 統編: 80293437 | 核准設立

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與喜瑞湯姆電腦斷層掃描儀同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司