“正漢”呼吸器用氣體潮濕器
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中文品名“正漢”呼吸器用氣體潮濕器的英文品名是“CONVULSE” Respiratory gas humidifier, 許可證字號是衛部醫器製字第004920號, 有效日期是20200413, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是H-101以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是正漢生技股份有限公司.

#“正漢”呼吸器用氣體潮濕器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004920號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200413
發證日期	20150413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正漢”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名	“CONVULSE” Respiratory gas humidifier
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	H-101以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正漢生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號	53729140
製造商名稱	正漢生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150424
製造許可登錄編號	GMP1080

許可證字號

衛部醫器製字第004920號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200413

發證日期

20150413

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名

“CONVULSE” Respiratory gas humidifier

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

H-101以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

正漢生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路490號7樓之8

申請商統一編號

53729140

製造商名稱

正漢生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區板南路490號7樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150424

製造許可登錄編號

GMP1080

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器地圖 [ 導航 ]

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器的地址位於

新北市中和區板南路490號7樓之8

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周正茹	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 490000 \| 所代表法人: \| 正漢生技股份有限公司 \| 統一編號: 53729140
林建忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 正漢生技股份有限公司 \| 統一編號: 53729140
周漢慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 正漢生技股份有限公司 \| 統一編號: 53729140
林黃緞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 正漢生技股份有限公司 \| 統一編號: 53729140

周正茹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 490000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

林建忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

周漢慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

林黃緞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

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正漢生技股份有限公司

統一編號: 53729140 | 電話號碼: 02-22490909#11 | 新北市中和區建康路276號7樓

正漢生技股份有限公司

統一編號: 53729140 | 電話號碼: 02-22490909#11 | 新北市中和區建康路276號7樓

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正漢生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53729140 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007830 | 新北市中和區碧河里建八路152巷6號(1樓)

正漢生技股份有限公司

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"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號 \| 有效日期: 2019/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦	英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pump \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004692號 \| 有效日期: 2019/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CN-23 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
“正漢”動力式抽吸幫浦	英文品名: “CONVULSE” Powered suction pump \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004695號 \| 有效日期: 2019/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CN-21 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
“正漢”呼吸器用氣體潮濕器	英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004920號 \| 有效日期: 2020/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H-101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008793號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號 \| 有效日期: 20191216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦	英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pum \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004692號 \| 有效日期: 20191031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CN-23 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
“正漢”動力式抽吸幫浦	英文品名: “CONVULSE” Powered suction pum \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004695號 \| 有效日期: 20191111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CN-21 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008793號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)	英文品名: "CONVULSE" Oxygen nasal cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008947號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/24 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦

“正漢”動力式抽吸幫浦

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦

“正漢”動力式抽吸幫浦

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)

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根據地址新北市中和區板南路490號7樓之8 找到的相關資料

鴻翔紙器有限公司

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 42738760 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007061 | 新北市中和區板南路490號2樓之7

@ 登記工廠名錄

鴻翔紙器有限公司

@ 登記工廠名錄

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名稱正漢生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
正漢生技股份有限公司新北市中和區建康路276號7樓	周正茹	53729140	核准設立

正漢生技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路276號7樓 | 負責人: 周正茹 | 統編: 53729140 | 核准設立

地址新北市中和區板南路490號7樓之8 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
彥彰企業有限公司新北市中和區板南路490號3樓之3	古芝芬	97404719	核准設立
九利紙業有限公司新北市中和區板南路490號7樓之2	楊家和	86355732	核准設立
得基企業股份有限公司新北市中和區板南路490號5樓之7	吳若瑜	04937347	核准設立
和津國際貿易有限公司新北市中和區板南路490號7樓之7	葉娟娟	83617804	核准設立
童心幼教文化事業有限公司新北市中和區板南路490號7樓之3	楊家和	27636075	核准設立
新旺烘焙股份有限公司新北市中和區板南路490號4樓之6	許蕭阿夏	83671567	核准設立
奇鎂興業股份有限公司新北市中和區板南路490號4樓之2	陳世陽	53433688	解散 (核准解散日期: 2023-11-24)
王頂企業有限公司新北市中和區板南路490號5樓之8	王獻鯤	23124849	核准設立

彥彰企業有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路490號3樓之3 | 負責人: 古芝芬 | 統編: 97404719 | 核准設立

九利紙業有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路490號7樓之2 | 負責人: 楊家和 | 統編: 86355732 | 核准設立

得基企業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路490號5樓之7 | 負責人: 吳若瑜 | 統編: 04937347 | 核准設立

和津國際貿易有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路490號7樓之7 | 負責人: 葉娟娟 | 統編: 83617804 | 核准設立

童心幼教文化事業有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路490號7樓之3 | 負責人: 楊家和 | 統編: 27636075 | 核准設立

新旺烘焙股份有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路490號4樓之6 | 負責人: 許蕭阿夏 | 統編: 83671567 | 核准設立

奇鎂興業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路490號4樓之2 | 負責人: 陳世陽 | 統編: 53433688 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-24)

王頂企業有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路490號5樓之8 | 負責人: 王獻鯤 | 統編: 23124849 | 核准設立

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與“正漢”呼吸器用氣體潮濕器同分類的醫療器材許可證資料集

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司