“正漢”呼吸器用氣體潮濕器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“正漢”呼吸器用氣體潮濕器的英文品名是“CONVULSE” Respiratory gas humidifier, 許可證字號是衛部醫器製字第004920號, 有效日期是20200413, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是H-101以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是正漢生技股份有限公司.

#“正漢”呼吸器用氣體潮濕器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200413
發證日期20150413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名“CONVULSE” Respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格H-101以下空白
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150424
製造許可登錄編號GMP1080

許可證字號

衛部醫器製字第004920號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200413

發證日期

20150413

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名

“CONVULSE” Respiratory gas humidifier

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

H-101以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

正漢生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路490號7樓之8

申請商統一編號

53729140

製造商名稱

正漢生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區板南路490號7樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20150424

製造許可登錄編號

GMP1080

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器地圖 [ 導航 ]

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器的地址位於

新北市中和區板南路490號7樓之8

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “正漢”呼吸器用氣體潮濕器 相關資料

@ “正漢”呼吸器用氣體潮濕器 於 出進口廠商登記資料

統一編號53729140
原始登記日期20121130
核發日期20240326
廠商中文名稱正漢生技股份有限公司
廠商英文名稱CONVULSE CO., LTD
中文營業地址新北市中和區建康路276號7樓
英文營業地址7 F., No. 276, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235042, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O茹
電話號碼02-22490909#11
傳真號碼02-22470802
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53729140
原始登記日期: 20121130
核發日期: 20240326
廠商中文名稱: 正漢生技股份有限公司
廠商英文名稱: CONVULSE CO., LTD
中文營業地址: 新北市中和區建康路276號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 276, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235042, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O茹
電話號碼: 02-22490909#11
傳真號碼: 02-22470802
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “正漢”呼吸器用氣體潮濕器 相關資料

@ “正漢”呼吸器用氣體潮濕器 於 登記工廠名錄

工廠名稱正漢生技股份有限公司
工廠登記編號65007830
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區碧河里建八路152巷6號(1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名周正茹
統一編號53729140
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080624
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 正漢生技股份有限公司
工廠登記編號: 65007830
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區碧河里建八路152巷6號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名: 周正茹
統一編號: 53729140
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080624
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “正漢”呼吸器用氣體潮濕器 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ “正漢”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004692號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/31
發證日期2014/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” AC/DC Powered suction pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-23
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/31
發證日期: 2014/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦
英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CN-23
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1080

@ “正漢”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191031
發證日期20141031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” AC/DC Powered suction pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-23
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141121
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191031
發證日期: 20141031
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦
英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CN-23
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141121
製造許可登錄編號: GMP1080

@ “正漢”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/12/16
發證日期2014/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/12/16
發證日期: 2014/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “正漢”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191216
發證日期20141216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191216
發證日期: 20141216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141223
製造許可登錄編號: (空)

@ “正漢”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004695號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/11
發證日期2014/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” Powered suction pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-21
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004695號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/11
發證日期: 2014/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名: “CONVULSE” Powered suction pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CN-21
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1080

@ “正漢”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191111
發證日期20141111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” Powered suction pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-21
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141121
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191111
發證日期: 20141111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名: “CONVULSE” Powered suction pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CN-21
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141121
製造許可登錄編號: GMP1080

@ “正漢”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2021/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Oxygen nasal cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2021/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Oxygen nasal cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “正漢”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/13
發證日期2015/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名“CONVULSE” Respiratory gas humidifier
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格H-101以下空白
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/13
發證日期: 2015/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: H-101以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1080

@ “正漢”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008793號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/13
發證日期2021/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008793號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/13
發證日期: 2021/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “正漢”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹登字第008793號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008793號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 53729140 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53729140 ...)

# 53729140 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53729140
原始登記日期20121130
核發日期20240326
廠商中文名稱正漢生技股份有限公司
廠商英文名稱CONVULSE CO., LTD
中文營業地址新北市中和區建康路276號7樓
英文營業地址7 F., No. 276, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235042, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O茹
電話號碼02-22490909#11
傳真號碼02-22470802
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53729140
原始登記日期: 20121130
核發日期: 20240326
廠商中文名稱: 正漢生技股份有限公司
廠商英文名稱: CONVULSE CO., LTD
中文營業地址: 新北市中和區建康路276號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 276, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235042, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O茹
電話號碼: 02-22490909#11
傳真號碼: 02-22470802
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53729140 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/12/16
發證日期2014/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/12/16
發證日期: 2014/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 53729140 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004692號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/31
發證日期2014/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” AC/DC Powered suction pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-23
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/31
發證日期: 2014/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦
英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CN-23
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1080

# 53729140 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004695號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/11
發證日期2014/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” Powered suction pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-21
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004695號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/11
發證日期: 2014/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名: “CONVULSE” Powered suction pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CN-21
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1080

# 53729140 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/13
發證日期2015/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名“CONVULSE” Respiratory gas humidifier
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格H-101以下空白
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/13
發證日期: 2015/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: H-101以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1080

# 53729140 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱正漢生技股份有限公司
工廠登記編號65007830
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區碧河里建八路152巷6號(1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名周正茹
統一編號53729140
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080624
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 正漢生技股份有限公司
工廠登記編號: 65007830
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區碧河里建八路152巷6號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名: 周正茹
統一編號: 53729140
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080624
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 53729140 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第008793號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008793號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 53729140 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191216
發證日期20141216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191216
發證日期: 20141216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141223
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 53729140 ... ]

根據名稱 正漢生技 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 正漢生技 ...)

# 正漢生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191031
發證日期20141031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” AC/DC Powered suction pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-23
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141121
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191031
發證日期: 20141031
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦
英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CN-23
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141121
製造許可登錄編號: GMP1080

# 正漢生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191111
發證日期20141111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” Powered suction pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-21
限制項目國　產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141121
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191111
發證日期: 20141111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名: “CONVULSE” Powered suction pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CN-21
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141121
製造許可登錄編號: GMP1080
[ 搜尋所有 正漢生技 ... ]

根據地址 新北市中和區板南路490號7樓之8 找到的相關資料

鴻翔紙器有限公司

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 42738760 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區板南路490號2樓之7

@ 登記工廠名錄

鴻翔紙器有限公司

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 42738760 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區板南路490號2樓之7

@ 登記工廠名錄
[ 搜尋所有 新北市中和區板南路490號7樓之8 ... ]

名稱 正漢生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 正漢生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建康路276號7樓		周正茹53729140核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路276號7樓 | 負責人: 周正茹 | 統編: 53729140 | 核准設立

地址 新北市中和區板南路490號7樓之8 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區板南路490號7樓之8)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區板南路490號3樓之3		陳尚志93606192核准設立

新北市中和區板南路490號3樓之3		古芝芬97404719核准設立

新北市中和區板南路490號7樓之2		楊家和86355732核准設立

新北市中和區板南路490號5樓之7		吳若瑜04937347核准設立

新北市中和區板南路490號7樓之7		葉娟娟83617804核准設立

新北市中和區板南路490號7樓之3		楊家和27636075核准設立

新北市中和區板南路490號4樓之6		許蕭阿夏83671567核准設立

新北市中和區板南路490號4樓之2		陳世陽53433688解散 (核准解散日期: 2023-11-24)

登記地址: 新北市中和區板南路490號3樓之3 | 負責人: 陳尚志 | 統編: 93606192 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號3樓之3 | 負責人: 古芝芬 | 統編: 97404719 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號7樓之2 | 負責人: 楊家和 | 統編: 86355732 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號5樓之7 | 負責人: 吳若瑜 | 統編: 04937347 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號7樓之7 | 負責人: 葉娟娟 | 統編: 83617804 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號7樓之3 | 負責人: 楊家和 | 統編: 27636075 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號4樓之6 | 負責人: 許蕭阿夏 | 統編: 83671567 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號4樓之2 | 負責人: 陳世陽 | 統編: 53433688 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-24)

與“正漢”呼吸器用氣體潮濕器同分類的醫療器材許可證資料集

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

　|