“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦的英文品名是“CONVULSE” AC/DC Powered suction pum, 許可證字號是衛部醫器製字第004692號, 有效日期是20191031, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CN-23, 限制項目是國 產, 申請商名稱是正漢生技股份有限公司.

#“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191031
發證日期20141031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” AC/DC Powered suction pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-23
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141121
製造許可登錄編號GMP1080

許可證字號

衛部醫器製字第004692號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191031

發證日期

20141031

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦

英文品名

“CONVULSE” AC/DC Powered suction pum

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CN-23

限制項目

國 產

申請商名稱

正漢生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路490號7樓之8

申請商統一編號

53729140

製造商名稱

正漢生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區板南路490號7樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20141121

製造許可登錄編號

GMP1080

“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦地圖 [ 導航 ]

“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦的地址位於

新北市中和區板南路490號7樓之8

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出進口廠商登記資料 資料集的 “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 相關資料

@ “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 於 出進口廠商登記資料

統一編號53729140
原始登記日期20121130
核發日期20240326
廠商中文名稱正漢生技股份有限公司
廠商英文名稱CONVULSE CO., LTD
中文營業地址新北市中和區建康路276號7樓
英文營業地址7 F., No. 276, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235042, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O茹
電話號碼02-22490909#11
傳真號碼02-22470802
進口資格
出口資格
統一編號: 53729140
原始登記日期: 20121130
核發日期: 20240326
廠商中文名稱: 正漢生技股份有限公司
廠商英文名稱: CONVULSE CO., LTD
中文營業地址: 新北市中和區建康路276號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 276, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235042, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O茹
電話號碼: 02-22490909#11
傳真號碼: 02-22470802
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 相關資料

@ “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 於 登記工廠名錄

工廠名稱正漢生技股份有限公司
工廠登記編號65007830
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區碧河里建八路152巷6號(1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名周正茹
統一編號53729140
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080624
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 正漢生技股份有限公司
工廠登記編號: 65007830
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區碧河里建八路152巷6號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名: 周正茹
統一編號: 53729140
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080624
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004692號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/31
發證日期2014/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” AC/DC Powered suction pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-23
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/31
發證日期: 2014/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦
英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CN-23
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1080

@ “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/12/16
發證日期2014/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/12/16
發證日期: 2014/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191216
發證日期20141216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191216
發證日期: 20141216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141223
製造許可登錄編號: (空)

@ “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004695號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/11
發證日期2014/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” Powered suction pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-21
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004695號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/11
發證日期: 2014/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名: “CONVULSE” Powered suction pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CN-21
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1080

@ “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191111
發證日期20141111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” Powered suction pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-21
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141121
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191111
發證日期: 20141111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名: “CONVULSE” Powered suction pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CN-21
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141121
製造許可登錄編號: GMP1080

@ “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2021/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Oxygen nasal cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2021/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Oxygen nasal cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/13
發證日期2015/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名“CONVULSE” Respiratory gas humidifier
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格H-101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/13
發證日期: 2015/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: H-101以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1080

@ “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200413
發證日期20150413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名“CONVULSE” Respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格H-101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150424
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200413
發證日期: 20150413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: H-101以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150424
製造許可登錄編號: GMP1080

@ “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008793號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/13
發證日期2021/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008793號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/13
發證日期: 2021/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹登字第008793號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008793號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 53729140 找到的相關資料

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# 53729140 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53729140
原始登記日期20121130
核發日期20240326
廠商中文名稱正漢生技股份有限公司
廠商英文名稱CONVULSE CO., LTD
中文營業地址新北市中和區建康路276號7樓
英文營業地址7 F., No. 276, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235042, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O茹
電話號碼02-22490909#11
傳真號碼02-22470802
進口資格
出口資格
統一編號: 53729140
原始登記日期: 20121130
核發日期: 20240326
廠商中文名稱: 正漢生技股份有限公司
廠商英文名稱: CONVULSE CO., LTD
中文營業地址: 新北市中和區建康路276號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 276, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235042, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O茹
電話號碼: 02-22490909#11
傳真號碼: 02-22470802
進口資格:
出口資格:

# 53729140 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/12/16
發證日期2014/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/12/16
發證日期: 2014/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 53729140 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004692號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/31
發證日期2014/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” AC/DC Powered suction pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-23
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/31
發證日期: 2014/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”交/直流動力式抽吸幫浦
英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CN-23
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1080

# 53729140 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004695號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/11
發證日期2014/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” Powered suction pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-21
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004695號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/11
發證日期: 2014/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名: “CONVULSE” Powered suction pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CN-21
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1080

# 53729140 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/13
發證日期2015/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名“CONVULSE” Respiratory gas humidifier
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格H-101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/13
發證日期: 2015/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: H-101以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1080

# 53729140 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱正漢生技股份有限公司
工廠登記編號65007830
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區碧河里建八路152巷6號(1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名周正茹
統一編號53729140
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080624
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 正漢生技股份有限公司
工廠登記編號: 65007830
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區碧河里建八路152巷6號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名: 周正茹
統一編號: 53729140
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080624
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 53729140 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200413
發證日期20150413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名“CONVULSE” Respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格H-101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150424
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200413
發證日期: 20150413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: H-101以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150424
製造許可登錄編號: GMP1080

# 53729140 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第008793號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008793號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 正漢生技 找到的相關資料

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# 正漢生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191216
發證日期20141216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191216
發證日期: 20141216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141223
製造許可登錄編號: (空)

# 正漢生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191111
發證日期20141111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名“CONVULSE” Powered suction pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CN-21
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141121
製造許可登錄編號GMP1080
許可證字號: 衛部醫器製字第004695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191111
發證日期: 20141111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正漢”動力式抽吸幫浦
英文品名: “CONVULSE” Powered suction pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CN-21
限制項目: 國 產
申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號: 53729140
製造商名稱: 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141121
製造許可登錄編號: GMP1080
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根據地址 新北市中和區板南路490號7樓之8 找到的相關資料

鴻翔紙器有限公司

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 42738760 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區板南路490號2樓之7

@ 登記工廠名錄

鴻翔紙器有限公司

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 42738760 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區板南路490號2樓之7

@ 登記工廠名錄
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名稱 正漢生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 正漢生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建康路276號7樓
周正茹53729140核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路276號7樓 | 負責人: 周正茹 | 統編: 53729140 | 核准設立

地址 新北市中和區板南路490號7樓之8 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區板南路490號7樓之8)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區板南路490號3樓之3
陳尚志93606192核准設立

新北市中和區板南路490號3樓之3
古芝芬97404719核准設立

新北市中和區板南路490號7樓之2
楊家和86355732核准設立

新北市中和區板南路490號5樓之7
吳若瑜04937347核准設立

新北市中和區板南路490號7樓之7
葉娟娟83617804核准設立

新北市中和區板南路490號7樓之3
楊家和27636075核准設立

新北市中和區板南路490號4樓之6
許蕭阿夏83671567核准設立

新北市中和區板南路490號4樓之2
陳世陽53433688解散 (核准解散日期: 2023-11-24)

登記地址: 新北市中和區板南路490號3樓之3 | 負責人: 陳尚志 | 統編: 93606192 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號3樓之3 | 負責人: 古芝芬 | 統編: 97404719 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號7樓之2 | 負責人: 楊家和 | 統編: 86355732 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號5樓之7 | 負責人: 吳若瑜 | 統編: 04937347 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號7樓之7 | 負責人: 葉娟娟 | 統編: 83617804 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號7樓之3 | 負責人: 楊家和 | 統編: 27636075 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號4樓之6 | 負責人: 許蕭阿夏 | 統編: 83671567 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路490號4樓之2 | 負責人: 陳世陽 | 統編: 53433688 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-24)

與“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦同分類的醫療器材許可證資料集

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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