“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組
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中文品名“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組的英文品名是“MariaVon” Platelet and Plasma Collection Container Kit, 許可證字號是衛部醫器製字第004941號, 有效日期是20250701, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時，自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合，用於骨科手術部位。, 醫器規格是MV-PRP1.5-1，MV-PRP1.5-2。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司.

#“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004941號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250701
發證日期	20150701
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組
英文品名	“MariaVon” Platelet and Plasma Collection Container Kit
效能	本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時，自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合，用於骨科手術部位。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MV-PRP1.5-1，MV-PRP1.5-2。
限制項目	國　產
申請商名稱	瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓
申請商統一編號	28862555
製造商名稱	瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓及7樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200508
製造許可登錄編號	GMP1167

許可證字號

衛部醫器製字第004941號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250701

發證日期

20150701

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組

英文品名

“MariaVon” Platelet and Plasma Collection Container Kit

效能

本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時，自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合，用於骨科手術部位。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MV-PRP1.5-1，MV-PRP1.5-2。

限制項目

國　產

申請商名稱

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓

申請商統一編號

28862555

製造商名稱

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓及7樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200508

製造許可登錄編號

GMP1167

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“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組的地址位於

新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓

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黃美月	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3880089 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555
HUNG WILLIAM	職稱: 董事 \| 持有股份數: 238095 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555
延祥股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1971852 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555
陳菁徽	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 47619 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555
洪唯倫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 238095 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555

黃美月

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3880089 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

HUNG WILLIAM

職稱: 董事 | 持有股份數: 238095 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

延祥股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1971852 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

陳菁徽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 47619 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

洪唯倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 238095 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

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瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

統一編號: 28862555 | 電話號碼: 02-26933232 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

統一編號: 28862555 | 電話號碼: 02-26933232 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓

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瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28862555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000118 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷29-1號7樓、7樓之1

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

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“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)	英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003658號 \| 有效日期: 2016/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)	英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004346號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/26 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)	英文品名: "MVon" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004347號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Maria Von" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005298號 \| 有效日期: 2019/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組	英文品名: “MariaVon” Platelet and Plasma Collection Container Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004941號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時，自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合，用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-PRP1.5-1，MV-PRP1.5-2。新增規格：MV-PRP1.5-11、MV-PRP1.5-12、MV-PRP1.5-13、MV-PRP1.5-14。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Maria Von" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005298號 \| 有效日期: 20190702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 20161005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)	英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003658號 \| 有效日期: 20160815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)	英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004346號 \| 有效日期: 20171022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150826 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)	英文品名: "MVon" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004347號 \| 有效日期: 20171022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150213 \| 註銷理由: 自行鍵入;;經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
瑪旺冷敷帽 (未滅菌)	英文品名: Maria Von Cold Cap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00345號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)

"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)

“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)

"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)

“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組

"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)

"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)

“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)

瑪旺冷敷帽 (未滅菌)

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瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128862555-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28862555 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128862555-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28862555 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓

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防水雙效防曬乳	英文品名: WATERTIGHT UA.UB SUN'S LOTION \| 用途: 防曬、抗紫外線A、B，防止皮膚老化、曬傷、曬黑。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 麗渼馨生化科技化粧品廠股份有限公司 \| 有效日期: 2010/01/26 @ 特定用途化粧品許可證資料集
清爽雙效防曬乳	英文品名: CLEAR UA.UB SUN'S LOTION \| 用途: 防曬、抗紫外線A、B，防止皮膚老化、曬傷、曬黑。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 麗渼馨生化科技化粧品廠股份有限公司 \| 有效日期: 2010/01/26 @ 特定用途化粧品許可證資料集
De Mon UV 清透隔離乳 SPF45	英文品名: De Mon UV CLEAR DAILY PROTECTING CREAM SPF45 \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/08/25 @ 特定用途化粧品許可證資料集
究是白夜間抗斑菁華	英文品名: It’s White All Spot Solutio \| 用途: 角質軟化，美白肌膚，淡化斑點 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2021/03/31 @ 特定用途化粧品許可證資料集
青春水嫩隔離乳SPF35 PA+++	英文品名: Lelan Vital Age Recovery Makeup Base \| 用途: 防護力SPF35，PA+++，具有隔離UVA/UVB的效果及遮暇的功能，使用後能呈現自然的膚色。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2016/04/14 @ 特定用途化粧品許可證資料集
痘無痕清痘筆	英文品名: ANTI-ACNE SMOOTHING TREATMENT \| 用途: 預防、調理油脂分泌、粉刺、青春痘現象。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2013/01/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黎麥抗痘全能精華	英文品名: Quinoa Anti-Acne Essence \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集

名稱瑪旺幹細胞醫學生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓	黃美月	28862555	核准設立

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓 | 負責人: 黃美月 | 統編: 28862555 | 核准設立

地址新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
友合印刷股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓	陳佑麒	07723451	核准設立
可密特興業有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓之3	莊仲岳	12426683	核准設立
雅瑞科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29號9樓	鄭朝彬	23132257	核准設立
河昱企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號3樓之1	劉陳裕	23739254	核准設立
仁華電子科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29號11樓、11樓之1、11樓之3	余民雄	04824033	核准設立
大禾產品模型技術有限公司新北市汐止區康寧街169巷29-1號6樓-2	蘇丁鴻	22161583	核准設立
真福電子股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號11樓	許賜福	22636688	核准設立
嶸順實業有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號12樓之1	曾萬益	22654806	核准設立

友合印刷股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓 | 負責人: 陳佑麒 | 統編: 07723451 | 核准設立

可密特興業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓之3 | 負責人: 莊仲岳 | 統編: 12426683 | 核准設立

雅瑞科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29號9樓 | 負責人: 鄭朝彬 | 統編: 23132257 | 核准設立

河昱企業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號3樓之1 | 負責人: 劉陳裕 | 統編: 23739254 | 核准設立

仁華電子科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29號11樓、11樓之1、11樓之3 | 負責人: 余民雄 | 統編: 04824033 | 核准設立

大禾產品模型技術有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號6樓-2 | 負責人: 蘇丁鴻 | 統編: 22161583 | 核准設立

真福電子股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號11樓 | 負責人: 許賜福 | 統編: 22636688 | 核准設立

嶸順實業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號12樓之1 | 負責人: 曾萬益 | 統編: 22654806 | 核准設立

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與“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組同分類的醫療器材許可證資料集

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司