生物系統高密度膽固醇直接法
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中文品名生物系統高密度膽固醇直接法的英文品名是BioSystems HDL cholesterol Direct, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005108號, 有效日期是20110831, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130118, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是元信醫療品有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005108號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110831
發證日期20060831
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400510802
中文品名生物系統高密度膽固醇直接法
英文品名BioSystems HDL cholesterol Direct
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱元信醫療品有限公司
申請商地址高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓
申請商統一編號16454610
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址COSTA BRAVA 30, 08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005108號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130118

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110831

發證日期

20060831

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400510802

中文品名

生物系統高密度膽固醇直接法

英文品名

BioSystems HDL cholesterol Direct

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1475 脂蛋白試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

元信醫療品有限公司

申請商地址

高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓

申請商統一編號

16454610

製造商名稱

BIOSYSTEMS S.A.

製造廠廠址

COSTA BRAVA 30, 08030 BARCELONA SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

20130118

製造許可登錄編號

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生物系統高密度膽固醇直接法的地址位於

高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓

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楊澄和

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 元信醫療品有限公司 | 統一編號: 16454610

楊澄和

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 元信醫療品有限公司 | 統一編號: 16454610

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元信醫療品有限公司

統一編號: 16454610 | 電話號碼: 07-8720887 | 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓

元信醫療品有限公司

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生物系統 r-麩胺醯轉移酶

英文品名: Biosystems Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004192號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 r-麩胺醯轉移酶

英文品名: Biosystems Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004192號 | 有效日期: 20110425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統高密度膽固醇直接法

英文品名: BioSystems HDL cholesterol Direct | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005108號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 膽固醇

英文品名: BioSystems Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003616號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中膽固醇量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A.Reagent. Pipes 35 mmol/L, sodium cholate 0.5 mmol/L, phenol 28 mmo/L, cholesterol esterase-0.2 U/m... | 醫器規格: COD 11805：1x50 mL；COD 11505：1x200 mL；COD 11506：1x500 mL；COD 11539：1x1 L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 膽固醇

英文品名: BioSystems Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003616號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD 11805：1x50 mL；COD 11505：1x200 mL；COD 11506：1x500 mL；COD 11539：1x1 L。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 總蛋白質

英文品名: Bio Systems Total protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003614號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Reagent: Copper (II) acetate, potassium iodide, sodium hydroxide detergent.\nS. Protein Standard:... | 醫器規格: COD 11800 (1x50mL), COD 11500 (2x250mL),COD 11572 (1x250mL),COD 11553 (1x1L) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 總蛋白質

英文品名: Bio Systems Total protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003614號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD 11800 (1x50mL), COD 11500 (2x250mL),COD 11572 (1x250mL),COD 11553 (1x1L) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 乳酸脫氫酶

英文品名: Biosystems Lactate dehydrogenase (LDH) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004193號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 乳酸脫氫酶

英文品名: Biosystems Lactate dehydrogenase (LDH) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004193號 | 有效日期: 20110425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統胺基丙酸轉移酶

英文品名: Biosystems Alanine amino transferase(ALT/SGPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003615號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中胺基丙酸轉移酶的活性器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A.Reagent: Tris 150mmol/L, L-alanine 750mmol/L, lactate dehydrogenase>1350U/L, pH7.3.\nB.Reagent: NA... | 醫器規格: COD11832(1x50mL), COD11533(1x200mL), COD11568(1x500mL), COD11562(1x1L). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統胺基丙酸轉移酶

英文品名: Biosystems Alanine amino transferase(ALT/SGPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003615號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD11832(1x50mL), COD11533(1x200mL), COD11568(1x500mL), COD11562(1x1L). | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統-尿酸

英文品名: Biosystems-Uric Acid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005386號 | 有效日期: 2011/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統-尿酸

英文品名: Biosystems-Uric Acid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005386號 | 有效日期: 20111128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統低密度膽固醇直接法

英文品名: BioSystems LDL cholesterol Direct | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005107號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統低密度膽固醇直接法

英文品名: BioSystems LDL cholesterol Direct | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005107號 | 有效日期: 20110831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 r-麩胺醯轉移酶

英文品名: Biosystems Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004192號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 r-麩胺醯轉移酶

英文品名: Biosystems Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004192號 | 有效日期: 20110425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統高密度膽固醇直接法

英文品名: BioSystems HDL cholesterol Direct | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005108號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 膽固醇

英文品名: BioSystems Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003616號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中膽固醇量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A.Reagent. Pipes 35 mmol/L, sodium cholate 0.5 mmol/L, phenol 28 mmo/L, cholesterol esterase-0.2 U/m... | 醫器規格: COD 11805：1x50 mL；COD 11505：1x200 mL；COD 11506：1x500 mL；COD 11539：1x1 L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 膽固醇

英文品名: BioSystems Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003616號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD 11805：1x50 mL；COD 11505：1x200 mL；COD 11506：1x500 mL；COD 11539：1x1 L。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 總蛋白質

英文品名: Bio Systems Total protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003614號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Reagent: Copper (II) acetate, potassium iodide, sodium hydroxide detergent.\nS. Protein Standard:... | 醫器規格: COD 11800 (1x50mL), COD 11500 (2x250mL),COD 11572 (1x250mL),COD 11553 (1x1L) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 總蛋白質

英文品名: Bio Systems Total protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003614號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD 11800 (1x50mL), COD 11500 (2x250mL),COD 11572 (1x250mL),COD 11553 (1x1L) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 乳酸脫氫酶

英文品名: Biosystems Lactate dehydrogenase (LDH) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004193號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 乳酸脫氫酶

英文品名: Biosystems Lactate dehydrogenase (LDH) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004193號 | 有效日期: 20110425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統胺基丙酸轉移酶

英文品名: Biosystems Alanine amino transferase(ALT/SGPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003615號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中胺基丙酸轉移酶的活性器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A.Reagent: Tris 150mmol/L, L-alanine 750mmol/L, lactate dehydrogenase>1350U/L, pH7.3.\nB.Reagent: NA... | 醫器規格: COD11832(1x50mL), COD11533(1x200mL), COD11568(1x500mL), COD11562(1x1L). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統胺基丙酸轉移酶

英文品名: Biosystems Alanine amino transferase(ALT/SGPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003615號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD11832(1x50mL), COD11533(1x200mL), COD11568(1x500mL), COD11562(1x1L). | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統-尿酸

英文品名: Biosystems-Uric Acid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005386號 | 有效日期: 2011/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統-尿酸

英文品名: Biosystems-Uric Acid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005386號 | 有效日期: 20111128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統低密度膽固醇直接法

英文品名: BioSystems LDL cholesterol Direct | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005107號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統低密度膽固醇直接法

英文品名: BioSystems LDL cholesterol Direct | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005107號 | 有效日期: 20110831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

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統一編號: 16454610 | 廠商地址: 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: H107004 | 採購單位: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 採購案: 血小板凝集分析儀1台 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/10/13 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/10/12

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統一編號: 16454610 | 廠商地址: 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: H107004 | 採購單位: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 採購案: 血小板凝集分析儀1台 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/10/13 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/10/12

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高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓		向承蕙50947620核准設立

登記地址: 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 | 負責人: 向承蕙 | 統編: 50947620 | 核准設立

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與生物系統高密度膽固醇直接法同分類的醫療器材許可證資料集

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 主成分變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６００，　１８００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 主成分變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６００，　１８００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

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