"奔酷" 肢體裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"奔酷" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"BRACOO" Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004320號, 有效日期是20250916, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是康璽國際有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004320號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20250916 |
| 發證日期 | 20200916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600432001 |
| 中文品名 | "奔酷" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BRACOO" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 康璽國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區嘉興街181巷9弄26號 |
| 申請商統一編號 | 50790330 |
| 製造商名稱 | COMFYSTONE CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NORTH HEAD TANGLEI RD, INDUSTRIAL DEMOSTRATION AREA, RADAR SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, TANGGOU TOWN, SHUYANG COUNTY, SUQIAN CITY, JIANGSU PROVINCE 223611, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200922 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004320號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20250916 |
發證日期20200916 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600432001 |
中文品名"奔酷" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名"BRACOO" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱康璽國際有限公司 |
申請商地址臺北市信義區嘉興街181巷9弄26號 |
申請商統一編號50790330 |
製造商名稱COMFYSTONE CO., LTD |
製造廠廠址NORTH HEAD TANGLEI RD, INDUSTRIAL DEMOSTRATION AREA, RADAR SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, TANGGOU TOWN, SHUYANG COUNTY, SUQIAN CITY, JIANGSU PROVINCE 223611, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200922 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市信義區嘉興街181巷9弄26號