承輝折疊式助行器(未滅菌)
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中文品名承輝折疊式助行器(未滅菌)的英文品名是ChenShin GATELEG WALKER(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000942號, 有效日期是20160112, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180521, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是CS-611, CS-616, 限制項目是國　產, 申請商名稱是承輝企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000942號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180521
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160112
發證日期	20060112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300094202
中文品名	承輝折疊式助行器(未滅菌)
英文品名	ChenShin GATELEG WALKER(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CS-611, CS-616
限制項目	國　產
申請商名稱	承輝企業有限公司
申請商地址	新北市三重區同安街114巷1號2樓
申請商統一編號	23503567
製造商名稱	承輝企業有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180521
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000942號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180521

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160112

發證日期

20060112

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300094202

中文品名

承輝折疊式助行器(未滅菌)

英文品名

ChenShin GATELEG WALKER(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CS-611, CS-616

限制項目

國　產

申請商名稱

承輝企業有限公司

申請商地址

新北市三重區同安街114巷1號2樓

申請商統一編號

23503567

製造商名稱

承輝企業有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180521

製造許可登錄編號

(空)

承輝折疊式助行器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

承輝折疊式助行器(未滅菌)的地址位於

新北市三重區同安街114巷1號2樓

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蘇晏緯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 承輝企業有限公司 \| 統一編號: 23503567

蘇晏緯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 承輝企業有限公司 | 統一編號: 23503567

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承輝企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23503567 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004922 | 新北市五股區興珍里中興路1段151巷7弄8號(1樓)

承輝企業有限公司

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承輝體外肢體裝具用組件	英文品名: ChenShin Extemal limb orthotic component \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001065號 \| 有效日期: 2016/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外肢體裝具用組件是基於患者之特別需要，整具(背架)併用以增強整直功能之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-601, CS-602, CS-603, CS-604, CS-605, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
承輝折疊式助行器(未滅菌)	英文品名: ChenShin GATELEG WALKER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000942號 \| 有效日期: 2016/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使患者(行動不方便者、復健者)於行走及移動間有輔助用具以便支撐身體重心。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-611, CS-616 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝"機械椅(未滅菌)	英文品名: "Chen Shin" Mechanical chair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001162號 \| 有效日期: 2016/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(機械椅【O.3100】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：1.CS-010。2.CS-011。3.CS-012。4.CS-012A。5.CS-012B。6.CS-0.12C。7.CS-016。8.CS-016A。9.CS-017。10.CS-017A。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
承輝醫用拐杖(未滅菌)	英文品名: Chen Shin stretch Crutch（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001176號 \| 有效日期: 2016/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(醫療用拐杖【O.3150】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 材質:不銹鋼、鋁合金、鐵、橡膠、塑膠、木板。型號:1. CS-201(老年人拐杖)。2. CS-022(老年人拐杖)。3. CS-203(老年人拐杖)。4.CS-204(老年人拐)。5.CS-205(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
承輝四腳伸縮手杖（未滅菌）	英文品名: ChenShinQuad stretch Cane（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000817號 \| 有效日期: 2015/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用在行走時，可提供最小支持力之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-313A，CS-313，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "CHEN SHIN" MECHANICAL CHAIR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006186號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝" 醫療用拐杖 (未滅菌)	英文品名: "CHEN SHIN" CRUTCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006187號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝" 折疊式助行器 (未滅菌)	英文品名: "ChenShin" GATELEG WALKER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006188號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
承輝體外肢體裝具用組件	英文品名: ChenShin Extemal limb orthotic component \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001065號 \| 有效日期: 20160320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-601, CS-602, CS-603, CS-604, CS-605, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "CHEN SHIN" MECHANICAL CHAIR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006186號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝" 醫療用拐杖 (未滅菌)	英文品名: "CHEN SHIN" CRUTCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006187號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝" 折疊式助行器 (未滅菌)	英文品名: "ChenShin" GATELEG WALKER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006188號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝" 醫療用拐杖 (未滅菌)	英文品名: "CHEN SHIN" CRUTCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006187號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝"機械椅(未滅菌)	英文品名: "Chen Shin" Mechanical chair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001162號 \| 有效日期: 20160403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：1.CS-010。2.CS-011。3.CS-012。4.CS-012A。5.CS-012B。6.CS-0.12C。7.CS-016。8.CS-016A。9.CS-017。10.CS-017A。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
承輝醫用拐杖(未滅菌)	英文品名: Chen Shin stretch Crutch（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001176號 \| 有效日期: 20160407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 材質:不銹鋼、鋁合金、鐵、橡膠、塑膠、木板。型號:1. CS-201(老年人拐杖)。2. CS-022(老年人拐杖)。3. CS-203(老年人拐杖)。4.CS-204(老年人拐)。5.CS-205(... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
承輝四腳伸縮手杖（未滅菌）	英文品名: ChenShinQuad stretch Cane（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000817號 \| 有效日期: 20151205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-313A，CS-313，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司

承輝體外肢體裝具用組件

承輝折疊式助行器(未滅菌)

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承輝醫用拐杖(未滅菌)

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"承輝" 機械椅 (未滅菌)

"承輝" 醫療用拐杖 (未滅菌)

"承輝" 折疊式助行器 (未滅菌)

承輝體外肢體裝具用組件

"承輝" 機械椅 (未滅菌)

"承輝" 醫療用拐杖 (未滅菌)

"承輝" 折疊式助行器 (未滅菌)

"承輝" 醫療用拐杖 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的承輝折疊式助行器(未滅菌) 相關資料

承輝企業有限公司

食品業者登錄字號: F-123503567-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23503567 | 新北市三重區同安街114巷1號2樓

承輝企業有限公司

食品業者登錄字號: F-123503567-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23503567 | 新北市三重區同安街114巷1號2樓

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承輝企業的黃頁資料

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承輝企業行 | 地址: 台中市南區福田三街319號 | 電話: 04-2262-2895

承輝企業有限公司 | 地址: 新北市五股區民義路二段35號之11、1樓 | 電話: 02-2292-8753

名稱承輝企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
承輝企業行高雄市燕巢區角宿里角宿路１７之２號１樓	陳信清	17401824	核准設立 - 合夥 (核准文號: 10961290100)
新承輝企業社新北市淡水區民權路3巷12弄5號8樓	劉家粽	91751162	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161161)
承輝企業社臺中市西區忠誠里忠義街４５號１樓	何季恩	72318408	歇業／撤銷 - 合夥
承輝企業行臺中市大里區新里里德芳一街166號1樓	郭倩如	14581176	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120875158)
承輝企業有限公司新北市三重區同安街114巷1號2樓	蘇晏緯	23503567	核准設立
承輝企業社新北市蘆洲區復興路227巷2弄8號3樓	鄭秀芬	78306870	歇業 - 獨資 (核准文號: 1128174232)

承輝企業行

登記地址: 高雄市燕巢區角宿里角宿路１７之２號１樓 | 負責人: 陳信清 | 統編: 17401824 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 10961290100)

新承輝企業社

登記地址: 新北市淡水區民權路3巷12弄5號8樓 | 負責人: 劉家粽 | 統編: 91751162 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161161)

承輝企業社

登記地址: 臺中市西區忠誠里忠義街４５號１樓 | 負責人: 何季恩 | 統編: 72318408 | 歇業／撤銷 - 合夥

承輝企業行

登記地址: 臺中市大里區新里里德芳一街166號1樓 | 負責人: 郭倩如 | 統編: 14581176 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120875158)

承輝企業有限公司

登記地址: 新北市三重區同安街114巷1號2樓 | 負責人: 蘇晏緯 | 統編: 23503567 | 核准設立

承輝企業社

登記地址: 新北市蘆洲區復興路227巷2弄8號3樓 | 負責人: 鄭秀芬 | 統編: 78306870 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128174232)

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地址新北市三重區同安街114巷1號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
茗蓁茶坊新北市三重區同安街114巷17號(2樓)	蔡佩倫	85331972	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118152546)
長宏事務機器有限公司新北市三重區同安街114巷23號1樓	卓徐幼	27444225	解散 (核准解散日期: 2021-09-30)
吳柳樹自營計程車行新北市三重區同安街１１４巷１４號２樓	吳柳樹	36282572	歇業/撤銷 - 獨資
萬盉企業有限公司新北市三重區同安街１１４巷２３號１樓		27643049	廢止 (文號: 2008-5-22 經授中字第0973487568號)
密宗門食品行新北市三重區同安街１１４巷２５號（１樓）	邱鼎龍	10081760	歇業 - 獨資 (核准文號: 1055232732)
冠崎企業社新北市三重區同安街１１４巷２１號１樓	楊進風	76883690	歇業 - 獨資 (核准文號: 1035248491)
家珍食品行新北市三重區同安街１１４巷２５號１樓	邱詠璋	99745447	歇業 - 獨資

茗蓁茶坊

登記地址: 新北市三重區同安街114巷17號(2樓) | 負責人: 蔡佩倫 | 統編: 85331972 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118152546)

長宏事務機器有限公司

登記地址: 新北市三重區同安街114巷23號1樓 | 負責人: 卓徐幼 | 統編: 27444225 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-30)

吳柳樹自營計程車行

登記地址: 新北市三重區同安街１１４巷１４號２樓 | 負責人: 吳柳樹 | 統編: 36282572 | 歇業/撤銷 - 獨資

萬盉企業有限公司

登記地址: 新北市三重區同安街１１４巷２３號１樓 | 統編: 27643049 | 廢止 (文號: 2008-5-22 經授中字第0973487568號)

密宗門食品行

登記地址: 新北市三重區同安街１１４巷２５號（１樓） | 負責人: 邱鼎龍 | 統編: 10081760 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055232732)

冠崎企業社

登記地址: 新北市三重區同安街１１４巷２１號１樓 | 負責人: 楊進風 | 統編: 76883690 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1035248491)

家珍食品行

登記地址: 新北市三重區同安街１１４巷２５號１樓 | 負責人: 邱詠璋 | 統編: 99745447 | 歇業 - 獨資

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與承輝折疊式助行器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司