"廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌)的英文品名是"OMNIMATE" OXYGEN MASK (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007641號, 有效日期是20240212, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20200506, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是廣鎬企業有限公司.

#"廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007641號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200506
註銷理由自請註銷
有效日期20240212
發證日期20190212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" OXYGEN MASK (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007641號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20200506

註銷理由

自請註銷

有效日期

20240212

發證日期

20190212

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名

"OMNIMATE" OXYGEN MASK (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

廣鎬企業有限公司

申請商地址

宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號

申請商統一編號

28510118

製造商名稱

廣鎬企業有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200507

製造許可登錄編號

(空)

"廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌)的地址位於

宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28510118
原始登記日期20061115
核發日期20210815
廠商中文名稱廣鎬企業有限公司
廠商英文名稱OMNIMATE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
英文營業地址No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan (R.O.C.)
代表人單O宏
電話號碼02-29270085
傳真號碼02-29270086
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28510118
原始登記日期: 20061115
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 廣鎬企業有限公司
廠商英文名稱: OMNIMATE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
英文營業地址: No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 單O宏
電話號碼: 02-29270085
傳真號碼: 02-29270086
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱廣鎬企業有限公司
工廠登記編號02000186
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷8號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名單志宏
統一編號28510118
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040915
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、19其他化學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品
工廠名稱: 廣鎬企業有限公司
工廠登記編號: 02000186
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷8號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名: 單志宏
統一編號: 28510118
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040915
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、19其他化學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱廣鎬企業有限公司宜蘭二廠
工廠登記編號02000308
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷3號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名單志宏
統一編號28510118
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070312
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 廣鎬企業有限公司宜蘭二廠
工廠登記編號: 02000308
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷3號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名: 單志宏
統一編號: 28510118
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2015/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" Nonrebreathing Mask (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2015/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" Nonrebreathing Mask (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20151028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" Nonrebreathing Mask (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20151028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" Nonrebreathing Mask (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/09
發證日期2022/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 鼻咽氣道管(滅菌)
英文品名"OMNIMATE" Nasopharyngeal Airway (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/27
製造許可登錄編號QMS1266
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/09
發證日期: 2022/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 鼻咽氣道管(滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" Nasopharyngeal Airway (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/27
製造許可登錄編號: QMS1266

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/22
發證日期2018/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名“OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/19
製造許可登錄編號QMS5226
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/22
發證日期: 2018/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/19
製造許可登錄編號: QMS5226

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230222
發證日期20180222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名“OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230222
發證日期: 20180222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/12/21
發證日期2015/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/12/21
發證日期: 2015/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201221
發證日期20151221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005987號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201221
發證日期: 20151221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/26
發證日期2016/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)
英文品名"OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/07
製造許可登錄編號GMP1266
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/26
發證日期: 2016/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/07
製造許可登錄編號: GMP1266

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260826
發證日期20160826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)
英文品名"OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210707
製造許可登錄編號GMP1266
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260826
發證日期: 20160826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210707
製造許可登錄編號: GMP1266

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2020/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣鎬” 鼻腔噴霧器 (未滅菌)
英文品名“OMNIMATE” Mucosal Intranasal Rapid Atomisation Device (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2020/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣鎬” 鼻腔噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “OMNIMATE” Mucosal Intranasal Rapid Atomisation Device (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250415
發證日期20200415
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣鎬” 鼻腔噴霧器 (未滅菌)
英文品名“OMNIMATE” Mucosal Intranasal Rapid Atomisation Device (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200427
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250415
發證日期: 20200415
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣鎬” 鼻腔噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “OMNIMATE” Mucosal Intranasal Rapid Atomisation Device (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200427
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第008216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/27
發證日期2020/02/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" Nasal cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/27
發證日期: 2020/02/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" Nasal cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250227
發證日期20200227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" Nasal cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250227
發證日期: 20200227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" Nasal cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200304
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第007444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/20
發證日期2018/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 喉罩 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/20
發證日期: 2018/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 喉罩 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第007444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230920
發證日期20180920
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 喉罩 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230920
發證日期: 20180920
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 喉罩 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第008577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/02
發證日期2020/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/02
發證日期: 2020/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第008577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250902
發證日期20200902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250902
發證日期: 20200902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200903
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第005890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2015/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2015/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第005890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20151013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20151013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

@ "廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱廣鎬企業有限公司
公司統一編號28510118
業者地址宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
食品業者登錄字號G-128510118-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 廣鎬企業有限公司
公司統一編號: 28510118
業者地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
食品業者登錄字號: G-128510118-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28510118 找到的相關資料

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# 28510118 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28510118
原始登記日期20061115
核發日期20210815
廠商中文名稱廣鎬企業有限公司
廠商英文名稱OMNIMATE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
英文營業地址No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan (R.O.C.)
代表人單O宏
電話號碼02-29270085
傳真號碼02-29270086
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28510118
原始登記日期: 20061115
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 廣鎬企業有限公司
廠商英文名稱: OMNIMATE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
英文營業地址: No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 單O宏
電話號碼: 02-29270085
傳真號碼: 02-29270086
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28510118 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱廣鎬企業有限公司宜蘭二廠
工廠登記編號02000308
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷3號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名單志宏
統一編號28510118
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070312
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 廣鎬企業有限公司宜蘭二廠
工廠登記編號: 02000308
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷3號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名: 單志宏
統一編號: 28510118
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28510118 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱廣鎬企業有限公司
工廠登記編號02000186
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷8號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名單志宏
統一編號28510118
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040915
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、19其他化學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品
工廠名稱: 廣鎬企業有限公司
工廠登記編號: 02000186
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷8號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名: 單志宏
統一編號: 28510118
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040915
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、19其他化學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品

# 28510118 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/12/21
發證日期2015/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/12/21
發證日期: 2015/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28510118 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28510118 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/20
發證日期2018/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 喉罩 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/20
發證日期: 2018/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 喉罩 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/02
製造許可登錄編號: (空)

# 28510118 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/26
發證日期2016/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)
英文品名"OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/07
製造許可登錄編號GMP1266
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/26
發證日期: 2016/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/07
製造許可登錄編號: GMP1266

# 28510118 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/06
發證日期2016/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 喉罩 (滅菌)
英文品名"OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/07
製造許可登錄編號GMP1266
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006384號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/06
發證日期: 2016/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 喉罩 (滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/07
製造許可登錄編號: GMP1266
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根據名稱 廣鎬企業 找到的相關資料

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# 廣鎬企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/08
發證日期2016/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 探條 (滅菌)
英文品名"OMNIMATE" BOUGIE (STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/07
製造許可登錄編號GMP1266
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/08
發證日期: 2016/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 探條 (滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/07
製造許可登錄編號: GMP1266

# 廣鎬企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/22
發證日期2018/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名“OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/19
製造許可登錄編號QMS5226
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/22
發證日期: 2018/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/19
製造許可登錄編號: QMS5226

# 廣鎬企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2015/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2015/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 找到的相關資料

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“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008577號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008577號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣鎬”人工呼吸器及其配件

英文品名: “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第006238號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣鎬”人工呼吸器及其配件

英文品名: “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第006238號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008577號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008577號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣鎬”人工呼吸器及其配件

英文品名: “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第006238號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣鎬”人工呼吸器及其配件

英文品名: “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第006238號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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廣鎬企業的黃頁資料

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廣鎬企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中和路366號6樓 | 電話: 02-2927-0085

名稱 廣鎬企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號		單志宏28510118核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 | 負責人: 單志宏 | 統編: 28510118 | 核准設立

地址 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷19號		李文在29082114核准設立

宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號		李文彬54978912核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷19號 | 負責人: 李文在 | 統編: 29082114 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 | 負責人: 李文彬 | 統編: 54978912 | 核准設立

與"廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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