Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
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中文品名Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)的英文品名是Dr. Lin General purpose disinfectant (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007689號, 有效日期是20240325, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是創安生醫股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第007689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240325
發證日期20190325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名Dr. Lin General purpose disinfectant (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱創安生醫股份有限公司
申請商地址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號64964043
製造商名稱大安生醫股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化工三路128號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007689號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240325

發證日期

20190325

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

英文品名

Dr. Lin General purpose disinfectant (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

創安生醫股份有限公司

申請商地址

臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓

申請商統一編號

64964043

製造商名稱

大安生醫股份有限公司

製造廠廠址

臺中市大里區仁化工三路128號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190423

製造許可登錄編號

(空)

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臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) 相關資料

@ Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號64964043
原始登記日期20171011
核發日期20220525
廠商中文名稱創安生醫股份有限公司
廠商英文名稱Chuang An Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址臺南市北區裕民里臨安路2段30號1樓
英文營業地址1 F., No. 30, Sec. 2, Lin’an Rd., Yumin Vil., North Dist., Tainan City 70458, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O弘
電話號碼06-2021321
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 64964043
原始登記日期: 20171011
核發日期: 20220525
廠商中文名稱: 創安生醫股份有限公司
廠商英文名稱: Chuang An Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址: 臺南市北區裕民里臨安路2段30號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 30, Sec. 2, Lin’an Rd., Yumin Vil., North Dist., Tainan City 70458, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O弘
電話號碼: 06-2021321
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/25
發證日期2019/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名Dr. Lin General purpose disinfectant (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱創安生醫股份有限公司
申請商地址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號64964043
製造商名稱大安生醫股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化工三路128號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/25
發證日期: 2019/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名: Dr. Lin General purpose disinfectant (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 創安生醫股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號: 64964043
製造商名稱: 大安生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化工三路128號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/23
製造許可登錄編號: (空)

@ Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/10
發證日期2019/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402084500
中文品名創安幽門螺旋桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名CITEST H. pylori Antigen Rapid Test Cassette(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱創安生醫股份有限公司
申請商地址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號64964043
製造商名稱CITEST DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址170-422 Richards Street Vancouver BC, V6B 2Z4, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/10
發證日期: 2019/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402084500
中文品名: 創安幽門螺旋桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: CITEST H. pylori Antigen Rapid Test Cassette(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創安生醫股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號: 64964043
製造商名稱: CITEST DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 170-422 Richards Street Vancouver BC, V6B 2Z4, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/10/01
製造許可登錄編號: (空)

@ Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240910
發證日期20190910
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402084500
中文品名創安幽門螺旋桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名CITEST H. pylori Antigen Rapid Test Cassette(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱創安生醫股份有限公司
申請商地址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號64964043
製造商名稱CITEST DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址170-422 Richards Street Vancouver BC, V6B 2Z4, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240910
發證日期: 20190910
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402084500
中文品名: 創安幽門螺旋桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: CITEST H. pylori Antigen Rapid Test Cassette(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創安生醫股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號: 64964043
製造商名稱: CITEST DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 170-422 Richards Street Vancouver BC, V6B 2Z4, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191001
製造許可登錄編號: (空)

@ Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/26
發證日期2020/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創安一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名Chuang An General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱創安生醫股份有限公司
申請商地址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號64964043
製造商名稱創安生醫股份有限公司
製造廠廠址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/26
發證日期: 2020/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創安一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: Chuang An General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 創安生醫股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號: 64964043
製造商名稱: 創安生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/14
製造許可登錄編號: (空)

@ Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250826
發證日期20200826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創安一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名Chuang An General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱創安生醫股份有限公司
申請商地址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號64964043
製造商名稱創安生醫股份有限公司
製造廠廠址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200914
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250826
發證日期: 20200826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創安一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: Chuang An General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 創安生醫股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號: 64964043
製造商名稱: 創安生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200914
製造許可登錄編號: (空)

@ Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/17
發證日期2022/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600459807
中文品名"傑試可" 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"JUSCHEK" Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test Cassette(Feces) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學
醫器次類別二C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格小兒麻痺病毒血清試劑及腺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱創安生醫股份有限公司
申請商地址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號64964043
製造商名稱HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址#550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號QSD50118
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/17
發證日期: 2022/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600459807
中文品名: "傑試可" 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "JUSCHEK" Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test Cassette(Feces) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學
醫器次類別二: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 小兒麻痺病毒血清試劑及腺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 創安生醫股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號: 64964043
製造商名稱: HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: #550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/06
製造許可登錄編號: QSD50118

@ Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2021/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600443607
中文品名“傑試可” 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“JUSCHEK” Adenovirus and RSV Combo Rapid Test Cassette (Nasopharyngal Swab)(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三C2900 微生物樣本收集及輸送器材
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及微生物樣本收集及輸送器材之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創安生醫股份有限公司
申請商地址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號64964043
製造商名稱HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址#550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 2021/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600443607
中文品名: “傑試可” 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “JUSCHEK” Adenovirus and RSV Combo Rapid Test Cassette (Nasopharyngal Swab)(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及微生物樣本收集及輸送器材之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創安生醫股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號: 64964043
製造商名稱: HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: #550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/24
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) 相關資料

@ Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱創安生醫股份有限公司
公司統一編號64964043
業者地址台南市北區裕民里臨安路2段30號1樓
食品業者登錄字號D-164964043-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 創安生醫股份有限公司
公司統一編號: 64964043
業者地址: 台南市北區裕民里臨安路2段30號1樓
食品業者登錄字號: D-164964043-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 64964043 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號64964043
原始登記日期20171011
核發日期20220525
廠商中文名稱創安生醫股份有限公司
廠商英文名稱Chuang An Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址臺南市北區裕民里臨安路2段30號1樓
英文營業地址1 F., No. 30, Sec. 2, Lin’an Rd., Yumin Vil., North Dist., Tainan City 70458, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O弘
電話號碼06-2021321
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 64964043
原始登記日期: 20171011
核發日期: 20220525
廠商中文名稱: 創安生醫股份有限公司
廠商英文名稱: Chuang An Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址: 臺南市北區裕民里臨安路2段30號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 30, Sec. 2, Lin’an Rd., Yumin Vil., North Dist., Tainan City 70458, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O弘
電話號碼: 06-2021321
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 64964043 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/25
發證日期2019/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名Dr. Lin General purpose disinfectant (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱創安生醫股份有限公司
申請商地址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號64964043
製造商名稱大安生醫股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化工三路128號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/25
發證日期: 2019/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名: Dr. Lin General purpose disinfectant (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 創安生醫股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號: 64964043
製造商名稱: 大安生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化工三路128號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/23
製造許可登錄編號: (空)

# 64964043 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/10
發證日期2019/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402084500
中文品名創安幽門螺旋桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名CITEST H. pylori Antigen Rapid Test Cassette(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱創安生醫股份有限公司
申請商地址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號64964043
製造商名稱CITEST DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址170-422 Richards Street Vancouver BC, V6B 2Z4, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/10
發證日期: 2019/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402084500
中文品名: 創安幽門螺旋桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: CITEST H. pylori Antigen Rapid Test Cassette(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創安生醫股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號: 64964043
製造商名稱: CITEST DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 170-422 Richards Street Vancouver BC, V6B 2Z4, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/10/01
製造許可登錄編號: (空)

# 64964043 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/26
發證日期2020/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創安一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名Chuang An General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱創安生醫股份有限公司
申請商地址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號64964043
製造商名稱創安生醫股份有限公司
製造廠廠址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/26
發證日期: 2020/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創安一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: Chuang An General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 創安生醫股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號: 64964043
製造商名稱: 創安生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/14
製造許可登錄編號: (空)

# 64964043 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱創安生醫股份有限公司
公司統一編號64964043
業者地址台南市北區裕民里臨安路2段30號1樓
食品業者登錄字號D-164964043-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 創安生醫股份有限公司
公司統一編號: 64964043
業者地址: 台南市北區裕民里臨安路2段30號1樓
食品業者登錄字號: D-164964043-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 64964043 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240910
發證日期20190910
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402084500
中文品名創安幽門螺旋桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名CITEST H. pylori Antigen Rapid Test Cassette(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱創安生醫股份有限公司
申請商地址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號64964043
製造商名稱CITEST DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址170-422 Richards Street Vancouver BC, V6B 2Z4, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240910
發證日期: 20190910
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402084500
中文品名: 創安幽門螺旋桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: CITEST H. pylori Antigen Rapid Test Cassette(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創安生醫股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號: 64964043
製造商名稱: CITEST DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 170-422 Richards Street Vancouver BC, V6B 2Z4, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191001
製造許可登錄編號: (空)

# 64964043 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250826
發證日期20200826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創安一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名Chuang An General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱創安生醫股份有限公司
申請商地址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號64964043
製造商名稱創安生醫股份有限公司
製造廠廠址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200914
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250826
發證日期: 20200826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創安一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: Chuang An General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 創安生醫股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號: 64964043
製造商名稱: 創安生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200914
製造許可登錄編號: (空)

# 64964043 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2021/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600443607
中文品名“傑試可” 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“JUSCHEK” Adenovirus and RSV Combo Rapid Test Cassette (Nasopharyngal Swab)(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三C2900 微生物樣本收集及輸送器材
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及微生物樣本收集及輸送器材之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創安生醫股份有限公司
申請商地址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號64964043
製造商名稱HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址#550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 2021/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600443607
中文品名: “傑試可” 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “JUSCHEK” Adenovirus and RSV Combo Rapid Test Cassette (Nasopharyngal Swab)(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及微生物樣本收集及輸送器材之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創安生醫股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號: 64964043
製造商名稱: HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: #550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/24
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 創安生醫 找到的相關資料

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# 創安生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/17
發證日期2022/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600459807
中文品名"傑試可" 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"JUSCHEK" Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test Cassette(Feces) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學
醫器次類別二C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格小兒麻痺病毒血清試劑及腺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱創安生醫股份有限公司
申請商地址臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號64964043
製造商名稱HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址#550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號QSD50118
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/17
發證日期: 2022/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600459807
中文品名: "傑試可" 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "JUSCHEK" Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test Cassette(Feces) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學
醫器次類別二: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 小兒麻痺病毒血清試劑及腺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 創安生醫股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
申請商統一編號: 64964043
製造商名稱: HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: #550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/06
製造許可登錄編號: QSD50118

# 創安生醫 於 違規食品廣告資料集 - 2

違規產品名稱超級愛明 高單位葉黃素複方 膠囊食品【台安藥妝】
違規廠商名稱或負責人創安生醫股份有限公司/
處分機關(空)
處分日期07 31 2020 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期04 15 2020 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體Yahoo!奇摩超級商城
查處情形處分結案
違規產品名稱: 超級愛明 高單位葉黃素複方 膠囊食品【台安藥妝】
違規廠商名稱或負責人: 創安生醫股份有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 07 31 2020 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 04 15 2020 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城
查處情形: 處分結案
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根據地址 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓 找到的相關資料

創安生醫股份有限公司

電話: 06-2021321 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓

@ 醫療器材商資料集

創安生醫股份有限公司

電話: 06-2021321 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓

@ 醫療器材商資料集
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名稱 創安生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市北區裕民里臨安路2段30號1樓		林益弘64964043核准設立

登記地址: 臺南市北區裕民里臨安路2段30號1樓 | 負責人: 林益弘 | 統編: 64964043 | 核准設立

與Dr. Lin 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425：200 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425：200 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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