“安思定”經皮神經電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安思定”經皮神經電刺激器的英文品名是“Alpha-stim” Transcutaneous Electrical nerve stimulator, 許可證字號是衛部醫器輸字第028841號, 有效日期是20260920, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Alpha-Stim M, Alpha-stim AID, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是創智生物科技股份有限公司.

#“安思定”經皮神經電刺激器的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第028841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260920
發證日期20160920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602884102
中文品名“安思定”經皮神經電刺激器
英文品名“Alpha-stim” Transcutaneous Electrical nerve stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Alpha-Stim M, Alpha-stim AID
限制項目輸 入
申請商名稱創智生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路3段232號8樓之1
申請商統一編號55780894
製造商名稱Electromedical Products International, Inc
製造廠廠址2201 Garrett Morris Parkway, Mineral Wells, Texas 76067, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號QSD11969

許可證字號

衛部醫器輸字第028841號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260920

發證日期

20160920

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602884102

中文品名

“安思定”經皮神經電刺激器

英文品名

“Alpha-stim” Transcutaneous Electrical nerve stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Alpha-Stim M, Alpha-stim AID

限制項目

輸 入

申請商名稱

創智生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路3段232號8樓之1

申請商統一編號

55780894

製造商名稱

Electromedical Products International, Inc

製造廠廠址

2201 Garrett Morris Parkway, Mineral Wells, Texas 76067, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20211209

製造許可登錄編號

QSD11969

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“安思定”經皮神經電刺激器的地址位於

臺北市松山區八德路3段232號8樓之1

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吳汶婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 57000 | 所代表法人: | 創智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 55780894

徐文雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3748600 | 所代表法人: | 創智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 55780894

吳汶婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 57000 | 所代表法人: | 創智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 55780894

徐文雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3748600 | 所代表法人: | 創智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 55780894

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創智生物科技股份有限公司

統一編號: 55780894 | 電話號碼: 02-77137780 | 臺北市松山區八德路3段232號8樓之1

創智生物科技股份有限公司

統一編號: 55780894 | 電話號碼: 02-77137780 | 臺北市松山區八德路3段232號8樓之1

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“安思定”經皮神經電刺激器

英文品名: “Alpha-stim” Transcutaneous Electrical nerve stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028841號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alpha-Stim M, Alpha-stim AID | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創智生物科技股份有限公司

“安思定”經皮神經電刺激器

英文品名: “Alpha-stim” Transcutaneous Electrical nerve stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028841號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alpha-Stim M, Alpha-stim AID | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創智生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “安思定”經皮神經電刺激器 相關資料

創智生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-155780894-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55780894 | 台北市松山區八德路3段232號8樓之1

創智生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-155780894-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55780894 | 台北市松山區八德路3段232號8樓之1

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BiPAP 雙相陽壓呼吸器

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 21 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 創智生物科技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 10 26 2020 12:00AM | 刊播媒體: 創智生技官方網站

@ 違規醫療器材廣告資料集

創智生物科技股份有限公司

獎項: 新創事業獎 | 屆別: 21 | 年分: 2022 | 主要產品/服務: 睡眠健康管理暨異狀監控通報整合數位系統 | 公司地址: 臺北市松山區八德路3段232號8樓之1 | 備註: 營運中

@ 新創事業獎

創智生物科技股份有限公司

電話: 27293560 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區八德路3段232號8樓之1

@ 醫療器材商資料集

BiPAP 雙相陽壓呼吸器

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 21 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 創智生物科技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 10 26 2020 12:00AM | 刊播媒體: 創智生技官方網站

@ 違規醫療器材廣告資料集

創智生物科技股份有限公司

獎項: 新創事業獎 | 屆別: 21 | 年分: 2022 | 主要產品/服務: 睡眠健康管理暨異狀監控通報整合數位系統 | 公司地址: 臺北市松山區八德路3段232號8樓之1 | 備註: 營運中

@ 新創事業獎

創智生物科技股份有限公司

電話: 27293560 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區八德路3段232號8樓之1

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富士山銘水股份有限公司

統一編號: 52713198 | 電話號碼: 02-25703168 | 臺北市松山區八德路3段232號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

萊利國際科技有限公司

統一編號: 12697290 | 電話號碼: 02-25791059 | 臺北市松山區八德路3段232號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

優勢電子股份有限公司

統一編號: 13135804 | 電話號碼: 02-2578-9909 | 臺北市松山區八德路3段232號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

恭宏企業有限公司

統一編號: 21208619 | 電話號碼: 27612209 | 臺北市松山區八德路3段232號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

均晟企業有限公司

統一編號: 22711031 | 電話號碼: 02-25705398 | 臺北市松山區八德路3段232號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

菲特國際有限公司

統一編號: 27759478 | 電話號碼: 02-25771800 | 臺北市松山區八德路3段232號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鎧仕國際聯運有限公司

統一編號: 42851066 | 電話號碼: 02-25771802 | 臺北市松山區八德路3段232號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

富士山銘水股份有限公司

統一編號: 52713198 | 電話號碼: 02-25703168 | 臺北市松山區八德路3段232號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

萊利國際科技有限公司

統一編號: 12697290 | 電話號碼: 02-25791059 | 臺北市松山區八德路3段232號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

優勢電子股份有限公司

統一編號: 13135804 | 電話號碼: 02-2578-9909 | 臺北市松山區八德路3段232號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

恭宏企業有限公司

統一編號: 21208619 | 電話號碼: 27612209 | 臺北市松山區八德路3段232號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

均晟企業有限公司

統一編號: 22711031 | 電話號碼: 02-25705398 | 臺北市松山區八德路3段232號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

菲特國際有限公司

統一編號: 27759478 | 電話號碼: 02-25771800 | 臺北市松山區八德路3段232號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鎧仕國際聯運有限公司

統一編號: 42851066 | 電話號碼: 02-25771802 | 臺北市松山區八德路3段232號4樓之1

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名稱 創智生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路3段232號8樓之1
徐文雄55780894核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段232號8樓之1 | 負責人: 徐文雄 | 統編: 55780894 | 核准設立

地址 臺北市松山區八德路3段232號8樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路3段232號5樓之1
陳明志13135804核准設立

臺北市松山區八德路3段232號12樓之1
鄭宇恭52713198核准設立

臺北市松山區八德路3段232號8樓之1
徐安生42823843核准設立

臺北市松山區八德路3段232號3樓之2
陳炳坤12697290核准設立

臺北市松山區八德路3段232號10樓之1
陳柏毓22711031核准設立

臺北市松山區八德路3段232號4樓之1
侯龍生27759478核准設立

臺北市松山區八德路3段232號6樓之2
浦義則28989110核准設立

臺北市松山區八德路3段232號4樓之1
管治政42851066核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段232號5樓之1 | 負責人: 陳明志 | 統編: 13135804 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段232號12樓之1 | 負責人: 鄭宇恭 | 統編: 52713198 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段232號8樓之1 | 負責人: 徐安生 | 統編: 42823843 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段232號3樓之2 | 負責人: 陳炳坤 | 統編: 12697290 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段232號10樓之1 | 負責人: 陳柏毓 | 統編: 22711031 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段232號4樓之1 | 負責人: 侯龍生 | 統編: 27759478 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段232號6樓之2 | 負責人: 浦義則 | 統編: 28989110 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段232號4樓之1 | 負責人: 管治政 | 統編: 42851066 | 核准設立

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與“安思定”經皮神經電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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