@ "百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ "百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016070號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210112 |
發證日期: 20160112 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401607004 |
中文品名: "蘇密" 呼吸器管路 (未滅菌) |
英文品名: "Sumi" Ventilator tubing (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號: 16973459 |
製造商名稱: SUMI SPOLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA SP. K. |
製造廠廠址: UL. DROBIARSKA 35 SULEJOWEK 05-070, POLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PL |
製程: (空) |
異動日期: 20190219 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024480號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/25 |
發證日期 | 2013/02/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602448006 |
中文品名 | “富世”支氣管內管阻隔器 |
英文品名 | “Fuji”UNIBLOCKER |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號 | 16973459 |
製造商名稱 | Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址 | 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/02 |
製造許可登錄編號 | QSD8727 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024480號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/25 |
發證日期: 2013/02/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602448006 |
中文品名: “富世”支氣管內管阻隔器 |
英文品名: “Fuji”UNIBLOCKER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號: 16973459 |
製造商名稱: Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址: 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/02 |
製造許可登錄編號: QSD8727 |
@ "百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024480號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230225 |
發證日期 | 20130225 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602448006 |
中文品名 | “富世”支氣管內管阻隔器 |
英文品名 | “Fuji”UNIBLOCKER |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號 | 16973459 |
製造商名稱 | Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址 | 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190628 |
製造許可登錄編號 | QSD8727 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024480號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230225 |
發證日期: 20130225 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602448006 |
中文品名: “富世”支氣管內管阻隔器 |
英文品名: “Fuji”UNIBLOCKER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號: 16973459 |
製造商名稱: Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址: 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20190628 |
製造許可登錄編號: QSD8727 |
@ "百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ "百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ "百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
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@ "百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛署醫器輸字第024390號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/12/13 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2018/01/09 |
發證日期: 2013/01/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602439005 |
中文品名: “富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管 |
英文品名: “Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號: 16973459 |
製造商名稱: Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址: 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/17 |
製造許可登錄編號: QSD8727 |
@ "百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛署醫器輸字第024390號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191213 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20180109 |
發證日期: 20130109 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602439005 |
中文品名: “富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管 |
英文品名: “Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號: 16973459 |
製造商名稱: Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址: 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20191217 |
製造許可登錄編號: QSD8727 |
@ "百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002638號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2011/03/24 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2011/02/17 |
發證日期: 2006/02/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400263800 |
中文品名: "圖筏/克" 喉頭鏡 |
英文品名: "Truphatek" Laryngoscope |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如附冊共4頁 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址: 臺中市西屯區何源里成都路187號 |
申請商統一編號: 16973459 |
製造商名稱: TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD. |
製造廠廠址: 9 HAOMANOT STREET, PARK POLEG NETANYA, 42160 ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2011/03/24 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002638號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20110324 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20110217 |
發證日期: 20060217 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400263800 |
中文品名: "圖筏/克" 喉頭鏡 |
英文品名: "Truphatek" Laryngoscope |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如附冊共4頁 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址: 臺中市西屯區何源里成都路187號 |
申請商統一編號: 16973459 |
製造商名稱: TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD. |
製造廠廠址: 9 HAOMANOT STREET, PARK POLEG NETANYA, 42160 ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 20110324 |
製造許可登錄編號: (空) |