“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥
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中文品名“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥的英文品名是“Heraeus” Osteopal V Bone Cement, 許可證字號是衛署醫器輸字第020591號, 有效日期是20250208, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是天誠醫療器材有限公司.

#“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020591號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250208
發證日期	20100208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602059108
中文品名	“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥
英文品名	“Heraeus” Osteopal V Bone Cement
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	天誠醫療器材有限公司
申請商地址	新北市三重區過田里重新路4段63號12樓
申請商統一編號	27542295
製造商名稱	HERAEUS MEDICAL GMBH
製造廠廠址	PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191007
製造許可登錄編號	QSD3615

許可證字號

衛署醫器輸字第020591號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250208

發證日期

20100208

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602059108

中文品名

“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥

英文品名

“Heraeus” Osteopal V Bone Cement

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3027 PMMA骨水泥

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

天誠醫療器材有限公司

申請商地址

新北市三重區過田里重新路4段63號12樓

申請商統一編號

27542295

製造商名稱

HERAEUS MEDICAL GMBH

製造廠廠址

PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191007

製造許可登錄編號

QSD3615

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“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥的地址位於

新北市三重區過田里重新路4段63號12樓

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孫竹萱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 天誠醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27542295

孫竹萱

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 天誠醫療器材有限公司 | 統一編號: 27542295

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天誠醫療器材有限公司

統一編號: 27542295 | 電話號碼: 02-89882052 | 新北市三重區重新路4段97號8樓

天誠醫療器材有限公司

統一編號: 27542295 | 電話號碼: 02-89882052 | 新北市三重區重新路4段97號8樓

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“賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥	英文品名: “Heraeus” Osteopal G bone cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031388號 \| 有效日期: 2023/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”帕洛可斯骨水泥	英文品名: “Heraeus” Palacos Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026973號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66035454，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥	英文品名: “Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030014號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66045747 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌)	英文品名: “Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010506號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌)	英文品名: "Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010371號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”骨水泥含抗生素	英文品名: “Heraeus”Bone Cement with Gentamicin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020346號 \| 有效日期: 2029/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: PALACOS R+G 1 x 40 66022663, PALACOS MV+G 1 x 40 66031994, PALACOS LV+G 1 x 40 66022667。註銷規格：6603199... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥	英文品名: “Heraeus” Osteopal V Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020591號 \| 有效日期: 2030/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組	英文品名: “Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033376號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組	英文品名: “Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033376號 \| 有效日期: 20250303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥	英文品名: “Heraeus” Osteopal G bone cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031388號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌)	英文品名: “Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010506號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌)	英文品名: "Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010371號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」及「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥	英文品名: “Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030014號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66045747 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”帕洛可斯骨水泥	英文品名: “Heraeus” Palacos Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026973號 \| 有效日期: 20250130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66035454，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”骨水泥含抗生素	英文品名: “Heraeus”Bone Cement with Gentamici \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020346號 \| 有效日期: 20240626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PALACOS R+G 1 x 40 66022663, PALACOS MV+G 1 x 40 66031994, PALACOS LV+G 1 x 40 66022667。註銷規格：6603199... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司

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食品業者登錄字號: F-127542295-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27542295 | 新北市三重區重新路4段97號8樓

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老天鵝企業社

地址: 新北市三重區過田里重新路４段６３號１２樓 | 營業人統編: 87488561 | 屬性: B2C

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天誠醫療器材有限公司新北市三重區重新路4段97號8樓	孫竹萱	27542295	核准設立

天誠醫療器材有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路4段97號8樓 | 負責人: 孫竹萱 | 統編: 27542295 | 核准設立

地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
互誌有限公司新北市三重區重新路4段63號12樓	鄭麗雪	29160429	解散
華潔國際有限公司新北市三重區重新路4段63號12樓之3	蕭仕華	66816336	解散 (核准解散日期: 2023-01-06)
老天鵝企業社新北市三重區重新路4段63號12樓	許又升	87488561	核准設立 - 獨資

互誌有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 負責人: 鄭麗雪 | 統編: 29160429 | 解散

華潔國際有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路4段63號12樓之3 | 負責人: 蕭仕華 | 統編: 66816336 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-06)

老天鵝企業社

登記地址: 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 負責人: 許又升 | 統編: 87488561 | 核准設立 - 獨資

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與“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥同分類的醫療器材許可證資料集

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司