"佳新" 站立架 (未滅菌)
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中文品名"佳新" 站立架 (未滅菌)的英文品名是"J & X" Stander (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008531號, 有效日期是20250817, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是佳新醫療復健器材有限公司環北廠.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008531號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250817
發證日期	20200817
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳新" 站立架 (未滅菌)
英文品名	"J & X" Stander (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3750 機械式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址	新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號	22691921
製造商名稱	佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200819
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008531號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250817

發證日期

20200817

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"佳新" 站立架 (未滅菌)

英文品名

"J & X" Stander (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3750 機械式治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

佳新醫療復健器材有限公司環北廠

申請商地址

新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號

申請商統一編號

22691921

製造商名稱

佳新醫療復健器材有限公司環北廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200819

製造許可登錄編號

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葉雲繡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 佳新醫療復健器材有限公司 \| 統一編號: 22691921

葉雲繡

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 佳新醫療復健器材有限公司 | 統一編號: 22691921

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佳新醫療復健器材有限公司

統一編號: 22691921 | 電話號碼: 035-334862 | 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

佳新醫療復健器材有限公司

統一編號: 22691921 | 電話號碼: 035-334862 | 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

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佳新醫療復健器材有限公司環北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22691921 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000891 | 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號

佳新醫療復健器材有限公司環北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22691921 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000891 | 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號

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“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”製氧機	英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002486號 \| 有效日期: 2013/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿呆核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: POCA02 ，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”製氧機	英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003781號 \| 有效日期: 2017/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POCA01,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號 \| 有效日期: 2022/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001384號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具　　　　（O.3490）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"佳新"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "J & X" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000207號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
達福康製氧機	英文品名: TFK Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003216號 \| 有效日期: 2016/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/12/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POCA04,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”電動頸腰牽引機	英文品名: “J & X”Powered traction equipment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002684號 \| 有效日期: 2014/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/12/18 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: FNA-217，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008086號 \| 有效日期: 2024/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新” 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “J & X” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008529號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
“佳新” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “J & X” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008530號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
"佳新" 站立架 (未滅菌)	英文品名: "J & X" Stander (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008531號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
“佳新” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008532號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "J & X" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008533號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠

“佳新”製氧機

“佳新”抽痰機

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

“佳新”製氧機

“佳新”製氧機

“佳新”浮動坐墊(未滅菌)

“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

“佳新”軀幹裝具(未滅菌)

“佳新”肢體裝具(未滅菌)

"佳新"機械式助行器(未滅菌)

達福康製氧機

“佳新”電動頸腰牽引機

"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

“佳新” 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

“佳新” 軀幹裝具 (未滅菌)

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“佳新” 肢體裝具 (未滅菌)

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佳新醫療復健器材有限公司	食品業者登錄字號: O-122691921-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 22691921 \| 新竹市東區復興里鐵道路二段18號
佳新醫療復健器材有限公司	食品業者登錄字號: O-122691921-00007-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 22691921 \| 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

佳新醫療復健器材有限公司

食品業者登錄字號: O-122691921-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22691921 | 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

佳新醫療復健器材有限公司

食品業者登錄字號: O-122691921-00007-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 22691921 | 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

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“佳新”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號 \| 有效日期: 20221113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008086號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001384號 \| 有效日期: 20210519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號 \| 有效日期: 20210519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳新”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號 \| 有效日期: 20210519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具　　　　（O.3490）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳新”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號 \| 有效日期: 20210519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008534號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠 @ 醫療器材許可證資料集
“佳新” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “J & X” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008530號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠 @ 醫療器材許可證資料集
“佳新” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008532號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠 @ 醫療器材許可證資料集
"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "J & X" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008533號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠 @ 醫療器材許可證資料集
“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008534號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠 @ 醫療器材許可證資料集

“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

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“佳新” 軀幹裝具 (未滅菌)

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“佳新” 肢體裝具 (未滅菌)

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與"佳新" 站立架 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司