"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
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中文品名"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)的英文品名是"VATECH" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00016號, 有效日期是2023/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/11/02, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是博泰醫療器材股份有限公司.

#"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00016號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/12/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0001602
中文品名	"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名	"VATECH" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	博泰醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街62號5樓
申請商統一編號	28476907
製造商名稱	3D IMAGING& SIMULATION CORP. AMERICAS
製造廠廠址	365 HERNDON PKWY, SUITE 18, HERNDON, VIRGINIA, 20170, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	QSD12232

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00016號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/11/02

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2023/10/31

發證日期

2021/12/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA084a0001602

中文品名

"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名

"VATECH" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

博泰醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街62號5樓

申請商統一編號

28476907

製造商名稱

3D IMAGING& SIMULATION CORP. AMERICAS

製造廠廠址

365 HERNDON PKWY, SUITE 18, HERNDON, VIRGINIA, 20170, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

QSD12232

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博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 電話號碼: 02-87511578 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

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“博泰”移動式牙科X光系統	英文品名: “Vatech” Portable Dental X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026485號 \| 有效日期: 20190826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOX \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
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“以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Ewoo”OenMo-AD Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006565號 \| 有效日期: 2013/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
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“博泰”安佳口內攝影機（未滅菌）	英文品名: “VATECH”AnyCAM Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009218號 \| 有效日期: 20150920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030375號 \| 有效日期: 2027/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHT-35LHS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030375號 \| 有效日期: 20221103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHT-35LHS \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”數位X光影像系統	英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036276號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PaX-i Plus (型號：PCH-30CS) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“固德”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006446號 \| 有效日期: 2013/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“固德”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006446號 \| 有效日期: 20130108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統	英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019907號 \| 有效日期: 2019/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Picasso-duo 以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統	英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019907號 \| 有效日期: 20190615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Picasso-duo 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021011號 \| 有效日期: 2020/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Implagraphy以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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“瑞恩斯”醫學影像處理器	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022300號 \| 有效日期: 2016/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Xmaru1717,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“東康”數位X光系統	英文品名: “Dong Kang” Digital X-ray imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022320號 \| 有效日期: 2016/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INNOVISION-LX以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固德”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006446號 \| 有效日期: 2013/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“以友”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “E-WOO”Cam Intra-Oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006450號 \| 有效日期: 2013/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統	英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018144號 \| 有效日期: 2012/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ECT-12，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 電話號碼: 02-87511578 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

@ 出進口廠商登記資料

博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 核准日期: 20070201

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

博泰醫療器材股份有限公司

統編: 28476907 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街62號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 \| 有效日期: 20181227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 \| 有效日期: 2018/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" 登特波假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "UNIVAL" DENT POWER Denture Cleanser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012846號 \| 有效日期: 2018/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博泰”安佳口內攝影機（未滅菌）	英文品名: “VATECH”AnyCAM Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009218號 \| 有效日期: 2015/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Vatech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00278號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「研磨裝置及其附件（F.6010）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“以友”博美牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Ewoo”OenMo Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006564號 \| 有效日期: 2013/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Ewoo”OenMo-AD Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006565號 \| 有效日期: 2013/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"超威特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "VATECH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021646號 \| 有效日期: 20250618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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"博泰" 登特波假牙清潔劑 (未滅菌)

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“博泰”安佳口內攝影機（未滅菌）

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"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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“以友”博美牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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“以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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"超威特" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“優盟瑞”牙科口內X光系統	英文品名: “Humanray” Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018789號 \| 有效日期: 2013/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AnyRay 以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
六輝貿易股份有限公司	統一編號: 09422109 \| 電話號碼: 02-26562688 \| 臺北市內湖區洲子街62號7樓 @ 出進口廠商登記資料
惠琦國際股份有限公司	統一編號: 80667907 \| 電話號碼: 02-87510355 \| 臺北市內湖區洲子街62號6樓 @ 出進口廠商登記資料
禾鑫通信股份有限公司	統一編號: 84452386 \| 電話號碼: 02-87518999 \| 臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 出進口廠商登記資料
銳駿五金有限公司	統一編號: 24453848 \| 電話號碼: 02-26562688#70 \| 臺北市內湖區洲子街62號7樓 @ 出進口廠商登記資料
拓勤企業股份有限公司	統一編號: 86143793 \| 電話號碼: 02-87518999#124 \| 臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 出進口廠商登記資料
富泰實業股份有限公司	統一編號: 82962567 \| 電話號碼: 02-87510355 \| 臺北市內湖區洲子街62號6樓 @ 出進口廠商登記資料

“優盟瑞”牙科口內X光系統

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六輝貿易股份有限公司

統一編號: 09422109 | 電話號碼: 02-26562688 | 臺北市內湖區洲子街62號7樓

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惠琦國際股份有限公司

統一編號: 80667907 | 電話號碼: 02-87510355 | 臺北市內湖區洲子街62號6樓

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禾鑫通信股份有限公司

統一編號: 84452386 | 電話號碼: 02-87518999 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

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銳駿五金有限公司

統一編號: 24453848 | 電話號碼: 02-26562688#70 | 臺北市內湖區洲子街62號7樓

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拓勤企業股份有限公司

統一編號: 86143793 | 電話號碼: 02-87518999#124 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

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富泰實業股份有限公司

統一編號: 82962567 | 電話號碼: 02-87510355 | 臺北市內湖區洲子街62號6樓

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博泰醫療器材的黃頁資料

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博泰醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 | 電話: 02-8751-1578

博泰醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市中山區敬業二路69巷59號8樓之3 | 電話: 02-8502-7502

博泰醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區上安路48號2樓 | 電話: 04-2452-6743

名稱博泰醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博泰醫療器材股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號5樓	李柱漢(LEE JOOHAN)	28476907	核准設立

博泰醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 | 負責人: 李柱漢(LEE JOOHAN) | 統編: 28476907 | 核准設立

地址臺北市內湖區洲子街62號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾鑫通信股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號5樓	張梨珠	84452386	核准設立
拓勤企業股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號5樓	曾千美	86143793	核准設立
富泰實業股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號6樓	楊德富	82962567	核准設立
六輝貿易股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號7樓	馬義虎(Alex A. I Massoud)	09422109	核准設立
銳駿五金有限公司臺北市內湖區洲子街62號7樓	馬義虎(Alex A. I. Massoud)	24453848	核准設立
美商漢愛有限公司臺北市內湖區洲子街62號6樓	楊泰育	27243178	核准設立
惠琦國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號6樓	楊德富	80667907	核准設立

禾鑫通信股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 | 負責人: 張梨珠 | 統編: 84452386 | 核准設立

拓勤企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 | 負責人: 曾千美 | 統編: 86143793 | 核准設立

富泰實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號6樓 | 負責人: 楊德富 | 統編: 82962567 | 核准設立

六輝貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號7樓 | 負責人: 馬義虎(Alex A. I Massoud) | 統編: 09422109 | 核准設立

銳駿五金有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號7樓 | 負責人: 馬義虎(Alex A. I. Massoud) | 統編: 24453848 | 核准設立

美商漢愛有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號6樓 | 負責人: 楊泰育 | 統編: 27243178 | 核准設立

惠琦國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號6樓 | 負責人: 楊德富 | 統編: 80667907 | 核准設立

與"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司