永進 ANTI-HBS ﹝立可護﹞酶免疫檢驗試劑
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中文品名永進 ANTI-HBS ﹝立可護﹞酶免疫檢驗試劑的英文品名是EVERNEW ANTI-HBS ONE STEP "EZ-READ" EIA, 許可證字號是衛署醫器製字第001180號, 有效日期是20081209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191023, 註銷理由是許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是48測試/96測試/480測試, 限制項目是國　產, 申請商名稱是永進生物科技股份有限公司.

#永進 ANTI-HBS ﹝立可護﹞酶免疫檢驗試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001180號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191023
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期
有效日期	20081209
發證日期	20041013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500118002
中文品名	永進 ANTI-HBS ﹝立可護﹞酶免疫檢驗試劑
英文品名	EVERNEW ANTI-HBS ONE STEP "EZ-READ" EIA
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	48測試/96測試/480測試
限制項目	國　產
申請商名稱	永進生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓
申請商統一編號	21220563
製造商名稱	永進生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191211
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001180號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191023

註銷理由

許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期

有效日期

20081209

發證日期

20041013

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500118002

中文品名

永進 ANTI-HBS ﹝立可護﹞酶免疫檢驗試劑

英文品名

EVERNEW ANTI-HBS ONE STEP "EZ-READ" EIA

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

48測試/96測試/480測試

限制項目

國　產

申請商名稱

永進生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓

申請商統一編號

21220563

製造商名稱

永進生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191211

製造許可登錄編號

(空)

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永進 ANTI-HBS ﹝立可護﹞酶免疫檢驗試劑的地址位於

新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓

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英屬維京群島商瑪蒂斯有限公司	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 101440 \| 所代表法人: \| 永進生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 21220563
香港商商得利有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 永進生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 21220563
張玉潔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 105552 \| 所代表法人: 英屬維京群島商億如發有限公司 \| 永進生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 21220563
田瑋	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 105552 \| 所代表法人: 英屬維京群島商億如發有限公司 \| 永進生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 21220563

英屬維京群島商瑪蒂斯有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 101440 | 所代表法人: | 永進生物科技股份有限公司 | 統一編號: 21220563

香港商商得利有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 永進生物科技股份有限公司 | 統一編號: 21220563

張玉潔

職稱: 董事 | 持有股份數: 105552 | 所代表法人: 英屬維京群島商億如發有限公司 | 永進生物科技股份有限公司 | 統一編號: 21220563

田瑋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 105552 | 所代表法人: 英屬維京群島商億如發有限公司 | 永進生物科技股份有限公司 | 統一編號: 21220563

公司登記經理人資料集資料集的永進 ANTI-HBS ﹝立可護﹞酶免疫檢驗試劑相關資料

田瑋	公司名稱: 永進生物科技股份有限公司 \| 到職日期: 1110801 \| 統一編號: 21220563

田瑋

公司名稱: 永進生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1110801 | 統一編號: 21220563

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永進生物科技股份有限公司

統一編號: 21220563 | 電話號碼: 03-5772191 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路30號

永進生物科技股份有限公司

統一編號: 21220563 | 電話號碼: 03-5772191 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路30號

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永進生物科技股份有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 21220563 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路30號5樓

永進生物科技股份有限公司

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永進 HBeAg "ONE-STEP" 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW HBeAg "ONE-STEP" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001185號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉標示之三明治免疫檢驗法，以 One Step 進行人類血清或血漿中Ｂ型肝炎ｅ抗原 (HBeAg) 之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Anti-HBe︵人︶吸附微量滴定盤１個或 Anti-HBe︵人︶吸附微量滴定條12條2.Anti-HBe:HRPO 接合體溶液１瓶 (5.5ml)3.HBeAg 陽性對照血清１瓶 (1.5ml)... \| 醫器規格: 96測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 HBeAg "ONE-STEP" 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW HBeAg "ONE-STEP" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001185號 \| 有效日期: 20110516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HBc IgM 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBc IgM EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001182號 \| 有效日期: 2009/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之三明治免疫檢驗法定性檢驗人類血清或血漿之Anti-HBc IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.單株Anti-Human IgM 吸附微量滴定條６條2.Anti-HBc:HRPO 接合體溶液１瓶 (95.5ml)3.陽性對照血清１瓶 (2.4ml)4.陰性對照血清１瓶 (1.5ml)5.HB... \| 醫器規格: 48測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HBc IgM 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBc IgM EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001182號 \| 有效日期: 20090616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 48測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HBS ﹝立可護﹞酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBS ONE STEP "EZ-READ" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001180號 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之三明治免疫檢驗法，以 One Step 進行人類血清或血漿中Anti-HBs 之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.HBsAg 吸附微量滴定條6條／12條／60條2.HBsAg:HRPO 接合體溶液１瓶 (3ml/5.5ml/27ml)3.Anti-HBs 篩選值陽性對照血清１瓶 (0.5ml/1ml/3ml)... \| 醫器規格: 48測試/96測試/480測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBSAG 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBSAG EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001176號 \| 有效日期: 2008/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之三明治免疫檢驗法，以進行人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原 (HBsAg) 之測定 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.單株Anti-HBs吸附微量滴定盤１個／５個或微量滴定條(附框)12條/60條2.單株Anti-HBs:HRPO 接合體溶液１瓶 (12ml/55ml)3.HBsAg 陽性對照血清１瓶 (1.5m... \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBSAG 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBSAG EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001176號 \| 有效日期: 20081227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBsAg ONE-STEP 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBsAg "ONE STEP" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001188號 \| 有效日期: 2011/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之三明治免疫檢驗法，以 One Step 進行人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原 (HBsAg) 之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.單株 Anti-HBs 吸附微量滴定盤1/5個或單株 Anti-HBs 吸附微量滴定條 12/60 條。2.單株 Anti-HBs:HRPO 接合體溶液１瓶 (5.5ml/27ml)3.HBsAg... \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBsAg ONE-STEP 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBsAg "ONE STEP" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001188號 \| 有效日期: 20110722 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HCV 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HCV EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001186號 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之三明治免疫檢驗法，以進行人類血清或血漿中Anti-HCV 之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.HCV 胜肽吸附微量滴定盤１個／５個或微量滴定條(附框)12條／60條2.Anti-HIgG:HRPO 接合體溶液１瓶 (12ml/55ml)3.Ｃ型肝炎抗體陽性對照血清１瓶 (2ml/3ml)4... \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HCV 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HCV EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001186號 \| 有效日期: 20081209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HBS 每免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBS EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001175號 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉每標示之三明治免疫檢驗法，以進行人類血清或血漿中Anti-HBs 之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.HBsAg 吸附微量滴定盤１個或微量滴定條(附框)12 條2.HBsAg:HRPO 接合體溶液１瓶 (12ml)3.Anti-HBs 陽性對照血清１瓶 (1.5ml)4.Anti-HBs 陰性對照... \| 醫器規格: 96測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HBS 每免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBS EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001175號 \| 有效日期: 20081209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBSAG ﹝立可讀﹞ 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBSAG ONE STEP "EZ-READ" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001179號 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之三明治免疫檢驗法以 One Step 進行血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原 (HBsAg) 之檢定 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.單株Anti-HBs吸附微量滴定盤１個／５個或吸附微量滴定條(附框)12條/60條2.單株Anti-HBs:HRPO 接合體溶液１瓶 (5.5ml/27ml)3.篩選值陽性對照血清１瓶 (1ml/... \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBSAG ﹝立可讀﹞ 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBSAG ONE STEP "EZ-READ" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001179號 \| 有效日期: 20081209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HBEC酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBC EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001178號 \| 有效日期: 2009/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之競爭免疫檢驗法，以進行人類血清或血漿中Anti-HBc 之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.HBcAg吸附微量滴定盤１個或微量滴定條(附框)12條2.Anti-HBc:HRPO 接合體溶液１瓶 (5.5ml)3.Anti-HBc 陽性對照血清１瓶 (1ml)4.Anti-HBc 陰性對照... \| 醫器規格: 96測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HBEC酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBC EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001178號 \| 有效日期: 20090302 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 HBeAg ﹝立可護﹞酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW HBeAg "EZ-READ" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001181號 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之三明治免疫檢驗法，以 One Step 進行人類血清或血漿中Ｂ型肝炎ｅ抗原 (HBeAg) 之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Anti-HBe吸附微量滴定條6條／12條2.Anti-HBe:HRPO 接合體溶液１瓶 (3ml/5.5ml)3.HBeAg 篩選值陽性對照血清１瓶 (0.5ml/1ml)4.10倍濃度洗滌液１... \| 醫器規格: 48測試\96測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 HBeAg ﹝立可護﹞酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW HBeAg "EZ-READ" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001181號 \| 有效日期: 20081209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 48測試\96測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司

永進 HBeAg "ONE-STEP" 酶免疫檢驗試劑

永進 HBeAg "ONE-STEP" 酶免疫檢驗試劑

永進 ANTI-HBc IgM 酶免疫檢驗試劑

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永進 Anti-HBc /免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBc EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000045號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2009/03/02 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;SERUM, ANTI-HBC;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXID... \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBsAg 脢免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBsAg EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000035號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/12/27 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBSAG;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)... \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進ＡＮＴＩ－ＨＢＳ/免疫檢驗試劑	英文品名: EVER NEW ANTI-HBS "ONE-STEP" EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000071號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/07/02 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 藉？標示之三明治免疫分析法，以ＯＮＥ－ＳＴＥＰ進行人類血清或血漿中ＡＮＴＩ－ＨＢＳ之測定？供體外診斷用 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, ANTI-B \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進Ａｎｔｉ－ＨＢｅ	英文品名: EVER NEW "ONE-STEP" EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000074號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1995/08/10 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法、測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體之篩選用體外檢驗試劑。 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 Anti-HBs 鋂免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBs EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000036號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, ANTI-HBS;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進ＨＢｓＡｇ　Ｏｎｅ－Ｓｔｅｐ　/免疫檢驗試劑	英文品名: Ever New Monoclonal HBsAg "One-Step" EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000072號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 有效日期: 1995/07/03 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 藉？標示之三明治免疫檢驗法、以Ｏｎｅ－Ｓｔｅｐ進行人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）之測定（供體外診斷用） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
ＡＮＴＩ－ＨＢＥ/免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBE EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000037號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBEAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進Ａｎｔｉ－ＨＢｅ　/免疫檢驗試劑	英文品名: EVER NEW Anti-HBe "0ne-Step" EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000076號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2006/05/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體之篩選用體外檢驗試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 Anti-HBs（立可讀）酵素免疫法檢驗試劑	英文品名: EVERNEW Anti-HBs ONE STEP "EZ-READ" EIA TEST \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000065號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＢＮＴＩ－ＨＢＳ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, ANTI-HBS;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 HBeAg /免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW HBeAg EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000038號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBEAG;;TWEEN 20;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTI... \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進ＡＮＴＩ－ＨＣＶ/免疫檢驗試劑	英文品名: EVER MEW ANTI-HCV EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000086號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 藉每標示之三明治檢驗法，以進行人類血清或血漿中抗Ｃ型肝炎抗體（ＡＮＴＩ－ＨＣＶ）之測定，供體外診斷用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進ＨＢＥＡＧ「立可讀」每免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW HBEAG "EZ-READ" EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000066號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酸素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBEAG;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E, PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株ＨＢｓＡｇ　Ｏｎｅ－Ｓｔｅｐ/免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBSAG "ONE-STEP" \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000078號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2001/07/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原、篩選用體外檢驗試劑 \| 劑型: 檢驗試紙 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBsAg「立可讀」免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBsAg ONE STEP VISUAL EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000064號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進ＨＢｅＡｇ/免疫檢驗試劑	英文品名: EVER NEW HBeAg "One-Step" EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000077號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2006/05/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢｅＡｇ）、篩選用體外檢驗試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進ＨＢｅＡｇ/免疫檢驗試劑	英文品名: EVER NEW HBe Ag "One-Step" EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000073號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 有效日期: 1995/08/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法、測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢｅＡｇ）篩選用體外檢驗試劑。 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ/免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBC IGM EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000069號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2009/06/16 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 以酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, IGM;;SERUM, HBSAG;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, C... \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司

永進 Anti-HBc /免疫檢驗試劑

永進單株 HBsAg 脢免疫檢驗試劑

永進ＡＮＴＩ－ＨＢＳ/免疫檢驗試劑

永進Ａｎｔｉ－ＨＢｅ

永進 Anti-HBs 鋂免疫檢驗試劑

永進ＨＢｓＡｇ　Ｏｎｅ－Ｓｔｅｐ　/免疫檢驗試劑

ＡＮＴＩ－ＨＢＥ/免疫檢驗試劑

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永進 Anti-HBs（立可讀）酵素免疫法檢驗試劑

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永進ＨＢＥＡＧ「立可讀」每免疫檢驗試劑

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永進單株 HBsAg「立可讀」免疫檢驗試劑

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統一編號: 21220563 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路30號

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永進生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路30號5樓 | 電話: 03-577-2191

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永進生物科技股份有限公司新竹縣工業東九路30號	田瑋	21220563	核准設立

永進生物科技股份有限公司

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與永進 ANTI-HBS ﹝立可護﹞酶免疫檢驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
潔莉雅Ｗ衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司
牙齒植入器	英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
軟式輸尿管腎盂鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
超音波診斷器	英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
麻醉氣體混合器	英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
呼吸監視器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
頭皮針	英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘謀企業有限公司
經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器	英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/07/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
牙科用Ｘ光機	英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
松阬數位體溫計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司