"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017124號, 有效日期是20211027, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是泓泰國際股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第017124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211027
發證日期20161027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401712406
中文品名"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱泓泰國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區成功路四段30巷38號7樓
申請商統一編號24301370
製造商名稱CONTACKOREA INC.
製造廠廠址#403 UNIT B, GEUMGANG PENTERIUM IT TOWER, 215, GALMACHI-RO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161101
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017124號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211027

發證日期

20161027

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401712406

中文品名

"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

泓泰國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區成功路四段30巷38號7樓

申請商統一編號

24301370

製造商名稱

CONTACKOREA INC.

製造廠廠址

#403 UNIT B, GEUMGANG PENTERIUM IT TOWER, 215, GALMACHI-RO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20161101

製造許可登錄編號

(空)

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朱芷嫻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 335000 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

朱芷萱

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

張玉鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

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職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

胡圓圓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

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朱芷萱

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張玉鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

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職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

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泓泰國際股份有限公司

統一編號: 24301370 | 電話號碼: 02-27960668 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓

泓泰國際股份有限公司

統一編號: 24301370 | 電話號碼: 02-27960668 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓

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"康媞" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017930號 | 有效日期: 2022/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"麥迪爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Mediwire" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014819號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016376號 | 有效日期: 2021/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016377號 | 有效日期: 2021/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/10 | 註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"諾貝美提" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "NOBAMEDI" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016378號 | 有效日期: 2021/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017124號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016376號 | 有效日期: 20210411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016377號 | 有效日期: 20210411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180410 | 註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"諾貝美提" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "NOBAMEDI" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016378號 | 有效日期: 20210411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180410 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017930號 | 有效日期: 20220607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"麥迪爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Mediwire" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014819號 | 有效日期: 20200106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017930號 | 有效日期: 2022/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"麥迪爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Mediwire" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014819號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016376號 | 有效日期: 2021/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016377號 | 有效日期: 2021/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/10 | 註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"諾貝美提" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "NOBAMEDI" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016378號 | 有效日期: 2021/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017124號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016376號 | 有效日期: 20210411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016377號 | 有效日期: 20210411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180410 | 註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

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"康媞" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017930號 | 有效日期: 20220607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"麥迪爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Mediwire" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014819號 | 有效日期: 20200106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

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劉國良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泓泰國際開發股份有限公司 | 統一編號: 12876049

@ 董監事資料集

泓泰國際開發股份有限公司

統一編號: 12876049 | 電話號碼: 02-26009288 | 新北市新莊區思源路490號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

泓泰國際實業有限公司

統一編號: 28389782 | 電話號碼: 04-23716906 | 臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓

@ 出進口廠商登記資料

劉國良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泓泰國際開發股份有限公司 | 統一編號: 12876049

@ 董監事資料集

泓泰國際開發股份有限公司

統一編號: 12876049 | 電話號碼: 02-26009288 | 新北市新莊區思源路490號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

泓泰國際實業有限公司

統一編號: 28389782 | 電話號碼: 04-23716906 | 臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓

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泓泰國際的黃頁資料

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泓泰國際開發股份有限公司 | 地址: 新北市林口區文化一路一段125號之1 | 電話: 02-2600-9288

泓泰國際開發股份有限公司 | 地址: 台北市敦化北路116號8樓 | 電話: 0800-441-188

名稱 泓泰國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區思源路490號(1樓)
邱美榕12876049核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓
朱芷嫻24301370核准設立

臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓
王尹斌28389782核准設立

臺北市內湖區康樂街85巷2號2樓
林嘉柔52628236核准設立

臺中市龍井區新東里新興路40-19號1樓
53974234解散 (核准解散日期: 2014-05-09)

新北市板橋區英士路五六號三樓
70626007解散 (文號: 2001-7-26 經90中字 第0903254550號)

登記地址: 新北市新莊區思源路490號(1樓) | 負責人: 邱美榕 | 統編: 12876049 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 負責人: 朱芷嫻 | 統編: 24301370 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓 | 負責人: 王尹斌 | 統編: 28389782 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區康樂街85巷2號2樓 | 負責人: 林嘉柔 | 統編: 52628236 | 核准設立

登記地址: 臺中市龍井區新東里新興路40-19號1樓 | 統編: 53974234 | 解散 (核准解散日期: 2014-05-09)

登記地址: 新北市板橋區英士路五六號三樓 | 統編: 70626007 | 解散 (文號: 2001-7-26 經90中字 第0903254550號)

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“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

瑞特血糖監測系統

英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

人工手指關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨科用鐵線

英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 291,292,292.7, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES,CDHPROSTHESES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296.49,296.50,296.52,296.54 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

瑞特血糖監測系統

英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

人工手指關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨科用鐵線

英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 291,292,292.7, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES,CDHPROSTHESES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296.49,296.50,296.52,296.54 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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