"萊富生命" 細胞CD標誌系列抗體(未滅菌)
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中文品名"萊富生命" 細胞CD標誌系列抗體(未滅菌)的英文品名是"INVITROGEN" CLUSTER DIFFERENTIATION MARKERS SERIES ANTIBODIES(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008126號, 有效日期是20190922, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是萊富生命科技股份有限公司.

#"萊富生命" 細胞CD標誌系列抗體(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190922
發證日期	20090922
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400812603
中文品名	"萊富生命" 細胞CD標誌系列抗體(未滅菌)
英文品名	"INVITROGEN" CLUSTER DIFFERENTIATION MARKERS SERIES ANTIBODIES(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	萊富生命科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號	84310768
製造商名稱	LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址	7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20161114
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008126號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190922

發證日期

20090922

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400812603

中文品名

"萊富生命" 細胞CD標誌系列抗體(未滅菌)

英文品名

"INVITROGEN" CLUSTER DIFFERENTIATION MARKERS SERIES ANTIBODIES(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

萊富生命科技股份有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路二段123號8樓

申請商統一編號

84310768

製造商名稱

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

製造廠廠址

7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161114

製造許可登錄編號

(空)

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萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 電話號碼: 02-23582838 | 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

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"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 \| 有效日期: 2019/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 \| 有效日期: 20190922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應系統	英文品名: "Life Technologies" QuantStudio 7 Pro Dx Real-Time PCR Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037055號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷裝置，用於執行以螢光為基礎的聚合酶連鎖反應 (PCR)，偵測人類檢體中之核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 \| 有效日期: 20240922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)	英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)	英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 \| 有效日期: 20230808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 \| 有效日期: 2019/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 \| 有效日期: 20190922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
娜克體外生殖四槽培養皿	英文品名: NUNC IVF Multidish 4 well Nunclo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029389號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 144444以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 抗體稀釋液	英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 \| 有效日期: 2014/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 抗體稀釋液	英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 \| 有效日期: 20140909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)	英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
娜克體外生殖專用離心管	英文品名: NUNC IVF Centrifuge Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029685號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 137860以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 \| 有效日期: 2025/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 \| 有效日期: 20250329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"吉普克" 組織培養基及成份 (滅菌)	英文品名: "Gibco"Synthetic cell and tissue culture media and components (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016243號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應系統

"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)

"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)

"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)

娜克體外生殖四槽培養皿

"萊富生命" 抗體稀釋液

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"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)

娜克體外生殖專用離心管

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)

"吉普克" 組織培養基及成份 (滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "萊富生命" 細胞CD標誌系列抗體(未滅菌) 相關資料

萊富生命科技股份有限公司

公司統一編號: 84310768 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 食品業者登錄字號: A-184310768-00000-5

萊富生命科技股份有限公司

公司統一編號: 84310768 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 食品業者登錄字號: A-184310768-00000-5

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萊富生命科技股份有限公司	統一編號: 84310768 \| 電話號碼: 02-23582838 \| 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 @ 出進口廠商登記資料
萊富生命科技股份有限公司	統一編號: 84310768 \| 核准日期: 19940415 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“吉普克”左旋麩醯胺酸液體 (未滅菌)	英文品名: “GIBCO”L-Glutamine Liquid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005834號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統	英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：A42072。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年11月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”吉普克基礎培養基(未滅菌)	英文品名: “Life Technologies”GIBCO Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013666號 \| 有效日期: 2018/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)	英文品名: “GIBCO”Fetal Bovin Serum, Qualified(US) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005163號 \| 有效日期: 2011/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉普克”拉賽爾液體培養基 (未滅菌)	英文品名: “GIBCO”RPMI-1640 (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005164號 \| 有效日期: 2011/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克"穩定胰蛋白液體(未滅菌)	英文品名: "GIBCO"TrypLE Express Stable Trypsin liquid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006124號 \| 有效日期: 2022/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 電話號碼: 02-23582838 | 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

@ 出進口廠商登記資料

萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 核准日期: 19940415

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“吉普克”左旋麩醯胺酸液體 (未滅菌)

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)	英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組	英文品名: "Life Technologies" MagMAX Dx Prefilled Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035895號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組，從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA，並搭配即時定量PCR方法使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A52076，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 基因分析儀	英文品名: "Applied Biosystems" 3500 Dx/ 3500xL Dx Genetic Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037070號 \| 有效日期: 2029/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為基於毛細管電泳技術原理的體外診斷器材，用於對人類樣本進行以螢光為基礎的核酸定序和片段大小分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4405182, 4405183, A49698，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)	英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 \| 有效日期: 20230808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統	英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 \| 有效日期: 20240415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：A42072。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)	英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 20210905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克"胰蛋白酶-乙烯二胺四乙酸(未滅菌)	英文品名: "GIBCO"Trypsin-EDTA(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005632號 \| 有效日期: 20220306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 二氨聯苯胺棕色試劑組(未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" LIQUID DAB SUBSTRATE KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008059號 \| 有效日期: 20190909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 \| 有效日期: 20250329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克"植物凝集素液體(未滅菌)	英文品名: "GIBCO" Phytohemagglutinin Liquid(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005609號 \| 有效日期: 20220214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克"核麥克斯秋水仙素溶液液體(未滅菌)	英文品名: "GIBCO" KaryoMAX Colcemid Solution Liquid(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005610號 \| 有效日期: 20220214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 20210905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

"萊富生命" 細胞CD標誌系列抗體(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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申請商統一編號

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與"萊富生命" 細胞CD標誌系列抗體(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"萊富生命" 細胞CD標誌系列抗體(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署