“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)的英文品名是“MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003743號, 有效日期是20211005, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是美狄克貿易有限公司.

#“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211005
發證日期20111005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名“MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D6885 醫用氣體接頭組
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210526
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003743號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211005

發證日期

20111005

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名

“MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二

D5550 麻醉氣體面罩

醫器主類別三

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別三

D6885 醫用氣體接頭組

主成分略述

(空)

醫器規格

麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。

限制項目

國　產

申請商名稱

美狄克貿易有限公司

申請商地址

桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1

申請商統一編號

53181058

製造商名稱

美狄克貿易有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210526

製造許可登錄編號

(空)

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)的地址位於

桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 相關資料

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53181058
原始登記日期20101006
核發日期20210815
廠商中文名稱美狄克貿易有限公司
廠商英文名稱MEDIC TRADE CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 490, Sec. 1, Wanshou Rd., Longhua Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33350, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O鈴
電話號碼02-82007010
傳真號碼02-82007013
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53181058
原始登記日期: 20101006
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 美狄克貿易有限公司
廠商英文名稱: MEDIC TRADE CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 490, Sec. 1, Wanshou Rd., Longhua Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33350, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O鈴
電話號碼: 02-82007010
傳真號碼: 02-82007013
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 相關資料

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱美狄克貿易有限公司
工廠登記編號03002182
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段490號5樓之1、萬壽路一段492號12樓之2
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區龍華里
工廠負責人姓名曾惠鈴
統一編號53181058
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030312
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、11紡織業
主要產品332醫療器材及用品、115紡織品
工廠名稱: 美狄克貿易有限公司
工廠登記編號: 03002182
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段490號5樓之1、萬壽路一段492號12樓之2
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區龍華里
工廠負責人姓名: 曾惠鈴
統一編號: 53181058
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、11紡織業
主要產品: 332醫療器材及用品、115紡織品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/14
發證日期2016/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)
英文品名“MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-AC-F001；M-AC-F008；M-AC-F009以下空白
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/31
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製字第005524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/14
發證日期: 2016/10/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)
英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-AC-F001；M-AC-F008；M-AC-F009以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/31
製造許可登錄編號: GMP1271

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261014
發證日期20161014
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)
英文品名“MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-AC-F001；M-AC-F008；M-AC-F009以下空白
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210831
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製字第005524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261014
發證日期: 20161014
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)
英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-AC-F001；M-AC-F008；M-AC-F009以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210831
製造許可登錄編號: GMP1271

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名“Medic”Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段４９０號５樓之１
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/31
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2021/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: “Medic”Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段４９０號５樓之１
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/31
製造許可登錄編號: GMP1271

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/15
發證日期2021/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”氣道連接器 (未滅菌)
英文品名“Medic”Airway Connector (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段４９０號５樓之１
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/17
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/15
發證日期: 2021/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: “Medic”Airway Connector (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段４９０號５樓之１
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/17
製造許可登錄編號: GMP1271

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/25
發證日期2016/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)
英文品名"MTC" Differential pressure transducer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2875 壓力差轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/25
發證日期: 2016/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Differential pressure transducer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2875 壓力差轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: GMP1271

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260725
發證日期20160725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)
英文品名"MTC" Differential pressure transducer (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2875 壓力差轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210830
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260725
發證日期: 20160725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Differential pressure transducer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2875 壓力差轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210830
製造許可登錄編號: GMP1271

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005771號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/22
發證日期2015/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 牽引用附件 (未滅菌)
英文品名"MTC" Traction accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/22
發證日期: 2015/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克" 牽引用附件 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Traction accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200722
發證日期20150722
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 牽引用附件 (未滅菌)
英文品名"MTC" Traction accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200722
發證日期: 20150722
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克" 牽引用附件 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Traction accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150724
製造許可登錄編號: (空)

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/10/05
發證日期2011/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名“MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D6885 醫用氣體接頭組
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/10/05
發證日期: 2011/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D6885 醫用氣體接頭組
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/27
發證日期2019/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600402206
中文品名"美狄克" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名"MTC" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段４９０號５樓之１
申請商統一編號53181058
製造商名稱LAIZHOU HUANHAI LATEX TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址CHANJIA VILLAGE, ZHUQIAO TOWN, LAIZHOU CITY, 261400 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/27
發證日期: 2019/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600402206
中文品名: "美狄克" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段４９０號５樓之１
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: LAIZHOU HUANHAI LATEX TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: CHANJIA VILLAGE, ZHUQIAO TOWN, LAIZHOU CITY, 261400 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241127
發證日期20191127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600402206
中文品名"美狄克" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名"MTC" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段４９０號５樓之１
申請商統一編號53181058
製造商名稱LAIZHOU HUANHAI LATEX TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址CHANJIA VILLAGE, ZHUQIAO TOWN, LAIZHOU CITY, 261400 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241127
發證日期: 20191127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600402206
中文品名: "美狄克" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段４９０號５樓之１
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: LAIZHOU HUANHAI LATEX TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: CHANJIA VILLAGE, ZHUQIAO TOWN, LAIZHOU CITY, 261400 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191128
製造許可登錄編號: (空)

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007336號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/07/05
發證日期2018/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名"MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/26
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/07/05
發證日期: 2018/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名: "MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/26
製造許可登錄編號: GMP1271

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007336號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230705
發證日期20180705
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名"MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210526
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230705
發證日期: 20180705
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名: "MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210526
製造許可登錄編號: GMP1271

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第009313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/15
發證日期2021/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”T形引流器(集水器) (未滅菌)
英文品名“Medic”Tee Drain (Water Trap) (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段４９０號５樓之１
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/17
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/15
發證日期: 2021/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”T形引流器(集水器) (未滅菌)
英文品名: “Medic”Tee Drain (Water Trap) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段４９０號５樓之１
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/17
製造許可登錄編號: GMP1271

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹登字第007607號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"欣南榮" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名"XIN NAN JONG" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007607號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "欣南榮" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: "XIN NAN JONG" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2018/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)
英文品名“MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製字第006101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2018/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)
英文品名: “MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: GMP1271

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第006101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230528
發證日期20180528
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)
英文品名“MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210731
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製字第006101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230528
發證日期: 20180528
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)
英文品名: “MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210731
製造許可登錄編號: GMP1271

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹登字第007336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名"MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/26
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007336號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名: "MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/26
製造許可登錄編號: GMP1271

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003706號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/06
發證日期2011/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"MTC" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路一段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/06
發證日期: 2011/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路一段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 相關資料

@ “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美狄克貿易有限公司
公司統一編號53181058
業者地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
食品業者登錄字號H-153181058-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美狄克貿易有限公司
公司統一編號: 53181058
業者地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
食品業者登錄字號: H-153181058-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53181058 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53181058 ...)

# 53181058 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53181058
原始登記日期20101006
核發日期20210815
廠商中文名稱美狄克貿易有限公司
廠商英文名稱MEDIC TRADE CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 490, Sec. 1, Wanshou Rd., Longhua Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33350, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O鈴
電話號碼02-82007010
傳真號碼02-82007013
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53181058
原始登記日期: 20101006
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 美狄克貿易有限公司
廠商英文名稱: MEDIC TRADE CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 490, Sec. 1, Wanshou Rd., Longhua Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33350, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O鈴
電話號碼: 02-82007010
傳真號碼: 02-82007013
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53181058 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美狄克貿易有限公司
公司統一編號53181058
業者地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
食品業者登錄字號H-153181058-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美狄克貿易有限公司
公司統一編號: 53181058
業者地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
食品業者登錄字號: H-153181058-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 53181058 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱美狄克貿易有限公司
工廠登記編號03002182
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段490號5樓之1、萬壽路一段492號12樓之2
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區龍華里
工廠負責人姓名曾惠鈴
統一編號53181058
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030312
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、11紡織業
主要產品332醫療器材及用品、115紡織品
工廠名稱: 美狄克貿易有限公司
工廠登記編號: 03002182
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段490號5樓之1、萬壽路一段492號12樓之2
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區龍華里
工廠負責人姓名: 曾惠鈴
統一編號: 53181058
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、11紡織業
主要產品: 332醫療器材及用品、115紡織品

# 53181058 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/10/05
發證日期2011/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名“MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D6885 醫用氣體接頭組
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/10/05
發證日期: 2011/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D6885 醫用氣體接頭組
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 53181058 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/12/15
發證日期2016/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 麻醉呼吸管路組與其配件 (未滅菌)
英文品名"MTC" Anesthesia Breathing Circuit Sets & its Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述(空)
醫器規格儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)、氣道連接器及呼吸器管路之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段４９０號５樓之１
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/12/15
發證日期: 2016/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克" 麻醉呼吸管路組與其配件 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Anesthesia Breathing Circuit Sets & its Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述: (空)
醫器規格: 儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)、氣道連接器及呼吸器管路之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段４９０號５樓之１
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 53181058 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/25
發證日期2016/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)
英文品名"MTC" Differential pressure transducer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2875 壓力差轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/25
發證日期: 2016/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Differential pressure transducer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2875 壓力差轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: GMP1271

# 53181058 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003706號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/06
發證日期2011/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"MTC" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路一段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/06
發證日期: 2011/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路一段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 53181058 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/10
發證日期2012/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”人工鼻(未滅菌)
英文品名“MTC”Artificial nose (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段４９０號５樓之１
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/31
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/10
發證日期: 2012/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”人工鼻(未滅菌)
英文品名: “MTC”Artificial nose (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段４９０號５樓之１
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/31
製造許可登錄編號: GMP1271
[ 搜尋所有 53181058 ... ]

根據名稱 美狄克貿易 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 美狄克貿易 ...)

# 美狄克貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/01
註銷理由逾期未展延
有效日期2017/09/10
發證日期2012/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“MTC”Oxygen mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/01
註銷理由: 逾期未展延
有效日期: 2017/09/10
發證日期: 2012/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “MTC”Oxygen mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 美狄克貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007336號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/07/05
發證日期2018/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名"MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/26
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/07/05
發證日期: 2018/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名: "MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/26
製造許可登錄編號: GMP1271

# 美狄克貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2018/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)
英文品名“MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白
限制項目國　產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製字第006101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2018/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)
英文品名: “MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: GMP1271
[ 搜尋所有 美狄克貿易 ... ]

根據地址 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 ...)

“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)

英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005524號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-AC-F001；M-AC-F008；M-AC-F009以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)

英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005524號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-AC-F001；M-AC-F008；M-AC-F009以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美狄克" 麻醉呼吸管路組與其配件 (未滅菌)

英文品名: "MTC" Anesthesia Breathing Circuit Sets & its Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006524號 | 有效日期: 20211215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)、氣道連接器及呼吸器管路之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)

英文品名: “MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006101號 | 有效日期: 20230528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美狄克”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Medic”Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009271號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)

英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005524號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-AC-F001；M-AC-F008；M-AC-F009以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)

英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005524號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-AC-F001；M-AC-F008；M-AC-F009以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美狄克" 麻醉呼吸管路組與其配件 (未滅菌)

英文品名: "MTC" Anesthesia Breathing Circuit Sets & its Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006524號 | 有效日期: 20211215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)、氣道連接器及呼吸器管路之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)

英文品名: “MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006101號 | 有效日期: 20230528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美狄克”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Medic”Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009271號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 ... ]

名稱 美狄克貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美狄克貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1		曾惠鈴53181058核准設立

登記地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 | 負責人: 曾惠鈴 | 統編: 53181058 | 核准設立

地址 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區龍華里萬壽路一段490號7樓之1		林芝藜85259991核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099000668)

桃園市龜山區萬壽路1段490號7樓之2、492號7樓之2、492之1號7樓之1及7樓之2		王志惠34658948核准設立

桃園市龜山區萬壽路1段490號7樓之2		王志惠24641357核准設立

桃園市龜山區萬壽路1段490號8樓之2		王美新53418531核准設立

桃園市龜山區萬壽路一段490號6樓之2		林喜常69435114核准設立

桃園市龜山區萬壽路１段４９０號６樓之１		何清淵70466228核准設立

桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492號7樓之1		詹俊哲85259985核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099000667)

登記地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段490號7樓之1 | 負責人: 林芝藜 | 統編: 85259991 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099000668)

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號7樓之2、492號7樓之2、492之1號7樓之1及7樓之2 | 負責人: 王志惠 | 統編: 34658948 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號7樓之2 | 負責人: 王志惠 | 統編: 24641357 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號8樓之2 | 負責人: 王美新 | 統編: 53418531 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段490號6樓之2 | 負責人: 林喜常 | 統編: 69435114 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路１段４９０號６樓之１ | 負責人: 何清淵 | 統編: 70466228 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492號7樓之1 | 負責人: 詹俊哲 | 統編: 85259985 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099000667)

與“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

　|