"美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)的英文品名是"MTC" Differential pressure transducer (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006301號, 有效日期是2026/07/25, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是美狄克貿易有限公司.

#"美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/25
發證日期2016/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)
英文品名"MTC" Differential pressure transducer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2875 壓力差轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號GMP1271

許可證字號

衛部醫器製壹字第006301號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/25

發證日期

2016/07/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)

英文品名

"MTC" Differential pressure transducer (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D2875 壓力差轉換器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

美狄克貿易有限公司

申請商地址

桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1

申請商統一編號

53181058

製造商名稱

美狄克貿易有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/08/30

製造許可登錄編號

GMP1271

"美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)的地址位於

桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 相關資料

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53181058
原始登記日期20101006
核發日期20210815
廠商中文名稱美狄克貿易有限公司
廠商英文名稱MEDIC TRADE CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 490, Sec. 1, Wanshou Rd., Longhua Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33350, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O鈴
電話號碼02-82007010
傳真號碼02-82007013
進口資格
出口資格
統一編號: 53181058
原始登記日期: 20101006
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 美狄克貿易有限公司
廠商英文名稱: MEDIC TRADE CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 490, Sec. 1, Wanshou Rd., Longhua Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33350, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O鈴
電話號碼: 02-82007010
傳真號碼: 02-82007013
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 相關資料

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱美狄克貿易有限公司
工廠登記編號03002182
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段490號5樓之1、萬壽路一段492號12樓之2
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區龍華里
工廠負責人姓名曾惠鈴
統一編號53181058
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030312
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、11紡織業
主要產品332醫療器材及用品、115紡織品
工廠名稱: 美狄克貿易有限公司
工廠登記編號: 03002182
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段490號5樓之1、萬壽路一段492號12樓之2
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區龍華里
工廠負責人姓名: 曾惠鈴
統一編號: 53181058
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、11紡織業
主要產品: 332醫療器材及用品、115紡織品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/14
發證日期2016/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)
英文品名“MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-AC-F001;M-AC-F008;M-AC-F009以下空白
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/31
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製字第005524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/14
發證日期: 2016/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)
英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-AC-F001;M-AC-F008;M-AC-F009以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/31
製造許可登錄編號: GMP1271

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261014
發證日期20161014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)
英文品名“MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-AC-F001;M-AC-F008;M-AC-F009以下空白
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210831
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製字第005524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261014
發證日期: 20161014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)
英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-AC-F001;M-AC-F008;M-AC-F009以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210831
製造許可登錄編號: GMP1271

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名“Medic”Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/31
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2021/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: “Medic”Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/31
製造許可登錄編號: GMP1271

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/15
發證日期2021/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”氣道連接器 (未滅菌)
英文品名“Medic”Airway Connector (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/17
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/15
發證日期: 2021/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: “Medic”Airway Connector (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/17
製造許可登錄編號: GMP1271

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260725
發證日期20160725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)
英文品名"MTC" Differential pressure transducer (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2875 壓力差轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210830
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260725
發證日期: 20160725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Differential pressure transducer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2875 壓力差轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210830
製造許可登錄編號: GMP1271

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005771號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/22
發證日期2015/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 牽引用附件 (未滅菌)
英文品名"MTC" Traction accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/22
發證日期: 2015/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克" 牽引用附件 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Traction accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200722
發證日期20150722
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 牽引用附件 (未滅菌)
英文品名"MTC" Traction accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200722
發證日期: 20150722
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克" 牽引用附件 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Traction accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150724
製造許可登錄編號: (空)

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/10/05
發證日期2011/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名“MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D6885 醫用氣體接頭組
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/10/05
發證日期: 2011/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D6885 醫用氣體接頭組
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211005
發證日期20111005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名“MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D6885 醫用氣體接頭組
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211005
發證日期: 20111005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D6885 醫用氣體接頭組
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210526
製造許可登錄編號: (空)

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/27
發證日期2019/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600402206
中文品名"美狄克" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名"MTC" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱LAIZHOU HUANHAI LATEX TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址CHANJIA VILLAGE, ZHUQIAO TOWN, LAIZHOU CITY, 261400 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/27
發證日期: 2019/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600402206
中文品名: "美狄克" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: LAIZHOU HUANHAI LATEX TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: CHANJIA VILLAGE, ZHUQIAO TOWN, LAIZHOU CITY, 261400 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241127
發證日期20191127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600402206
中文品名"美狄克" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名"MTC" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱LAIZHOU HUANHAI LATEX TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址CHANJIA VILLAGE, ZHUQIAO TOWN, LAIZHOU CITY, 261400 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241127
發證日期: 20191127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600402206
中文品名: "美狄克" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: LAIZHOU HUANHAI LATEX TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: CHANJIA VILLAGE, ZHUQIAO TOWN, LAIZHOU CITY, 261400 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191128
製造許可登錄編號: (空)

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007336號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/07/05
發證日期2018/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名"MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/26
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/07/05
發證日期: 2018/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名: "MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/26
製造許可登錄編號: GMP1271

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007336號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230705
發證日期20180705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名"MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210526
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230705
發證日期: 20180705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名: "MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210526
製造許可登錄編號: GMP1271

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第009313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/15
發證日期2021/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”T形引流器(集水器) (未滅菌)
英文品名“Medic”Tee Drain (Water Trap) (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/17
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/15
發證日期: 2021/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”T形引流器(集水器) (未滅菌)
英文品名: “Medic”Tee Drain (Water Trap) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/17
製造許可登錄編號: GMP1271

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹登字第007607號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"欣南榮" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名"XIN NAN JONG" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007607號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "欣南榮" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: "XIN NAN JONG" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2018/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)
英文品名“MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製字第006101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2018/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)
英文品名: “MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: GMP1271

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第006101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230528
發證日期20180528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)
英文品名“MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210731
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製字第006101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230528
發證日期: 20180528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)
英文品名: “MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210731
製造許可登錄編號: GMP1271

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹登字第007336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名"MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/26
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007336號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名: "MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/26
製造許可登錄編號: GMP1271

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003706號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/06
發證日期2011/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"MTC" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路一段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/06
發證日期: 2011/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路一段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 相關資料

@ "美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美狄克貿易有限公司
公司統一編號53181058
業者地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
食品業者登錄字號H-153181058-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美狄克貿易有限公司
公司統一編號: 53181058
業者地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
食品業者登錄字號: H-153181058-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53181058 找到的相關資料

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# 53181058 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53181058
原始登記日期20101006
核發日期20210815
廠商中文名稱美狄克貿易有限公司
廠商英文名稱MEDIC TRADE CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 490, Sec. 1, Wanshou Rd., Longhua Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33350, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O鈴
電話號碼02-82007010
傳真號碼02-82007013
進口資格
出口資格
統一編號: 53181058
原始登記日期: 20101006
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 美狄克貿易有限公司
廠商英文名稱: MEDIC TRADE CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 490, Sec. 1, Wanshou Rd., Longhua Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33350, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O鈴
電話號碼: 02-82007010
傳真號碼: 02-82007013
進口資格:
出口資格:

# 53181058 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美狄克貿易有限公司
公司統一編號53181058
業者地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
食品業者登錄字號H-153181058-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美狄克貿易有限公司
公司統一編號: 53181058
業者地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
食品業者登錄字號: H-153181058-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 53181058 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱美狄克貿易有限公司
工廠登記編號03002182
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段490號5樓之1、萬壽路一段492號12樓之2
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區龍華里
工廠負責人姓名曾惠鈴
統一編號53181058
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030312
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、11紡織業
主要產品332醫療器材及用品、115紡織品
工廠名稱: 美狄克貿易有限公司
工廠登記編號: 03002182
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段490號5樓之1、萬壽路一段492號12樓之2
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區龍華里
工廠負責人姓名: 曾惠鈴
統一編號: 53181058
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、11紡織業
主要產品: 332醫療器材及用品、115紡織品

# 53181058 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/10/05
發證日期2011/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名“MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D6885 醫用氣體接頭組
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/10/05
發證日期: 2011/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D6885 醫用氣體接頭組
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 53181058 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/12/15
發證日期2016/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 麻醉呼吸管路組與其配件 (未滅菌)
英文品名"MTC" Anesthesia Breathing Circuit Sets & its Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述(空)
醫器規格儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)、氣道連接器及呼吸器管路之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/12/15
發證日期: 2016/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克" 麻醉呼吸管路組與其配件 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Anesthesia Breathing Circuit Sets & its Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述: (空)
醫器規格: 儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)、氣道連接器及呼吸器管路之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 53181058 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003706號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/06
發證日期2011/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"MTC" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路一段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/06
發證日期: 2011/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路一段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 53181058 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/10
發證日期2012/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”人工鼻(未滅菌)
英文品名“MTC”Artificial nose (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/31
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/10
發證日期: 2012/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”人工鼻(未滅菌)
英文品名: “MTC”Artificial nose (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路ㄧ段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/31
製造許可登錄編號: GMP1271

# 53181058 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/01
註銷理由逾期未展延
有效日期2017/09/10
發證日期2012/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“MTC”Oxygen mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/01
註銷理由: 逾期未展延
有效日期: 2017/09/10
發證日期: 2012/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “MTC”Oxygen mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 美狄克貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007336號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/07/05
發證日期2018/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名"MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/26
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/07/05
發證日期: 2018/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克"氣體壓力計(未滅菌)
英文品名: "MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、萬壽路1段492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/26
製造許可登錄編號: GMP1271

# 美狄克貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2018/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)
英文品名“MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號GMP1271
許可證字號: 衛部醫器製字第006101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2018/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)
英文品名: “MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: GMP1271

# 美狄克貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005771號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/22
發證日期2015/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美狄克" 牽引用附件 (未滅菌)
英文品名"MTC" Traction accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美狄克貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號53181058
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/22
發證日期: 2015/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美狄克" 牽引用附件 (未滅菌)
英文品名: "MTC" Traction accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號: 53181058
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)
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“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 20211005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)

英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005524號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-AC-F001;M-AC-F008;M-AC-F009以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)

英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005524號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-AC-F001;M-AC-F008;M-AC-F009以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美狄克" 麻醉呼吸管路組與其配件 (未滅菌)

英文品名: "MTC" Anesthesia Breathing Circuit Sets & its Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006524號 | 有效日期: 20211215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)、氣道連接器及呼吸器管路之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)

英文品名: “MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006101號 | 有效日期: 20230528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 20211005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

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“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)

英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005524號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-AC-F001;M-AC-F008;M-AC-F009以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

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“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)

英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005524號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-AC-F001;M-AC-F008;M-AC-F009以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

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"美狄克" 麻醉呼吸管路組與其配件 (未滅菌)

英文品名: "MTC" Anesthesia Breathing Circuit Sets & its Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006524號 | 有效日期: 20211215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)、氣道連接器及呼吸器管路之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

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“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)

英文品名: “MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006101號 | 有效日期: 20230528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

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名稱 美狄克貿易 找到的公司登記或商業登記

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桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1
曾惠鈴53181058核准設立

登記地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 | 負責人: 曾惠鈴 | 統編: 53181058 | 核准設立

地址 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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桃園市龜山區龍華里萬壽路一段490號7樓之1
林芝藜85259991核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099000668)

桃園市龜山區萬壽路1段490號7樓之2、492號7樓之2、492之1號7樓之1及7樓之2
王志惠34658948核准設立

桃園市龜山區萬壽路1段490號7樓之2
王志惠24641357核准設立

桃園市龜山區萬壽路1段490號8樓之2
王美新53418531核准設立

桃園市龜山區萬壽路一段490號6樓之2
林喜常69435114核准設立

桃園市龜山區萬壽路1段490號6樓之1
何清淵70466228核准設立

桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492號7樓之1
詹俊哲85259985核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099000667)

登記地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段490號7樓之1 | 負責人: 林芝藜 | 統編: 85259991 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099000668)

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號7樓之2、492號7樓之2、492之1號7樓之1及7樓之2 | 負責人: 王志惠 | 統編: 34658948 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號7樓之2 | 負責人: 王志惠 | 統編: 24641357 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號8樓之2 | 負責人: 王美新 | 統編: 53418531 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段490號6樓之2 | 負責人: 林喜常 | 統編: 69435114 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號6樓之1 | 負責人: 何清淵 | 統編: 70466228 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492號7樓之1 | 負責人: 詹俊哲 | 統編: 85259985 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099000667)

與"美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

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