“船井”脈衝儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“船井”脈衝儀的英文品名是“funcare” Pulse Therapy Unit, 許可證字號是衛部醫器製字第005239號, 有效日期是20251224, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AK3-20以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亞星健康科技有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第005239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251224
發證日期20151224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“船井”脈衝儀
英文品名“funcare” Pulse Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AK3-20以下空白
限制項目國 產
申請商名稱亞星健康科技有限公司
申請商地址台南市仁德區太子路118號1樓
申請商統一編號27378647
製造商名稱亞星健康科技有限公司
製造廠廠址台南市仁德區太子路118號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200909
製造許可登錄編號GMP0642

許可證字號

衛部醫器製字第005239號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251224

發證日期

20151224

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“船井”脈衝儀

英文品名

“funcare” Pulse Therapy Unit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AK3-20以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

亞星健康科技有限公司

申請商地址

台南市仁德區太子路118號1樓

申請商統一編號

27378647

製造商名稱

亞星健康科技有限公司

製造廠廠址

台南市仁德區太子路118號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200909

製造許可登錄編號

GMP0642

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台南市仁德區太子路118號1樓

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林金淑

職稱: 董事 | 持有股份數: 10430000 | 所代表法人: | 亞星健康科技有限公司 | 統一編號: 27378647

林金淑

職稱: 董事 | 持有股份數: 10430000 | 所代表法人: | 亞星健康科技有限公司 | 統一編號: 27378647

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亞星健康科技有限公司

統一編號: 27378647 | 電話號碼: 06-2729488 | 臺南市仁德區太子里太子路118號1樓

亞星健康科技有限公司

統一編號: 27378647 | 電話號碼: 06-2729488 | 臺南市仁德區太子里太子路118號1樓

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亞星健康科技有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27378647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99684546 | 臺南市仁德區太子里太子路118號

亞星健康科技有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27378647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99684546 | 臺南市仁德區太子里太子路118號

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“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK”INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERNITAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器製字第002777號 | 有效日期: 2014/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-360,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星珍珠型肌肉刺激器

英文品名: Astek Transcutaneous electrical muscle stimulator for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005293號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-25G(粉綠),AK3-25P(粉紅),AK3-25T(土豪金), AK3-25W(珍珠白)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星"攜帶式中頻電療器

英文品名: "Astek" Portable IF Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005306號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-50,以下空白。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:AK-300。增加規格:AK-330。型號AK-330變更為:AK-330B、AK-33... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星” 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

英文品名: “ASTEK” Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004057號 | 有效日期: 2022/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”電極貼片

英文品名: “ASTEK” ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛部醫器製字第006332號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星迷你電療器

英文品名: Astek Mini Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005674號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK” INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛部醫器製字第004901號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-360以下空白規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“船井”脈衝儀

英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”桌上型電位治療器

英文品名: “ASTEK”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002814號 | 有效日期: 2029/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 電位︰減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。低周波:減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-500,以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原98年11月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:AK-510。增加規格:MU+1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

船井關健低周波治療器

英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 20211003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 20240219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005770號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”雙道式中頻向量\真空吸引機

英文品名: “Astek” Deluxe Double Interferential (IF) Current with Vacuum Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器製字第007407號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368S以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

船井關健低周波治療器

英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK”INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERNITAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器製字第002777號 | 有效日期: 2014/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-360,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星珍珠型肌肉刺激器

英文品名: Astek Transcutaneous electrical muscle stimulator for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005293號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-25G(粉綠),AK3-25P(粉紅),AK3-25T(土豪金), AK3-25W(珍珠白)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星"攜帶式中頻電療器

英文品名: "Astek" Portable IF Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005306號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-50,以下空白。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:AK-300。增加規格:AK-330。型號AK-330變更為:AK-330B、AK-33... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星” 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

英文品名: “ASTEK” Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004057號 | 有效日期: 2022/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”電極貼片

英文品名: “ASTEK” ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛部醫器製字第006332號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星迷你電療器

英文品名: Astek Mini Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005674號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK” INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛部醫器製字第004901號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-360以下空白規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“船井”脈衝儀

英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”桌上型電位治療器

英文品名: “ASTEK”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002814號 | 有效日期: 2029/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 電位︰減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。低周波:減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-500,以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原98年11月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:AK-510。增加規格:MU+1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

船井關健低周波治療器

英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 20211003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 20240219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005770號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”雙道式中頻向量\真空吸引機

英文品名: “Astek” Deluxe Double Interferential (IF) Current with Vacuum Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器製字第007407號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368S以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

船井關健低周波治療器

英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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亞星健康科技有限公司

食品業者登錄字號: D-127378647-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27378647 | 台南市仁德區太子里太子路118號1樓

亞星健康科技有限公司

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“亞星”可攜式中頻向量電療器

英文品名: “Astek”Portable IF and Interferential Current Electric Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007666號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-350IFT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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“亞星”可攜式中頻向量電療器

英文品名: “Astek”Portable IF and Interferential Current Electric Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007666號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-350IFT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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亞星健康科技有限公司 | 地址: 台南市仁德區太子路118號 | 電話: 06-272-9488

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臺南市仁德區太子里太子路118號1樓
林金淑27378647核准設立

登記地址: 臺南市仁德區太子里太子路118號1樓 | 負責人: 林金淑 | 統編: 27378647 | 核准設立

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與“船井”脈衝儀同分類的醫療器材許可證資料集

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 (未滅菌)

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

“加美斯”病患光束定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 (未滅菌)

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

“加美斯”病患光束定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

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